Hologic entra nel mercato dei Viral Load ottenendo il marchio CE per il test Aptima HIV-1

01 Dic, 2014, 07:00 GMT Da Hologic, Inc.

-- Il nuovo test è certificato per l'utilizzo sul Panther System sia per la diagnosi che per il monitoraggio delle cariche virali

BEDFORD, Massachusetts, 1 Dicembre 2014 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (NASDAQ: HOLX),  ha annunciato oggi l'ottenimento del marchio CE per il suo nuovo test Aptima HIV-1 Quant Dx, certificato per l'utilizzo sullo strumento Panther System.

Il Test Aptima HIV-1 Quant Dx, utilizzando la tecnologia Hologic Real Time Transcription-Mediated Amplification (Real-Time TMA), è il primo test sui viral load HIV con la doppia indicazione per la diagnosi e il monitoraggio del trattamento. Si tratta di una pietra miliare che segna l'ingresso di Hologic nel mercato dei viral load.

"Il Test Aptima HIV-1 Quant Dx combina una performance eccezionale con la completa automazione del Panther System e rafforza il nostro impegno nel fornire ai clienti maggiore libertà e controllo nel flusso di lavoro del viral load testing" ha affermato Tom West, Presidente della Divisione Diagnostica. "La disponibilità di questo nuovo test sul Panther System facilita la laboriosa preparazione manuale del campione, libera i laboratori dai vincoli imposti da vecchi sistemi che lavorano i campioni in batch e aiuta ad ottimizzare il flusso di lavoro dei laboratori sia a bassi che ad alti volumi ".

"Il Test Aptima HIV-1 Quant Dx fissa un nuovo standard per i produttori di test di viral load ed è il primo di una serie di test sulle cariche virali che l'azienda intende introdurre, inclusi i test per Epatite C ed Epatite B".

Il test Hologic Aptima HIV-1 Quant Dx è progettato per soddisfare le attuali esigenze nella diagnosi di HIV e nel monitoraggio dei trattamenti. Il nuovo test utilizza l'approccio del doppio target, identificando le regioni maggiormente conservate del genoma del virus HIV; è basato su un sofisticato disegno delle sonde  e sul principio della ridondanza per la protezione da mutazioni, in modo da assicurare un'accurata rilevazione e quantificazione di HIV-1.

Il test è stato disegnato per garantire sensibilità e precisione rispetto ad un'ampia serie di gruppi e sottotipi di HIV – 1. I laboratori oggi possono essere confidenti nella performance del test, a prescindere dalla pressione selettiva farmaco-mediata e dalla crescente diversità genetica.

Il Test Aptima HIV-1 Quant Dx non è al momento approvato per l'uso negli Stati Uniti.

Per maggiori informazioni sui prodotti di Diagnostica Molecolare di Hologic, è possibile visitare il sito internet www.hologic.com.

Informazioni su Hologic, Inc.:

Hologic, Inc. è un'azienda leader nello sviluppo, nella produzione e nella fornitura di prodotti diagnostici di elevata qualità, di sistemi per la diagnostica per immagini e di prodotti chirurgici. Il core business dell'azienda è centrato sui settori della diagnostica, salute del seno, chirurgia ginecologica e salute dell'apparato scheletrico.

Grazie ad una gamma integrata di tecnologie e ad un solido programma di ricerca e sviluppo, Hologic è focalizzata sul concetto di " The Science of Sure". Per maggiori informazioni su Hologic è possibile visitare il sito internet www.hologic.com.

Hologic, Aptima, Panther, The Science of Sure, TMA e i relativi loghi sono marchi e/o marchi registrati di Hologic, Inc. e/o delle società controllate da Hologic negli Stati Uniti e/o in altri Paesi.

Dichiarazione di non responsabilità:

Questo comunicato stampa può contenere previsioni soggette a rischi ed incertezze, ivi comprese le dichiarazioni sull'uso del test Aptima HIV-1 Quant Dx assay e il Panther system di Hologic. Non ci può essere alcuna garanzia che questi prodotti garantiscano i benefici qui indicati e che tali benefici saranno replicati in un detrminato modo in ogni signolo paziente in quanto il reale effetto dell'uso dei prodotti può essere determinato solo caso per caso, a seconda delle particolari circostanze e del paziente in questione. Hologic declina espressamente qualsiasi obbligo o impegno a pubblicare aggiornamenti o modifiche a qualunque dichiarazione qui rilasciata che rifletta qualsivoglia cambiamento delle aspettative, degli eventi, delle condizioni o delle circostanze su cui tali dichiarazioni si basano.

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