Conclusa positivamente la procedura UE per il cerotto medicato a base di lidocaina 5%

11 Gen, 2010, 09:00 GMT Da Grunenthal GmbH

AQUISGRANA, Germania, January 11 /PRNewswire/ --

- Sono previste autorizzazioni per l'immissione in commercio del prodotto in altri 14 paesi dell'UE

Si è conclusa positivamente la procedura di mutuo riconoscimento per ottenere ulteriori autorizzazioni all'immissione in commercio del cerotto medicato a base di lidocaina 5% di Grunenthal in altri 14 paesi europei. Grunenthal ha chiesto l'approvazione per il proprio cerotto medico idrogel, concepito per il sollievo dei sintomi causati dal dolore neuropatico (nevralgia) associato a precedente infezione da herpes zoster (nevralgia post-erpetica, PHN).

Il cerotto medicato a base di lidocaina 5% è già stato registrato in numerosi paesi dell'Europa, dell'America latina e del Medio Oriente. All'interno dell'Unione europea il prodotto è stato autorizzato in Belgio, Francia, Germania, Lussemburgo, Slovenia, Svezia e Regno Unito. Attualmente, grazie alla positiva conclusione della recente procedura UE, si prevede che autorità locali in Austria, Bulgaria, Repubblica Ceca, Cipro, Estonia, Grecia, Islanda, Lettonia, Lituania, Malta, Repubblica Slovacca, Spagna, Portogallo e Romania rilasceranno una licenza nazionale per il cerotto in questione entro i prossimi mesi.

Nevralgia post-erpetica

In seguito a infezione da herpes zoster molti pazienti sviluppano la nevralgia post-erpetica (PHN), una malattia cronica debilitante causata dall'infiammazione dei nervi periferici e associata a sintomi localizzati quali costante sensazione di bruciore, dolori lancinanti, allodinia (dolore causato da stimoli generalmente innocui) e iperalgesia (dolore intenso causato da stimoli normalmente non in grado di produrre tale dolore). L'incidenza della nevralgia post-erpetica aumenta con l'età e si manifesta nell'1-3 per mille degli ultra settantacinquenni.

Come per altre malattie nevralgiche croniche, la nevralgia post-erpetica è una patologia molto complessa e quindi difficile da curare. In base al metodo "trial and error" molti pazienti sottoposti a trattamento potrebbero attendere mesi prima di trovare una terapia efficace.

Informazioni sul cerotto medicato a base di lidocaina 5%

Il cerotto medicato a base di lidocaina 5% è registrato in numerosi paesi dell'Europa, dell'America latina e del Medio Oriente per il sollievo dei sintomi causati dal dolore neuropatico associato a una precedente infezione da herpes zoster(nevralgia post-erpetica, PHN). Si applica direttamente sulla pelle nella parte in cui deve agire per alleviare il dolore. L'assorbimento sistemico della lidocaina, la sostanza che contribuisce ad alleviare il dolore, è lento.

Informazioni su Grunenthal

Grunenthal aspira a diventare il partner preferito a livello globale in fatto di controllo del dolore per pazienti, operatori sanitari ed enti di assistenza sanitaria. La società investe nell'innovazione per aumentare la propria leadership nel mercato europeo del dolore, di entità da moderata a grave. Grunenthal è una società indipendente appartenente a una famiglia tedesca, con filiali in 34 paesi nel mondo. Fondata nel 1946, ha 2.000 dipendenti in Germania e 5.200 a livello mondiale. Nel 2008 Grunenthal ha raggiunto un fatturato di circa 864 milioni di euro. Per maggiori informazioni visitare il sito: http://www.grunenthal.com

    
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FONTE Grunenthal GmbH