Trois nouvelles publications peer-reviewed valident à nouveau les avantages de la mammographie 3D (tomosynthèse) d'Hologic en matière de dépistage du cancer du sein

05 Mars, 2014, 08:00 GMT de Hologic, Inc.

- Les recherches soutiennent l'utilisation de la technologie de mammographie 3D faible dose d'Hologic ainsi que la poursuite du recours à deux vues plutôt qu'à une vue dans le cadre du dépistage du cancer du sein

BEDFORD, Massachusetts, 5 mars 2014 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (Hologic ou la Société) (NASDAQ : HOLX), société leader spécialisée dans le développement, la fabrication et la fourniture de produits de diagnostic, de systèmes d'imagerie médicale et de produits chirurgicaux haut de gamme, notamment axés sur la réponse aux besoins en soins de santé des femmes, a annoncé aujourd'hui la publication de trois nouvelles études qui soutiennent l'utilisation de la technologie de mammographie 3D (tomosynthèse) primée d'Hologic dans le cadre du dépistage du cancer du sein.

Plusieurs études ont d'ores et déjà validé les avantages de la technologie de mammographie 3D d'Hologic en matière de dépistage : augmentation simultanée des taux de détection de cancer, plus particulièrement s'agissant des cancers invasifs, et réduction significative des rappels de patients inutiles. Bien que les avantages de la mammographie 3D l'emportent de loin sur les risques perçus, certains utilisateurs potentiels ont exprimé leur préoccupation quant à l'accroissement de dose pour les examens combinés de mammographies 2D conventionnelles et de mammographies 3D. Quand la dose de rayonnement issue d'une exposition combinée à la 2D et à la 3D entre dans le cadre des directives américaines en matière de mammographie, Hologic propose néanmoins désormais aux clients l'option logicielle à faible dose C-View, qui génère une image 2D à partir des coupes de la mammographie 3D, éliminant ainsi la nécessité d'une exposition supplémentaire à la 2D.

Deux études publiées ce mois-ci ont évalué la technologie de tomosynthèse numérique du sein d'Hologic en utilisant des images 2D générées à partir de coupes de mammographie 3D au lieu d'images 2D conventionnelles – technique qui permettrait de réduire la dose de rayonnement des études de mammographie 3D au niveau de l'imagerie 2D conventionnelle, ainsi que de raccourcir le temps d'examen pour le patient tout en préservant l'intégralité des avantages cliniques de la 3D. Une troisième étude a comparé l'utilisation de la tomosynthèse à une vue avec celle de la tomosynthèse à deux vues.

Étude d'Oslo. Les résultats d'un essai prospectif de quatre ans basé sur 24 901 examens de dépistage réalisés dans un grand hôpital de Norvège, intitulé « Imagerie du sein par tomosynthèse numérique à deux vues avec images de projection reconstruites par synthèse : comparaison entre tomosynthèse numérique du sein et images mammographiques numériques plein champ, » sont issus de l'évaluation de l'utilisation d'images 2D générées à partir de coupes de mammographies 3D au lieu d'images 2D conventionnelles requises dans le cadre de la procédure de tomosynthèse numérique du sein. Per Skaane, docteur en médecine et Ph.D, département de Radiologie de l'hôpital universitaire Ullevaal d'Oslo, et ses collègues ont découvert que l'utilisation des images 3D et des images 2D générées d'Hologic permettait une réduction moyenne de dose de 45 % sans pour autant engendrer de différences cliniques significatives quant à la précision du diagnostic par rapport à la mammographie 3D et aux images 2D conventionnelles. L'étude a été publiée en ligne avant impression dans l'édition du 24 janvier 2014 de Radiology, revue scientifique de la Société de radiologie d'Amérique du Nord (RSNA).

Étude de l'UPMC. Une étude de lecteurs intitulée « Comparaison entre l'utilisation de mammographies deux-dimensions synthétisées et le simple recours aux mammographies numériques originales en combinaison avec des images de tomosynthèse, » s'est également intéressée à la question de savoir si les images en 2D générées pouvaient être utilisées à la place des images 2D conventionnelles lors d'un examen mammographique 3D. Dans le cadre de cette étude rétrospective, les auteurs ont comparé les résultats de huit lecteurs experts ayant évalué un ensemble de cas représentant la gamme de lésions ainsi que les facteurs parasites normaux identifiés en pratique clinique. Margarita L. Zuley, docteur en médecine, département de Radiologie, au Magee Women's Hospital du centre médical de l'Université de Pittsburgh, et ses collègues ont conclu que les images 2D générées n'entraînaient aucune différence clinique significative en termes de précision de diagnostic, et pouvaient être utilisées afin d'éliminer la nécessité de procéder à des mammographies 2D conventionnelles dans le cadre d'un examen mammographique 3D de routine. L'étude a été publiée en ligne avant impression dans l'édition du 21 janvier 2014 de la revue Radiology.

