Concentric Medical e il SITS Network annunciano un accordo di collaborazione per dare inizio a uno studio clinico sul sistema di rimozione Merci(R) Retrieval

15 Mag, 2006, 12:00 BST Da Concentric Medical, Inc.

MOUNTAIN VIEW, California e STOCCOLMA, Svezia, May 15 /PRNewswire/ --

- Trial randomizzato di pazienti affetti da ictus ischemico in cui il trattamento trombolitico è fallito

Concentric Medical Inc. e il SITS Network hanno annunciato oggi l'intenzione di collaborare insieme nello studio THRUST (Thrombectomy in Unsuccessful Stroke Thrombolysis, trombolectomia in presenza di trombolisi non riuscita dell'ictus). Lo studio sarà sponsorizzato da Concentric Medical e gestito dal SITS Network. Si prevede che l'arruolamento dei pazienti avrà inizio nel corso di quest'anno, e Concentric Medical e SITS stanno attivamente ricercando centri pronti a partecipare. Prerequisito per la partecipazione è l'esperienza nell'uso del sistema di rimozione Merci(R) Retrieval documentato nel registro SITS delle trombolectomie.

Lo studio THRUST investigherà la procedura di rimozione Merci nei pazienti affetti da ictus ischemico nei quali non ha avuto successo la terapia trombolitica standard. Si stima che circa un terzo dei pazienti a cui viene applicata la trombolisi endovenosa non mostrino miglioramenti due ore dopo l'inizio del trattamento. La prognosi in questo gruppo di pazienti è sfavorevole rispetto a coloro che mostrano segni di miglioramento. Il dispositivo di rimozione Merci è indicato per l'uso nei pazienti in cui la terapia litica standard non ha successo, e la trombectomia meccanica con la procedura Merci può offrire notevoli vantaggi a questi pazienti. Lo studio THRUST confronterà, nei pazienti che non mostrano miglioramenti dopo la trombolisi endovenosa, l'outcome clinico nei pazienti trattati con trombectomia meccanica usando il sistema di rimozione Merci Retrieval a quello dei pazienti non sottoposti a ulteriori interventi.

Il sistema di rimozione Merci Retrieval viene commercializzato negli Stati Uniti fin dal 2004 sulla scorta dei dati raccolti durante il trial MERCI (Mechanical Embolus Removal in Cerebral Ischemia, rimozione meccanica degli emboli nell'ischemia cerebrale). Esso ha ottenuto inoltre il marchio CE dell'Unione Europea. I risultati del trial MERCI furono pubblicati dalla rivista Stroke nel luglio 2005. Più recentemente, i risultati intermedi del trial in corso Multi MERCI, presentati alla International Stroke Conference nel febbraio 2006, hanno offerto ulteriori dimostrazioni dei vantaggi della procedura Merci nei pazienti in cui la trombolisi non ha successo.

"Siamo convinti che ristabilire rapidamente il flusso sanguigno sia fondamentale dopo un grave ictus, e che il ristabilimento del flusso sia correlato alla positività degli outcome," ha dichiarato Gary Curtis, presidente e direttore generale di Concentric Medical. "Siamo ansiosi di lavorare con la comunità internazionale degli specialisti degli ictus, tramite il SITS Network, così da poter offrire ulteriori prove cliniche a supporto dell'uso del sistema di rimozione Merci Retrieval."

"Lo studio THRUST è un importante passo da compiere per chi vuol dare ai medici ulteriori opzioni di trattamento nei casi di ictus," ha dichiarato il Professor Nils Wahlgren, direttore di SITS International. "I membri del SITS Network hanno mostrato un vivo interesse a partecipare, e questo testimonia dell'importanza di questo studio."

Cenni su Concentric Medical

Concentric Medical è una società fondata nel 1999 e con sede a Mountain View, in California, la cui missione è quella di aprire la strada a nuovi trattamenti contro gli ictus. Il prodotto di punta della società, vale a dire il dispositivo di rimozione Merci(R) Retriever, è indicato per l'uso nella rimozione di coaguli sanguigni dal cervello di pazienti che hanno sofferto di ictus ischemico. La procedura Merci viene attualmente impiegata in oltre 180 centri di tutto il mondo, e Concentric Medical stima che siano stati più di tremila i pazienti sottoposti fino a oggi a questo trattamento. Per maggiori informazioni su Concentric Medical e i suoi prodotti potete visitare il sito www.concentric-medical.com.

Concentric, Merci e MERCI sono marchi di fabbrica di proprietà di Concentric Medical.

Cenni sul SITS Network

Il SITS Network è la più grande rete al mondo per gli ictus e comprende oltre 500 cliniche specializzate in più di 30 Paesi di quattro continenti. Il SITS Network è un veicolo ottimale per gli studi clinici e post-lancio e i registri degli ictus. L'obbiettivo di questa rete è l'ampia implementazione e la promozione di trattamenti contro gli ictus di comprovata efficacia. Per maggiori informazioni sul SITS Network potete visitare il sito www.acutestroke.org.

    
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    Sito Web: http://www.concentric-medical.com
              http://www.acutestroke.org

FONTE Concentric Medical, Inc.