Un rapport de Boston Healthcare décrit la manière dont la compréhension de la valeur thérapeutique des médicaments contre le cancer s'enrichit ultérieurement aux approbations initiales de la FDA

23 Juin, 2015, 12:00 BST de Boston Healthcare

- Les recherches en cours et applications en conditions réelles après approbation révèlent souvent davantage les bénéfices des thérapies contre le cancer

BOSTON, 23 juin 2015 /PRNewswire/ -- La pleine valeur thérapeutique d'un traitement contre le cancer est généralement concrétisée longtemps après l'approbation initiale du médicament par la FDA, d'après un rapport de Boston Healthcare. Dans ce rapport, plusieurs exemples du secteur démontrent en quoi l'approbation de la FDA devrait être considérée en tant que point de départ en faveur de recherches supplémentaires relatives au plein potentiel thérapeutique du médicament. Le rapport The Value of Innovation in Oncology: Recognizing Emerging Benefits Over Time (La valeur de l'innovation en oncologie : déterminer les bénéfices émergents au fil du temps) a été commandée par Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), et examine les voies par lesquelles les bénéfices supplémentaires des thérapies contre le cancer sont révélés au fil du temps grâce à des recherches continues effectuées à l'issue de l'approbation initiale de la FDA.

Les progrès constatés en termes de taux de survie face au cancer et d'amélioration des résultats de santé ne sont généralement pas favorisés par des avancées considérables et uniques en matière de sciences et de médecine, mais plus souvent davantage grâce aux résultats issus d'une accumulation de connaissances au fil du temps. Les possibilités d'obtenir de meilleurs bénéfices à partir des thérapies contre le cancer augmentent à mesure que les chercheurs et les cliniciens explorent tous les aspects relatifs à la manière dont les médicaments sont utilisés, à la manière dont ils affectent les patients, et à la manière dont ils sont évalués dans de nouveaux domaines.

« Ces recherches révèlent notre compréhension quant à la manière dont les bénéfices et les risques des thérapies contre le cancer évoluent au fil du temps, à mesure que des données supplémentaires s'accumulent, » a déclaré Thomas F. Goss, docteur en pharmacie, vice-président principal de Boston Healthcare et co-auteur du rapport. « La valeur clinique observée au moment de l'approbation initiale de la FDA ne constitue généralement qu'un reflet partiel de la preuve de l'efficacité clinique et de la sécurité fournies aux patients par une nouvelle thérapie. La recherche continue et la pratique clinique dans le monde réel révèlent des informations importantes sur la manière d'utiliser au mieux ces nouvelles thérapies. Ce processus de construction est indispensable pour la réalisation à long terme de gains cliniques significatifs dans le traitement du cancer et de bien d'autres maladies. »

Tandis que la « valeur » intrinsèque ou les propriétés cliniques d'une thérapie ne changent pas, la compréhension des bénéfices et des risques de la thérapie s'accroît au fil du temps à mesure que l'expérience clinique et les connaissances s'accumulent. Le rapport souligne la manière dont la valeur supplémentaire est reconnue grâce à plusieurs voies différentes, parmi lesquelles une utilisation dans le cadre d'une indication singulière approuvée par la FDA, une utilisation précoce en termes de ligne de traitement et de stade de la maladie, une utilisation selon des indications supplémentaires concernant la maladie, une utilisation combinée à d'autres agents, ainsi qu'une utilisation combinée à des biomarqueurs spécifiques.

Pour en savoir plus ou pour obtenir un exemplaire du rapport The Value of Innovation in Oncology: Recognizing Emerging Benefits Over Time, veuillez contacter info@bostonhealthcare.com.

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SOURCE Boston Healthcare



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