Étude du Massachusetts General Hospital. Une étude multi-lecteurs intitulée « Précision de diagnostic et taux de rappel en matière de mammographie numérique et de mammographie numérique combinée à la tomosynthèse à une vue et à deux vues : résultats d'une étude de lecteurs enrichie, » a révélé que si l'ajout de la mammographie 3D à une vue d'Hologic à la mammographie numérique conventionnelle permettait d'améliorer significativement la précision de diagnostic ainsi que de réduire le taux de rappel, l'ajout de la mammographie 3D à deux vues d'Hologic offrait un gain de performance deux fois supérieur en matière de précision de diagnostic, tout en réduisant encore davantage les rappels inutiles de patients. Les chercheurs ont conclu qu'il était « nécessaire que le modèle adopté dans la pratique clinique soit celui d'une approche combinant la mammographie 3D à deux vues et la mammographie numérique. » De plus, ces chercheurs ont démontré que l'ajout de la mammographie 3D à deux vues permettait une précision de diagnostic significativement plus élevée dans le cadre du dépistage des femmes présentant un tissu mammaire dense, par rapport à une mammographie conventionnelle.

Elizabeth A. Rafferty, docteur en médecine, département de Radiologie du Massachusetts General Hospital de la Harvard Medical School, est l'auteur principal de cette étude qui a été publiée dans l'édition de février 2014 de l'American Journal of Roentgenology (AJR), revue scientifique de l'American Roentgen Ray Society.

« Des millions de femmes à travers le monde ont d'ores et déjà bénéficié de la technologie de mammographie 3D d'Hologic, » a déclaré David Harding, vice-président principal du groupe et directeur général de la division Santé des femmes chez Hologic. « Ces trois nouvelles études s'ajoutent au corpus de recherches croissant appuyant la direction que nous avons choisie en proposant cette technologie révolutionnaire. »

« Nous sommes ravis de constater un soutien en faveur de notre offre de mammographie 3D à moindre dose, » a ajouté Harding. « Ces études ont prouvé que la mammographie 3D d'Hologic utilisant des images 2D générées permettait d'aboutir à un examen cliniquement supérieur avec quasiment la même dose de rayonnement que les examens de dépistage 2D conventionnels. Les recherches conduites par le Dr Rafferty et ses collègues sont les plus récentes d'une série d'études ayant d'ores et déjà conclu que l'utilisation de deux vues dans le cadre d'un examen de dépistage par mammographie 3D constituait un choix qu'il s'agissait de poursuivre en tant que modèle d'utilisation pour les médecins dans la pratique clinique. »

Hologic a été pionnière dans le développement du marché de l'imagerie de la mammographie 3D avec l'introduction de son système Selenia Dimensions 3D au sein des pays reconnaissant le marquage CE de 2008, et a installé des systèmes de mammographie 3D dans 59 pays. En 2011, Hologic est devenue la première société – et demeure encore aujourd'hui la seule – à avoir obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine pour son système de mammographie 3D.

À propos d'Hologic, Inc. :

Hologic, Inc. est l'une des plus grandes sociétés spécialisées dans le développement, la fabrication et la fourniture de produits de diagnostics, de systèmes d'imagerie médicale et de produits chirurgicaux haut de gamme. La Société exploite quatre unités opérationnelles principales spécialisées dans les domaines de la santé mammaire, des diagnostics, de la chirurgie gynécologique et de la santé osseuse. À travers une gamme étendue de technologies et un programme solide de recherche et développement, Hologic se donne comme mission l'amélioration de la vie. Le siège social de la Société est situé dans le Massachusetts. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.hologic.com.

Hologic, C-View, Dimensions et Selenia sont des marques commerciales et/ou des marques commerciales déposées d'Hologic, Inc., et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.

Avertissement relatif aux énoncés prospectifs :

Le présent communiqué de presse est susceptible de contenir des énoncés prospectifs sujets à des risques et incertitudes, y compris des énoncés relatifs à l'utilisation des produits d'Hologic. Il n'est nullement garanti que ces produits permettront d'obtenir les avantages décrits dans le présent communiqué et que de tels avantages seront reproduits de quelque façon que ce soit pour un patient donné, dans la mesure où l'effet réel lié à l'utilisation des produits ne peut être déterminé qu'au cas par cas, selon les circonstances particulières et le patient en question. Hologic se dégage expressément de toute obligation ou engagement de publication de mises à jour ou de révisions des données ou déclarations contenues dans le présent communiqué afin de refléter tout changement dans les attentes ou toute évolution des événements, conditions ou circonstances sur lesquels les données et déclarations sont basées.

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