Vicuron Pharmaceuticals Annuncia i Risultati Finanziari del Quarto Trimestre 2004

10 Mar, 2005, 21:30 GMT Da Vicuron Pharmaceuticals Inc.

KING OF PRUSSIA, Pennsylvania, March 10 /PRNewswire/ -- Vicuron Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MICU; Nuovo Mercato) ha presentato oggi i risultati finanziari del quarto trimestre e dell'anno concluso al 31 dicembre 2004.

I ricavi totali del quarto trimestre 2004 sono stati pari a 2,7 milioni di dollari US rispetto ai 2,8 milioni di dollari US dello stesso periodo del 2003. I costi operativi totali sono stati pari a 20,5 milioni di dollari US nel quarto trimestre 2004 rispetto ai 25,5 milioni US dello stesso periodo del 2003.

Per quanto riguarda il quarto trimestre 2004, Vicuron ha riportato una perdita netta di 15,5 milioni di dollari US o una perdita netta per azione pari a 0,26 dollari US su 59,3 milioni di azioni medie ponderate circolanti nel quarto trimestre. I dati comparativi del quarto trimestre 2003 presentavano una perdita netta di 22,2 milioni di dollari US o una perdita netta per azione pari a 0,41 dollari US su 53,9 milioni di azioni medie ponderate circolanti.

I ricavi totali dell'anno sono ammontati a 8,4 milioni di dollari US rispetto ai 9,6 milioni di dollari US del 2003. Le spese operative totali del 2004 sono state pari a 90,8 milioni di dollari US rispetto ai 186 milioni US del 2003. Ciò è in gran parte riconducibile ad un onere di spesa non-cash per la Ricerca e Sviluppo in-process pari a 94,5 milioni di dollari US dovuto alla fusione con Biosearch Italia nel 2003.

Per l'anno concluso al 31 dicembre 2004, Vicuron ha riportato una perdita netta di 78,5 milioni di dollari US o una perdita netta per azione di 1,40 dollari US su 56 milioni di azioni medie ponderate circolanti nell'anno considerato. Il dato comparativo per il 2003 è di una perdita netta di 174,1 milioni di dollari US o di 3,69 dollari US per azione su 47,2 milioni di azioni medie ponderate circolanti l'anno. Ciò è in gran parte riconducibile ad un onere di spesa non-cash per la Ricerca e Sviluppo in-process pari a 94,5 milioni di dollari US dovuto alla fusione con Biosearch Italia nel 2003.

Al 31 dicembre 2004, la cassa e le disponibilità liquide e i titoli in portafoglio ammontavano approssimativamente ad una cifra totale di 155,3 milioni di dollari US.

"Nel 2004 ci siamo avvicinati di più all'idea di un'azienda biofarmaceutica commerciale. Nel dicembre 2004 abbiamo presentato la domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco (NDA), la dalbavancina, il nostro antibiotico ospedaliero di punta per il trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli. A questa nostra richiesta è stato da poco riconosciuto lo stato di Priorità di Esame (Priority Review) da parte della FDA," ha affermato George F. Horner III, Presidente e CEO di Vicuron. "Inoltre, nel corso di questo trimestre abbiamo dato l'annuncio della superiorità dell'anidulafungina, il nostro candidato antifungino di punta rispetto al fluconazolo (diflucan) per il trattamento della candidiasi/candidemia invasiva."

Per quanto riguarda l'esercizio fiscale 2005, Vicuron preannuncia una perdita netta compresa tra i 70 e i 75 milioni di dollari US dalle precedenti direttive di 65 - 70 milioni di dollari US. Tuttavia, questa perdita sarà compensata da una perdita netta inferiore alle anticipazioni pari a 78,5 milioni di dollari US, ovvero una cifra inferiore alle precedenti direttive di 87-92 milioni di dollari US per il 2004.

