Celgene Corporation annuncia cifre record per quanto riguarda entrate e utili d'esercizio

27 Lug, 2006, 21:00 BST Da Celgene Corporation

SUMMIT, New Jersey, July 27 /PRNewswire/ --

- Le approvazioni di REVLIMID(R) e THALOMID(R) spiccano nel rendimento del secondo trimestre

    
    Le vendite di prodotto alla base delle cifre record per quanto riguarda
     entrate e utili nel secondo trimestre:
    
    - Le vendite nette totali raggiungono la cifra record di USD176,4 milioni

    - Le vendite nette di REVLIMID raggiungono quota USD63,0 milioni

    - Le vendite nette di THALOMID raggiungono quota USD107,2 milioni

    - Gli utili rettificati per azione diluita crescono fino a raggiungere
      quota USD0,11

    Aspetti salienti del rendimento finanziario del secondo trimestre:

    - Le entrate complessive sono salite del 35,4% toccando la quota record
      di USD197,2 milioni rispetto al secondo trimestre del 2005 (56,8% al 
      netto del versamento del milestone payment)

    - L'utile di esercizio rettificato cresce del 39,7% anno su anno passando
      a USD53,6 milioni (192,3% al netto del versamento una tantum di un 
      milestone payment)

    - Le spese rettificate per ricerca e sviluppo crescono fino raggiungere
      la quota di USD53,6 milioni a causa prevalentemente del supporto ai 
      programmi clinici ampliati per REVLIMID

    - Le spese rettificate di vendita, generali e amministrative crescono
      fino a quota USD63,7 milioni a causa prevalentemente dell sostegno 
      delle attività commerciali legate al lancio di diversi prodotti e 
      all'espansione internazionale delle attività di Celgene

Celgene Corporation (Nasdaq: CELG) ha annunciato un reddito netto rettificato di USD42,6 milioni, equivalente a un utile rettificato netto per azione diluita di USD0,11 per il trimestre a tutto il 30 giugno 2006. In base ai principi contabili generalmente accettati negli Stati Uniti (GAAP), Celgene ha annunciato un reddito netto pari a USD9,6 milioni, ovvero un utile per azione diluita di USD0,03, compreso un onere retributivo in azioni per i dipendenti, contro il reddito netto di USD10,8 milioni dello stesso periodo dello scorso anno. Le entrate totali hanno toccato la cifra record di USD197,2 milioni per il trimestre a tutto il 30 giugno 2006, con un aumento del 35,4% (56,8% al netto del versamento una tantum di un milestone payment) rispetto allo stesso periodo del 2005 grazie alle notevoli vendite nette di REVLIMID, pari a USD63,0 milioni, e a agli USD107,2 milioni ricavati dalle vendite di THALOMID, con un aumento anno su anno del 13,5%. Le vendite nette di ALKERAN(R) nel secondo trimestre sono state pari a USD4,5 milioni contro gli USD9,1 milioni del 2005. Le entrate legate a Focalin(TM) e alla famiglia di farmaci Ritalin(R) hanno totalizzato USD17,7 milioni nel secondo trimestre contro gli USD15,8 milioni nello stesso periodo dello scorso anno, al netto di un milestone payment di USD20 milioni legato all'approvazione della domanda di nuovo farmaco di FOCALIN XR(TM).

Nel semestre, le vendite nette totali hanno raggiunto la cifra record di USD336,6 milioni, con un aumento del 65,8% rispetto allo stesso periodo del 2005. Le vendite di REVLIMID(R) nel semestre hanno toccato quota USD95,5 milioni. Le vendite di THALOMID(R) nel semestre sono state pari a USD214,4 milioni contro gli USD182,8 milioni del 2005, ovvero un aumento anno su anno del 17,3%. Celgene ha contabilizzato nel corso del semestre un reddito netto rettificato di USD76,2 milioni, ovvero un utile rettificato di USD0,20 per azione diluita, a fronte del reddito netto rettificato di USD49,9 milioni, pari a un utile rettificato di USD0,14 per azione diluita nello stesso periodo del 2005. In base ai principi contabili GAAP, nel corso del semestre Celgene ha contabilizzato un reddito netto rettificato di USD25,6 milioni, pari a un utile per azione diluita di USD0,07, a fronte del reddito netto GAAP rettificato di USD59,1 milioni, ovvero a un utile per azione diluita di USD0,16 nei primi sei mesi dello scorso anno.

