Une Nouvelle etude comparative a démontré que Celebrex et Vioxx avaient une efficacité analogue pour le traitement de l'arthrose

01 Novembre, 2000, 15:22 GMT de Pharmacia & Upjohn

  • Dans une étude comparative indépendante sur la sécurité, on a remarqué que Vioxx était lié à des augmentations significatives de la pression artérielle et de l'œdème par rapport à Celebrex

Philadelphie - Une nouvelle étude comparative, présentée cette semaine lors de la 54ème réunion annuelle de l'American College of Rheumatology (ACR - Collège américain de rhumatologie) révèle que 200 mg de CELEBREX® (gélules de celecoxib) par jour sont comparables à 25 mg de Vioxx® (rofecoxib) par jour, pour obtenir une efficacité maximale durable pendant 24 heures pour l'arthrose. L'étude multicentrique de six semaines, en double aveugle, randomisée et sous contrôle placebo, consistait en un essai réalisé avec quelque 180 patients souffrant d'arthrose : les participants ont été randomisés soit sous placebo, CELEBREX (200 mg une fois par jour), soit sous Vioxx (25 mg une fois par jour) - ces doses sont celles le plus souvent prescrites pour les deux produits (1).

La douleur, la raideur articulaire et le fonctionnement physique ont été évalués dans l'étude d'efficacité en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA), l'index d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster (WOMAC) ainsi que l'évaluation globale de l'arthrose par les patients, mesures communes d'efficacité utilisées par les cliniciens pour évaluer la réaction d'un patient à un traitement de l'arthrose.

"Ce qui est important ici, est le fait que les patients ont trouvé un soulagement comparable avec CELEBREX et Vioxx à travers toute une série de mesures clés des fonctions physiques," a expliqué le Docteur Steven Geis, vice-président de la recherche sur l'arthrose et la douleur chez Pharmacia. "Les chercheurs ont conclu que, bien que l'on puisse analyser les mesures individuelles des fonctions physiques, la meilleure manière de mesurer l'efficacité d'une thérapie anti-arthrose est d'observer jusqu'à quel point elle contrôle les aspects globaux de la fonction physique," a ajouté Geis.

Dans une étude comparative indépendante sur la sécurité, on a observé que CELEBREX offrait une meilleure sécurité rénale que Vioxx. L'étude multicentrique de six semaines, randomisée et en double aveugle, avec groupe parallèle, réalisée avec quelque 800 patients hypertendus souffrant d'arthrose - tous traités avec des médicaments anti-hypertension - a été conçue dans le but de comparer l'incidence d'effets cardio-rénaux cliniquement significatifs (augmentation de la pression artérielle et/ou œdème périphérique) associés au Celebrex (200 mg une fois par jour) à celle relevée avec Vioxx (25 mg une fois par jour), les doses le plus souvent prescrites pour les deux produits. Vioxx a causé en particulier des augmentations statistiquement plus significatives au niveau de l'œdème et de la pression systolique (> 20 mmHg) par rapport à CELEBREX. Les patients traités avec Vioxx ont également éprouvé une hausse des effets secondaires gastro-intestinaux comparativement à ceux relevés avec CELEBREX, telles la dyspepsie, les nausées et les douleurs abdominales, qui conduisent souvent les patients à arrêter leur traitement. "Dans l'étude, CELEBREX a entraîné nettement moins d'effets rénaux indésirables que Vioxx. Étant donné que près de 18 millions de patients avec arthrose souffrent aussi d'hypertension, il s'agit peut-être d'une considération importante dont il faut tenir compte lors du traitement," a dit Andrew Whelton, MD, néphrologue et professeur-adjoint en médecine à l'École de Médecine de l'Université Johns Hopkins, qui présentera les résultats lors d'un symposium satellite parrainé par Pharmacia et Pfizer Inc. à l'ACR. "Cette étude apporte des témoignages incontestables du fait que CELEBREX et Vioxx affectent d'une manière différente les hypertendus souffrant d'arthrose, ce qui semble indiquer que les inhibiteurs de COX-2 ne sont pas tous les mêmes."

  • Autres informations

CELEBREX est le seul inhibiteur spécifique de COX-2 approuvé pour les cas d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde.

Les patients qui ont une réaction allergique connue au CELEBREX, à certains médicaments connus comme les sulfamides, l'aspirine ou les AINS, ou les femmes se trouvant dans leur troisième trimestre de grossesse, ne doivent pas utiliser le CELEBREX. Comme avec tous les AINS, de graves ulcérations de l'appareil digestif peuvent se produire sans symptômes précurseurs.

Tant les médecins que les patients doivent rester vigilants quant à toute apparition de signes ou symptômes, tels des saignements dans l'appareil GI. Comme avec tous les AINS, le CELEBREX sera utilisé avec prudence chez les patients atteints de rétention de liquides, d'hypertension ou de problèmes cardiaques. Dans des études cliniques, les effets secondaires les plus courants avec le CELEBREX sont la dyspepsie, la diarrhée et les douleurs abdominales, qui sont généralement de légères à modérées.

Le médicament est lancé conjointement par Searle, qui fait maintenant partie de Pharmacia Corporation, et par Pfizer Inc. Pharmacia Corporation (NYSE: PHA) est un leader mondial parmi les sociétés pharmaceutiques, créé par la fusion de Pharmacia & Upjohn avec la Monsanto Company et son unité G.D. Searle. Pharmacia détient un ample portefeuille de produits, un réseau solide de nouveaux produits pharmaceutiques et accuse des investissements annuels de l'ordre de plus de $2 milliards en recherche et développement pharmaceutiques.

Pfizer Inc découvre, met au point, fabrique et commercialise certains des principaux médicaments sous prescription, pour les hommes comme pour les animaux, ainsi qu'une grande partie des marques en vente libre achetées dans le monde. Cette année, Pfizer s'attend à ce que son volume total de ventes à travers le monde atteigne un chiffre supérieur à $30 milliards et a prévu un budget de $4,7 milliards pour la recherche et le développement.

CELEBREX® est une marque déposée de Pharmacia Corporation Pour de plus amples renseignements quant à la prescription de CELEBREX, veuillez consulter le site http://www.celebrex.com ou appeler le numéro gratuit +1 888-735-3214.

1. Audit hebdomadaire des prescriptions nationales IMS (IMS weekly National Prescription Audit) - Détails et réseaux d'achat par correspondance ; semaine finissant le 26/05/00 (responsable de plus de 75% des prescriptions totales, pour chacune des prescriptions)

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SOURCE Pharmacia & Upjohn