PharmaMar annuncia nuovi passi avanti in oncologia al meeting ASCO 2015 riguradanti i suoi composti YONDELIS® e PM1183 nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule, del sarcoma dei tessuti molli e del mesotelioma

14 Mag, 2015, 14:01 BST Da PharmaMar

MADRID, May 14, 2015 /PRNewswire/ --


  • Convincente attività clinica di PM1183 in seconda linea di trattamento, con un tasso di risposta del 67% e una sopravvivenza senza progressione di 4,7 mesi nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), un tipo di tumore con alternative di trattamento molto limitate 
  • I dati di un'analisi ad interim relativi allo studio clinico pivotale di Fase 3 di YONDELIS® nel sarcoma dei tessuti molli, SAR-3007, verranno presentati oralmente 
  • Attività dimostrativa dei dati di Fase 2 di YONDELIS® nel mesotelioma pleurico maligno, una forma rara di cancro polmonare che è generalmente associata all'esposizione all'amianto e per la quale mancano terapie efficaci  

PharmaMar annuncia che presenterà diversi studi clinici per mostrare i dati ottenuti nei vari tipi di tumore, incluso l'SCLC, il sarcoma dei tessuti molli e il mesotelioma, durante il 51o incontro dell'American Society of Clinical Oncology a Chicago (ASCO; 29 maggio - 2 giugno). Sono stati selezionati gli abstract per la presentazione orale, la sessione poster di discussione e la presentazione generale del poster. Gli studi presentati dall'Azienda includeranno il farmaco capostipite YONDELIS® (trabectedina) e la seconda generazione di questa classe, l'PM1183 (lurbinectedina). PM1183 è un inibitore del meccanismo trascrizionale e di un complesso di riparazione del DNA, che si è dimostrato essere cruciale in diversi tipi di tumore, incluso l'SCLC, il sarcoma dei tessuti molli e il cancro ovarico. Inoltre, è stato dimostrato che questi farmaci hanno un effetto sul microambiente tumorale attaccando i macrofagi associati al tumore, che è fondamentale per i tumori come il mesotelioma e il cancro ovarico, nei quali l'infiammazione cronica sembra essere un segno caratteristico della malattia.

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"PharmaMar continua a migliorare le cure per il cancro attraverso lo sviluppo di farmaci  antitumorali innovativi in grado di attaccare i tumori in un modo che nessun altro riesce a fare. Stiamo individuano nuovi modi per contrastare la radice del problema e la nostra nuova classe di farmaci mostra l'efficacia persino nei tumori difficili da trattare, come il carcinoma polmonare a piccole cellule, il mesotelioma e il sarcoma dei tessuti molli," dichiara la dott. Nadia Badri, Vice Presidente di Medical Affairs, PharmaMar. "Gli eventi che si svolgeranno questo anno sono fondamentali per PharmaMar dal momento che compiono un passo in avanti in ambito oncologico e questo forum è lo scenario perfetto per ipresentare i nostri programmi clinici."

Gli abstract dell'incontro sono disponibili su http://abstracts.asco.org/

Studi in evidenza in ASCO 2015  

YONDELIS® (trabectedina)  

I dati ad interim per la trabectedina nel sarcoma dei tessuti molli, oltre ai risultati clinici nel mesotelioma, verranno presentati in quattro studi attraverso presentazioni scritte e orali.

  • SAR-3007: studio di Fase 3 randomizzato della Trabectedina (T) o Dacarbazina (D) per il trattamento di pazienti (pz) con liposarcoma avanzato (LPS) o leiomiosarcoma (LMS). (Abstract 10503) - sponsorizzato da Janssen Products  

Sessione orale dell'abstract: presentazioni del sarcoma (15.00 - 18.00). Lunedì 1 giugno alle ore 16.00 - 16.12 presso S504

Autore principale: George Demetri, MD et al. Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA, USA.

  • OVC-3006: studio di Fase 3 sulla Trabectedina (T) più doxorubicina liposomiale pegilata (PLD) rispetto a PLD per il trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato-recidivante, peritoneale primitivo o delle tube di Falloppio. (Abstract TPS5606) - sponsorizzato da Janssen Products  

Sessione poster generale: cancro ginecologico. Sabato 30 maggio dalle 13.15 alle 16.45 presso S Hall A Poster Board 163b

Autore principale: Robert L. Coleman, MD The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.

  • Attività e sicurezza della trabectedina nei pazienti con mesotelioma pleurico maligno sarcomatoide/bifasico. (MPM) (Abstract 7561) - sponsorizzato da MaNGO  

Sessione poster generale: cancro polmonare, non a piccole cellule, locale-regionale/a piccole cellule/altri carcinomi toracici. Lunedì 1 giugno dalle 8.00 alle 11.30 presso la S Hall A Poster Board 309

Autore principale: Diego Luigi Cortinovis, MD Università degli Studi di Milano-Bicocca, Monza, Italy.