Il reddito netto rettificato e l'utile rettificato per azione per i tre e sei mesi a tutto il 30 giugno 2006 escludono gli effetti delle spese legate all'onere retributivo in azioni per i dipendenti derivante dall'applicazione della dichiarazione relativa agli standard di contabilità finanziaria SFAS no. 123 (emendato nel 2004), alla voce "Share-Based Payment" (pagamento su base azionaria) (SFAS 123(R)) nei periodi del 2006. L'impatto al netto delle imposte dell'onere retributivo in azioni per i dipendenti ha ridotto l'utile diluito su base GAAP di USD14,2 milioni, ovvero USD0,04 per azione nei tre mesi a tutto il 30 giugno 2006, e di USD25,2 milioni, ovvero USD0,07 per azione nei sei mesi a tutto il 30 giugno 2006. Il reddito netto rettificato e gli ammontare per azione per i tre e sei mesi a tutto il 30 giugno 2006 e 2005 non comprendono inoltre l'ammortamento di attività immateriali risultanti dall'acquisizione di Penn T Limited, gli oneri legati alle spese di ammortamento accelerato relative al trasferimento della sede centrale della società e gli oneri legati alla registrazione della nostra partecipazione alla perdita azionaria della società EntreMed Inc., nonché la modifica dell'accantonamento per il saldo dell'imposta sul reddito in seguito all'aumento dell'aliquota prevista al 32,0% nei sei mesi a tutto il 30 giugno 2006 rispetto al 28,0% nei sei mesi a tutto il 30 giugno 2005. Il reddito netto rettificato e gli ammontare per azione per i tre mesi a tutto il 30 giugno 2006 e per i sei mesi a tutto il 30 giugno 2006 e 2005 non comprendono inoltre i guadagni (perdite) registrati in seguito alle modifiche del valore stimato del nostro investimento in warrant di EntreMed Inc.

Le misure rettificate o non-GAAP offrono agli investitori e alla dirigenza ulteriori misure del rendimento di esercizio e delle tendenze tali da facilitare i raffronti tra periodi prima, durante e dopo determinate voci contabili che non sarebbero evidenziate in maniera altrettanto chiara dalla contabilizzazione di tipo GAAP. Alcune voci contabili insolite o non ricorrenti che la dirigenza non ritiene incidano sul rendimento fondamentale della società non rientrano infatti nella definizione di voci insolite o non ricorrenti data dai principi contabili GAAP. L'utile rettificato non vuole rappresentare né va considerato un'alternativa al reddito netto su base GAAP. Definiamo l'utile rettificato per azione diluita come il reddito netto rettificato diviso per la media ponderata GAAP di azioni diluite in circolazione. La nostra definizione di utile rettificato e utile diluito rettificato per azione può differire da strumenti di misura dal nome simile adottati da altri.

Fedele all'impegno preso di mettere a disposizione dei pazienti bisognosi nuove terapie in grado di modificare i decorsi patologici, Celgene continua a promuovere lo sviluppo di promettenti composti in programmi preliminari, preclinici e di indagine. La società ha incrementato i propri investimenti in ricerca e sviluppo in molteplici programmi di fase II e di fase III per la valutazione dell'efficacia di REVLIMID in un'ampia gamma di tumori del sangue in cui le terapie attuali risultano insufficienti. Tra queste forme tumorali vi sono mieloma multiplo, sindromi mielodisplastiche, leucemia linfocitica cronica e linfoma non-Hodgkin. Nel secondo trimestre del 2006, Celgene ha sostenuto spese in ricerca e sviluppo pari a USD53,6 milioni, con un aumento del 9,4% rispetto allo stesso trimestre dello scorso anno. Queste spese in ricerca e sviluppo vanno a sostegno dei progressi clinici in numerosi programmi proprietari di sviluppo per quanto riguarda REVLIMID(R) e THALOMID(R) a livello internazionale; per altri promettenti farmaci immunomodulatori quali CC-4047, CC-11006 e CC-10015; per il nostro composto anti-infiammatorio di punta, il CC-10004, e per i nostri inibitori di chinasi e ligasi e il programma relativo alle cellule staminali ricavate dalla placenta. Secondo i principi contabili GAAP, la spesa in ricerca e sviluppo è stata pari a USD57,0 milioni.