Fra gli eventi salientidell'azienda ed i suoi prodotti spiccano per il 2004:

    
    - la raccolta di ulteriori 74,5 milioni di dollari US per proseguire le
      attività di sviluppo mirate agli antinfettivi differenziati;
    - il completamento dell'arruolamento per lo studio di fase 3
      dell'anidulafungina nel trattamento della candidiasi/candidemia 
      invasiva;
    - l'annuncio dei dati positivi e fondamentali per lo studio di fase 3
      sulla dalbavancina nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti 
      molli;
    - l'annuncio dei risultati della fase 2 a dimostrazione della superiore
      efficacia della dalbavancina rispetto alla vancomicina per il 
      trattamento delle infezioni della sangue correlate all'uso del 
      catetere; e
    - 40 presentazioni orali e con posterrelative ai programmi e ai prodotti
      dell'azienda, compreso il nuovo programma di modifiche della 
      lincosamide in occasione della 44degrees congresso ICAAC dello scorso 
      ottobre.

Cenni su Vicuron Pharmaceuticals

Vicuron Pharmaceuticals Inc. è una società biofarmaceutica dedicata alla scoperta, sviluppo, produzione e commercializzazione di farmaci essenziali per pazienti gravi. La società ha due procedure "New Drug Application" in corso presso la Food and Drug Administration statunitense per i suoi prodotti di punta, la dalbavancina, un nuovo antibiotico iniettabile per il trattamento di grave infezioni causate da batteri Gram-positivi, e l'anidulafungina, un nuovo agente antifungino. La versatile struttura di ricerca di Vicuron abbina un'esperienza ai massimi livelli in aree quali la genomica funzionale, la scoperta di prodotti naturali, la progettazione dei farmaci basata sul meccanismo di azione, la chimica combinatoriale e medicinale. L'uso di questi approcci ha già generato promettenti prodotti di nuova generazione, alcuni dei quali sono in uno stadio avanzato di sviluppo preclinico. Inoltre, Vicuron intrattiene collaborazioni di ricerca e sviluppo con società farmaceutiche leader nel settore, quali Novartis e Pfizer.

Dichiarazioni provisionali

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali che prevedono o descrivono eventi o tendenze futuri. Gli argomenti descritti in queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi noti e ignoti, incertezze e altri fattori imprevedibili, molti dei quali sono al di fuori del controllo della Vicuron. La Vicuron è esposta a molti rischi che potrebbero rendere la performance effettiva della società diversa dai risultati previsti nelle sue dichiarazioni previsionali, comprese le seguenti possibilità: le prove cliniche e i risultati delle prove potrebbero subire un ritardo; i tempi di presentazione delle domande di nuovi farmaci potrebbero essere ritardati; le successive prove cliniche potrebbero indicare che un prodotto candidato non è sicuro o non è efficace; la FDA potrebbe richiedere la presentazione di ulteriori informazioni e il completamento di ulteriori azioni prima di prendere una decisione; una "New Drug Application" depositata potrebbe non essere approvata dalla FDA; la ricerca propria e in collaborazione potrebbe non aver luogo o non dare risultati utili; il processo di ricerca, sviluppo e produzione potrebbe non risultare nell'ottenimento di un nuovo prodotto candidato clinico o un prodotto commerciale; potrebbero non essere disponibili terzi disposti a produrre su licenza i prodotti candidati della Vicuron secondo termini accettabili ai terzi stessi; aziende concorrenti potrebbero sviluppare prodotti sostitutivi migliori dei prodotti della Vicuron od offrirli sul mercato in modo più efficace; la forza di vendita potrebbe non essere sviluppata secondo le modalità previste; uno o più prodotti candidati della Vicuron potrebbero non essere commercializzati con successo. Le relazioni che la Vicuron presenta alla U.S. Securities and Exchange Commission contengono una descrizione più completa di questi e di molti altri rischi ai quali la Vicuron è soggetta. A causa di questi rischi, i risultati, la performance o i traguardi effettivi della società, possono differire materialmente dai risultati, dalla performance o dai traguardi contemplati nelle dichiarazioni previsionali. Le informazioni fornite in questo comunicato stampa rappresentano le attuali aspettative e intenzioni dei dirigenti della società. La Vicuron non si assume alcuna responsabilità di emettere aggiornamenti ad alcuno degli argomenti oggetto di queste dichiarazioni previsionali illustrate nel presente comunicato stampa..