  • Tempo per la seconda resistenza (TTSR) dopo il nuovo trattamento con la trabectedina (T) nei pazienti con liposarcoma mixoide a cellule rotonde (MRCLPS). (Abstract n. 10566)  

Sessione poster generale: Sarcoma. Domenica 31 maggio dalle 8.00 alle 11.30 presso la S Hall A Poster Board 210

Autore principale: Roberta Sanfilippo, MD Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy.

PM1183 (lurbinectedina)  

Due studi sponsorizzati da PharmaMar verranno presentati in ASCO. I dati dello studio clinico di PM1183 in SCLC verranno ulteriormente sottolineati nella Sessione di discussione poster che sarà seguita dalla discussione con i partecipanti.  

  • La lurbinectedina (PM01183) con doxorubicina (DOX), un trattamento attivo come terapia di seconda linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC). (Abstract n. 7509)  

Sessione poster generale: Cancro polmonare, non a piccole cellule, locale-regionale/a piccole cellule/altri cancri toracici. Lunedì 1 giugno dalle 8.00 alle 11.30 AM presso la S Hall A Poster Board 256

Questo poster verrà discusso nella sessione di discussione dei poster, lunedì 1 giugno dalle  13.15 alle 14.30 PM  presso la E Hall D2  

Autore principale: Martin Forster, MD University College Hospital, London, UK.

  • Studio clinico basket di Fase II sulla lurbinectedina (PM01183) nei tumori solidi avanzati selezionati. (Abstract n. TPS2604)  

Sessione poster generale: studio clinico in corso - Farmacologia terapeutica-clinica in sviluppo e terapeutica sperimentale. Sabato 30 maggio dalle 8.00 alle 11.30 presso Poster Board 318b

Autore principale: Mariano Provencio Pulla, MD PhD Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid, Spain.

Informazioni su YONDELIS®(trabectedina) 

YONDELIS® (trabectedina) è un innovativo agente antitumorale multimodale prodotto sinteticamente e ricavato originariamente dai tunicati, Ecteinascidia turbinata. Il farmaco esercita la sua attività inibendo il meccanismo trascrizionale. È approvato in 80 Paesi in America del Nord, Europa, Sud America e Asia per il trattamento dei sarcomi avanzati dei tessuti molli come singolo agente e per il cancro ovarico recidivante in combinazione con DOXIL®/CAELYX® (iniezione del liposoma dell'HCl della doxorubicina ). Secondo l'accordo di licenza con PharmaMar, Janssen Products, L.P. ha il diritto di sviluppare e vendere YONDELIS® globalmente tranne in Europa, dove PharmaMar possiede i diritti e in Giappone, dove PharmaMar ha concesso una licenza a Taiho Pharmaceuticals.

Informazioni su PM1183 (lurbinectedina)  

PM1183 è un farmaco sperimentale della classe degli inibitori dell'enzima RNA polimerasi II, che è coinvolto in maniera significativa nella trascrizione. Individuando la trascrizione, il farmaco inibisce l'espressione di fattori importanti per la progressione tumorale e compromette il sistema di riparazione del DNA chiamato NER, migliorando in questo modo la distruzione delle cellule tumorali. PM1183 (lurbinectedin) è attualmente sperimentato in diversi tipi di tumori, incluso uno studio di Fase 3 sul cancro ovarico platino-resistente, uno studio di Fase 2 sul carcinoma metastatico della mammella BRCA1/2-associato e uno studio di Fase 1b sul carcinoma polmonare a piccole cellule.

Informazioni su PharmaMar  

PharmaMar, con sede principale a Madrid, è un'azienda biofarmaceutica leader a livello mondiale nel miglioramento delle cure per il cancro attraverso la scoperta e lo sviluppo di farmaci antitumorali innovativi di origine marina. L'azienda vanta una lunga lista di farmaci candidati e un solido programma di ricerca e sviluppo. YONDELIS® è il primo farmaco antitumorale di origine marina ed è disponibile in commercio in 81 Paesi per il trattamento dei sarcoma avanzati dei tessuti molli come singolo agente e per il cancro ovarico recidivante platino-sensibile in combinazione con DOXIL®/CAELYX®. PharmaMar sviluppa e commercializza YONDELIS® in Europa e vanta tre programmi di sperimentazione clinica in sviluppo per diversi tipi di tumori solidi ed ematologici, PM1183, plitidepsina e PM60184. PharmaMar è un'azienda biofarmaceutica globale con filiali in Germania, Italia, Francia, Svizzera e Stati Uniti. Per ulteriori informazioni su PharmaMar, visitate la pagina http://www.pharmamar.com.

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FONTE PharmaMar