Le spese rettificate di vendita, amministrative e generali sono state pari a USD63,7 milioni nel secondo trimestre del 2006, una cifra a cui ha contribuito prevalentemente il notevole aumento delle spese di vendita e marketing legate all'intensificarsi dei lanci negli Stati Uniti di REVLIMID e THALOMID, e alla crescita del personale a supporto dell'espansione internazionale di Celgene in Europa, Giappone, Australia e Canada. Secondo i principi contabili GAAP, le spese di vendita, generali e amministrative sono state pari a USD82,8 milioni.

Celgene ha contabilizzato USD758 milioni in titoli in contanti e trasferibili a tutto 30 giugno 2006, con un aumento anno su anno di USD33 milioni.

"Siamo estremamente soddisfatti dell'approvazione da parte della FDA di REVLIMID e THALOMID come terapie orali per i pazienti bisognosi affetti da mieloma multiplo. Avendo effettuato il lancio ufficiale, siamo ora ansiosi di sfruttare al massimo il potenziale commerciale e clinico di REVLIMID, ha affermato Sol J. Barer, direttore generale di Celgene.

RISULTATI SALIENTI DEL SECONDO TRIMESTRE:

Approvazioni da parte degli enti di regolamentazione:

Il 29 giugno 2006 l'organismo statunitense di controllo degli alimenti e dei farmaci (FDA) ha rilasciato un'approvazione farmacologica supplementare per un'indicazione aggiuntiva di REVLIMID insieme al desametasone come trattamento per pazienti affetti da mieloma multiplo che abbiano già ricevuto almeno una forma di terapia.

Il 27 maggio 2006 la FDA ha concesso un'approvazione farmacologica supplementare con iter accelerato per THALOMID insieme al desametasone come trattamento del mieloma multiplo di nuova diagnosi.

Risultati commerciali e aziendali:

Celgene ha continuato ad ampliare la sua infrastruttura internazionale attraverso l'investimento in attività commerciali, cliniche e per la regolamentazione in Europa, Svizzera, Giappone, Australia e Canada per il sostegno del potenziale lancio di REVLIMID per il trattamento di pazienti affetti da sindromi mielodisplastiche associate ad una anormalità citogenetica con delezione 5q, come pure attraverso preparativi per il potenziale lancio di REVLIMID come terapia orale in combinazione con altro farmaco per pazienti affetti da mieloma multiplo già sottoposto a terapia.

Webcast

Celgene allestirà una teleconferenza il 27 luglio 2006 alle 15 ora italiana per discutere il suo rendimento d'esercizio e finanziario. La teleconferenza sarà disponibile tramite webcast su www.celgene.com. Una replica audio della teleconferenza sarà disponibile a partire dalle 18 ora italiana del 27 luglio fino alle 6 ora italiana del 6 agosto 2006. Per accedere alla replica chiamare il numero +1-800-642-1687 e digitare il codice di prenotazione 3022808.

Informazioni su Celgene

Celgene Corporation, con sede a Summit, nel New Jersey, è una società biofarmaceutica integrata e globale che si occupa principalmente della ricerca, dello sviluppo e della commercializzazione di terapie innovative per il trattamento di tumori e malattie infiammatorie attraverso la regolazione dei geni e delle proteine. Per maggiori informazioni si visiti il sito Web dell'azienda all'indirizzo www.celgene.com.

Il presente comunicato stampa contiene alcune dichiarazioni aventi carattere di previsione che includono fattori di rischio noti e sconosciuti, ritardi, fattori di incertezza e altro che sfuggono al controllo della società e che potrebbero far sì che risultati, performance ed esiti effettivi della società differiscano in modo sostanziale diversi dai risultati, dalla performance e da altre aspettative espressi nelle dichiarazioni previsionali stesse. Tali fattori includono i risultati delle ricerche e delle attività di sviluppo attuali o in corso, le azioni da parte della FDA e di altre autorità governative e tutti quei fattori elencati nella documentazione presentata dalla società alla Securities and Exchange Commission, come ad esempio le relazioni contenute nei modelli 10K, 10Q e 8K.

