Une étude démontre que le risedronate permet une réduction importante et durable des fractures sur 5 ans chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose

25 Juin, 2001, 16:46 BST de Aventis

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  • Présentation de la première et unique étude continue des bisphosphonates à long terme avec contrôle par placebo lors de deux réunions médicales clés en Europe et aux Etats-Unis

Francfort, Allemagne - Les résultats de la première et unique étude continue d'un bisphosphonate sur 5 ans avec contrôle par placebo, présentés par le Dr David Hosking pendant la réunion de l'International Bone and Mineral Society/European Calcified Tissue Society (IBMS/ECTS) à Madrid et par le Dr Nelson Watts lors de la 83e réunion annuelle de l'Endocrine Society à Denver, démontrent qu'Actonel® 5 mg (comprimés de risedronate et de sodium) réduit considérablement le risque de fractures vertébrales (50 %) sur 5 ans. Ces résultats prouvent une réduction durable sur 5 ans des risques de fractures chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose traitées par Actonel.(1) Les précédentes études des bisphosphonates n'ont rapporté une réduction des fractures que sur des périodes continues de 4 ans maximum.(2)

Dans cette même étude, Actonel s'est déjà avéré protéger rapidement les patientes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique en réduisant le risque de fractures vertébrales sur un an seulement. Or, les résultats présentés aujourd'hui indiquent que l'effet du traitement persiste pendant 5 ans maximum. Les femmes traitées par Actonel dans cette étude ont connu deux fois moins de nouvelles fractures vertébrales que celles du groupe témoin sur 5 ans. Une réduction considérable du nombre de fractures non vertébrales a également été observée avec Actonel sur 5 ans.(1)

Cette étude démontre clairement qu'Actonel assure une réduction durable des fractures pendant 5 ans, ce qui peut prévenir les fractures futures chez les 30 à 40 % de femmes ménopausées présentant des risques de fractures ostéoporotiques(3) en raison d'antécédents de fractures vertébrales. Le traitement par Actonel constitue un outil important pour protéger les patientes des effets invalidants de l'ostéoporose.

Pendant l'étude initiale de trois ans, des femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose ont été réparties de manière aléatoire dans deux groupes recevant quotidiennement Actonel (comprimés de risedronate et de sodium) ou un placebo.(4) Chaque femme s'est également vue administrer 1 000 mg de calcium et 500 UI de vitamine D chaque jour, au besoin. Des chercheurs de plusieurs institutions du monde entier ont étudié 265 patientes au cours de l'extension de deux ans en double aveugle et avec contrôle par placebo de l'essai.

Conformément aux essais cliniques précédemment publiés, Actonel a été bien toléré et les effets secondaires étaient comparables à ceux du placebo, même chez les patientes traitées par AINS.(1,4,5)

L'ostéoporose est courante chez les femmes ménopausées et atteint des proportions considérables. Selon l'International Osteoporosis Foundation (IOF), l'ostéoporose provoque une fracture toutes les 30 secondes dans l'Union européenne.(6) Un article récent démontrait qu'une femme sur cinq ayant souffert d'une fracture vertébrale connaîtrait une nouvelle fracture dans la même année.(7) Cette maladie étant incurable, il est important d'en réduire la prévalence par le biais d'un diagnostic rapide accompagné d'un traitement, afin d'empêcher immédiatement toute autre fracture.

  • A propos de l'Alliance for Better Bone Health

L'Alliance for Better Bone Health a été fondée par Procter & Gamble et Aventis Pharma en mai 1997 dans le but de développer et de commercialiser conjointement Actonel (comprimés de risedronate et de sodium) aux Etats-Unis et en Europe. L'Alliance promeut la sensibilisation à la santé et à la maladie osseuses grâce à de nombreuses activités et informe des patients et médecins du monde entier (séminaires de formation pour les médecins et programmes de conseil aux patients sur les derniers progrès concernant l'ostéoporose). L'Alliance mène en outre des essais cliniques pour mieux cerner les patients à risques et vise à promouvoir la coopération des patients en leur démontrant l'efficacité du traitement pour la santé de leurs os.

A propos de Procter & Gamble

Procter & Gamble Pharmaceuticals fait partie de Procter & Gamble Health Care, une division de Procter & Gamble Company, société de pointe dans le développement, la fabrication et la commercialisation d'une large gamme de biens de consommation. Dans le secteur des médicaments de prescription, P&G se concentre sur les domaines musculo-squelettique et cardiovasculaire ainsi que sur les traitements anti-infectieux.

A propos d'Aventis Pharma AG

Aventis Pharma AG est la branche pharmaceutique d'Aventis S.A. Elle vise à traiter et prévenir les maladies humaines par la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques novateurs répondant à des besoins thérapeutiques. Aventis a été créée en décembre 1999, à la suite de la fusion entre Hoechst AG et Rhône-Poulenc S.A.

Les informations non historiques contenues dans le présent communiqué de presse sont des déclarations prospectives soumises à des risques et incertitudes. Les résultats concrets pourraient en différer considérablement en raison de facteurs tels que la disponibilité de ressources, le calendrier d'application et les effets des mesures de réglementation, le niveau de la concurrence, les résultats des litiges et l'efficacité de la protection par brevet. D'autres informations sur les risques et incertitudes figurent dans le dernier rapport annuel, sur le formulaire 20-F d'Aventis déposé à la SEC (Securities and Exchange Commission).

  • Références :

1 Hosking D, et al., Sustained fracture benefit with five years of risedronate in postmenopausal women. P577W Bone vol. 28, 5 (supplément): S229 2001.

2 Cummings S et al. Effect of alendronate on risk of fracture in women with low bone density but without vertebral fractures. JAMA 1998; vol. 280 n°24.

3 Kanis JA, et al. Guidelines for diagnosis and Management of Osteoporosis. Osteo. Intl. 1997; 7:390-406.

4 Reginster JY, et al. Randomized Trial of the Effects of Risedronate on Vertebral Fractures in Women with Established Postmenopausal Osteoporosis. Osteo Intl 2000; 11:83-91.

5 Lanza FL et al., Endoscopic comparison of esophageal and gastroduodenal effects of risedronate and alendronate in postmenopausal women. GastoEnterology 2000; 119(No 3):631-638.

6 Delmas PD and Fraser, M. European Union challenges member states to fight the 'silent epidemic' of osteoporosis. Eurohealth 1998; 4(4):1-4.

7 Lindsay R, Silverman L, Cooper C, et al., Risk of new vertebral fracture in the year following a fracture. JAMA 2001; 285 (n°3):320-323.

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SOURCE Aventis