    
                        VICURON PHARMACEUTICALS INC.
                        CONTO ECONOMICO CONSOLIDATO
                             (non verificato)
              (in migliaia di dollari, tranne le cifre sulle azioni)
    
    
	                         Tre mesi conclusi il  Dodici mesi conclusi il
                                     	31	   31	        31		31  
                                      Dicembre Dicembre   Dicembre  Dicembre     
                                        2004      2003      2004      2003
    
    
    Ricavi:
       Ricerca e sviluppo collaborativi
        e servizi a contratto
           						$1.804    $1.875  $7.066     $7.929
       Diritti di licenza e milestone      895       895     1.306      1.679
    
          Totale ricavi                  2.699     2.770     8.372      9.608
    
    Spese di gestione:
           Ricerca e sviluppo           14.355    21.897    68.538     77.893
          Generali e amministrative      6.149     3.645    22.303     13.531
          Ricerca e sviluppo acquisiti,       
           in corso				 --        --        --      94.532
    
          Totale spese di gestione      20.504    25.542    90.841    185.956
    
    Perdita di gestione               (17.805)  (22.772)  (82.469)  (176.348)
    
    Altro reddito (spese):
       Interessi attivi                    875       972     2.552      2.749
       Interessi passivi                   (15)     (351)      (84)     (506)
    
    Perdita netta prima del       
     beneficio fiscale sul reddito     (16.945)  (22.151)  (80.001) (174.105)
    
    Beneficio fiscale sul reddito       (1.479)       --    (1.479)       --
    
    Perdita netta dopo il 
	beneficio fiscale sul reddito  $(15.466) $(22.151) $(78.522) $(174.105)
    
    Perdita netta per azione:
       Base e diluita	                $(0,26)   $(0,41)   $(1,40)   $(3,69)
    
    
       Azioni media ponderata            59.337    53.863    56.025    47.162


                          
                          VICURON PHARMACEUTICALS INC.
                     STATO PATRIMONIALE CONSOLIDATO CONDENSATO
                               (non verificato)
                           (in migliaia di dollari)
    
                                              31 Dicembre       31 Dicembre
                                                     2004              2003
    
    
    ATTIVITÀ
    Attività correnti
       Cassa e equivalenti di cassa               $121.144          $113.361
       Titoli negoziabili                           34.127            52.796
       Crediti netti verso clienti                   6.232             5.533
       Risconti attivi e altre attività correnti     8.310             6.329
    
          Totale attività correnti                 169.813           178.019
    Beni, impianti e macchinari                     58.668            43.757
    Attività immateriali nette                      24.230            23.373
    Crediti a lungo termine                         12.222             9.787
    Titoli a lungo termine negoziabili-     
     vincolati                                       3.256             3.232
    Altre attività                                   1.837               330
    
          Totale attività                         $270.026          $258.498
    
    
    PASSIVITÀ E CAPITALE NETTO
    Passività correnti:
       Debiti verso fornitori                      $12.473           $13.986
       Ratei passivi                                 9.747            15.085
       Parte corrente di debiti a lungo termine      1.225             2.360
       Parte corrente di reddito differito             550             1.068
    
          Totale passività correnti                 23.995            32.499
    Debito a lungo termine, meno parte corrente     10.066             7.493
    Reddito differito, meno parte corrente           1.750             1.750
    Altre passività a lungo termine                  4.624             2.973
    
          Totale passività                          40.435            44.715
    
    
    Capitale netto:
      Capitale sociale                                  60                54
      Premio di emissione                          602.011           518.275
      Compenso azioni postergate                      (179)             (454)
      Altro reddito globale accumulato              32.945            22.632
      Deficit accumulato                          (405.246)         (326.724)
    
       Totale capitale netto                       229.591           213.783
    
             Totale passività e       
              capitale netto                      $270.026          $258.498

Web site: http://www.vicuron.com

FONTE Vicuron Pharmaceuticals Inc.