    
                     Celgene Corporation e società affiliate
                        Documento finanziario consolidato
                            per i tre mesi a tutto il
                                (non verificato)
         (cifre espresse in migliaia, eccetto che per i dati per azione)

                                                      30 giugno 2006
                                            GAAP     Rettifica  "Rettificato"
    Vendite nette                      USD176.401       USD-     USD176.401
    Entrate legate ad accordi di collaborazione /       
     altro                                  3.953          -          3.953
    Entrate per diritti di licenza         16.885          -         16.885
        Entrate totali                    197.239                   197.239
    
    Costo dei beni venduti                 26.799       (461)(1)     26.338
    Ricerca e sviluppo                     57.018     (3.401)(1)     53.617
    Costi e spese totali di vendita        82.830    (19.116)(1)(2)  63.714
        generali e amministrativi         166.647    (22.978)       143.669
    
    Reddito d'esercizio                    30.592     22.978         53.570
    
    Partecipazione in perdite di società    1.375     (1.375)(3)          -
    associata
    Interessi ed altro reddito (spese),   
     netti                                  7.126        378 (4)      7.504
    
    Reddito al lordo delle imposte         36.343     24.731         61.074
    
    Accantonamento (beneficio) per 
     le imposte                            26.735     (8.211)(5)     18.524
    
    Reddito netto                        USD9.608  USD32.942         42.550
    
    Per azione ordinaria:
    Reddito netto - base                  USD0,03    USD0,09        USD0,12
    Reddito netto - diluito               USD0,03    USD0,08 (6)    USD0,11
    
    Media ponderata azioni -base          347.696    347.696        347.696
    Media ponderata azioni -diluite       370.360    403.381        403.381
    

    
    
                                                      30 giugno 2005
                                            GAAP     Rettifica  "Rettificato"
    Vendite nette                      USD105.383       USD-     USD105.383
    Entrate legate ad accordi di collaborazione /     
     altro                                 25.721          -         25.721
    Entrate per diritti di licenza         14.597          -         14.597
        Entrate totali                    145.701          -        145.701
    
    Costo dei beni venduti                 18.196          -         18.196
    Ricerca e sviluppo                     49.028          -         49.028
    Costi e spese totali di vendita        41.367     (1.228)(2)     40.139
        generali e amministrativi         108.591     (1.228)       107.363
    
    Reddito d'esercizio                    37.110      1.228         38.338
    
    Partecipazione nelle perdite di società        
     associate                                640       (640)(3)          -
    Interessi ed altro reddito (spese), 
     netti                                  4.343                     4.343
    
    Reddito al lordo delle imposte         40.813      1.868         42.681
    
    Accantonamento (beneficio) per 
     le imposte                            29.967    (18.016)(5)     11.951
    
    Reddito netto                       USD10.846  USD19.884      USD30.730
    
    Per azione ordinaria:
    Reddito netto - base                  USD0,03    USD0,06        USD0,09
    Reddito netto - diluito               USD0,03    USD0,05 (6)    USD0,08
    
    Media ponderata azioni -base          334.282    334.282        334.282
    Media ponderata azioni -diluite       352.023    385.046        385.046
    
    
    Note sulle riconciliazione dell'utile GAAP e "rettificato":

    (1) Per escludere la spesa SFAS 123(R) per l'onere retributivo in azioni 
        per un totale di USD20.717 per opzioni.
    (2) Per escludere l'ammortamento di attività immateriali risultanti 
        dall'acquisizione di Penn T Limited in ragione di USD2.160 nel 2006 e 
        USD200 nel 2005 e gli oneri legati alle spese di ammortamento 
        accelerato relative al trasferimento della sede centrale della 
        società in ragione di USD101 nel 2006 e USD1.028 nel 2005.
    (3) Per escludere le perdite azionarie legate all'investimento della 
        società in EntreMed Inc.
    (4) Per escludere l'onere registrato in seguito alle modifiche del valore 
        stimato del nostro investimento in warrant di EntreMed Inc.
    (5) L'accantonamento per il saldo dell'imposta sul reddito riflette 
        l'aumento dell'aliquota prevista al 32,0% per il 2006 rispetto al 
        28,0% per il 2005.
    (6) L'utile rettificato per azione diluita rappresenta il reddito netto 
        rettificato diviso per la media ponderata GAAP di azioni diluite in 
        circolazione.
    
                     Celgene Corporation e società affiliate
                        Documento finanziario consolidato
                               Sei mesi a tutto il
                                (non verificato)
         (cifre espresse in migliaia, eccetto che per i dati per azione)

                                                      30 giugno 2006
                                            GAAP     Rettifica  "Rettificato"
    Vendite nette                      USD336.644       USD-     USD336.644
    Entrate legate ad accordi di collaborazione /       
     altro                                  7.846          -          7.846
    Entrate per diritti di licenza         34.590          -         34.590
        Entrate totali                    379.080          -        379.080
    
    Costo dei beni venduti                 56.943       (919)(1)     56.024
    Ricerca e sviluppo                    111.542     (7.349)(1)    104.193
    Costi e spese totali di vendita       149.727    (31.667)(1)(2) 118.060
        generali e amministrativi         318.212    (39.935)       278.277
    
    Reddito d'esercizio                    60.868     39.935        100.803
    
    Partecipazione in perdite di società    
    Associata                               4.466     (4.466)(3)          -
    Interessi ed altro reddito (spese),   
     netti                                 11.007        271 (4)     11.278

    Reddito al netto delle imposte         67.409     44.672        112.081
    
    Accantonamento (beneficio) per 
     le imposte                            41.777     (5.911)(5)     35.866
    
    Reddito netto                       USD25.632  USD50.583         76.215
    
    Per azione ordinaria:
    Reddito netto - base                  USD0,07    USD0,15        USD0,22
    Reddito netto - diluito               USD0,07    USD0,13 (6)    USD0,20
    
    Media ponderata azioni -base          345.841    345.841        345.841
    Media ponderata azioni -diluite       369.108    402.129        402.129
    


    
                                                      30 giugno 2005
                                            GAAP     Rettifica  "Rettificato"
    Vendite nette                      USD203.028       USD-     USD203.028
    Entrate legate ad accordi di collaborazione /     
     altro                                 30.950          -         30.950
    Entrate per diritti di licenza         24.119          -         24.119
        Entrate totali                    258.097          -        258.097
    
    Costo dei beni venduti                 30.800          -         30.800
    Ricerca e sviluppo                     89.065          -         89.065
    Costi e spese totali di vendita        79.173     (2.649)(2)     76.524
        generali e amministrativi         199.038     (2.649)       196.389
    
    Reddito d'esercizio                    59.059      2.649         61.708
    
    Partecipazione nelle perdite di società       
     associata                              4.995     (4.995)(3)          -
    Interessi ed altro reddito (spese), 
     netti                                    791      6.875 (4)      7.666
                                                -          -
    Reddito al netto delle imposte         54.855     14.519         69.374
    
    Accantonamento (beneficio) per 
     le imposte                            (4.205)    23.630(5)      19.425
    
    Reddito netto                       USD59.060  USD(9.111)     USD49.949
    
    Per azione ordinaria:
    Reddito netto - base                  USD0,18   USD(0,03)       USD0,15
    Reddito netto - diluito               USD0,16   USD(0,02) (6)   USD0,14
    
    Media ponderata azioni -base          332.762    332.762        332.762
    Media ponderata azioni -diluite       382.444    382.444        382.444
    
    
    Note sulle riconciliazione dell'utile GAAP e "rettificato":
    (1) Per escludere la spesa SFAS 123(R) per l'onere retributivo in azioni 
        per un totale di USD35.500 per opzioni.
    (2) Per escludere l'ammortamento di attività immateriali risultanti 
        dall'acquisizione di Penn T Limited in ragione di USD4.233 nel 2006 e 
        USD405 nel 2005 e gli oneri legati alle spese di ammortamento 
        accelerato relative al trasferimento della sede centrale della 
        società in ragione di USD202 nel 2006 e USD2.244 nel 2005.
    (3) Per escludere le perdite azionarie legate all'investimento della   
        società in EntreMed Inc.
    (4) Per escludere l'onere registrato in seguito alle modifiche del valore 
        stimato del nostro investimento in warrant di EntreMed Inc.
    (5) L'accantonamento per il saldo dell'imposta sul reddito riflette 
        l'aumento dell'aliquota annuale prevista al 32,0% per il 2006 
        rispetto al 28,0% per il 2005.
    (6) L'utile rettificato per azione diluita rappresenta il reddito netto 
        rettificato diviso per la media ponderata GAAP di azioni diluite in 
        circolazione.




    
                     Celgene Corporation e società affiliate
                              Bilancio consolidato
                                (non verificato)
         (cifre espresse in migliaia, eccetto che per i dati per azione)

                                                    30 giugno    31 dicembre
                                                       2006          2005
    
    Contanti. equivalenze e titoli trasferibili     USD757.756    USD724.260
    Totale attività                                  1.372.683     1.246.637
    Obbligazioni convertibili                          399.967       399.984 
    Capitale netto                                     745.631       635.775

Web site: http://www.celgene.com

FONTE Celgene Corporation