Amsterdam Molecular Therapeutics rapporteert jaarcijfers 2009

24 Feb, 2010, 06:52 GMT Van Amsterdam Molecular Therapeutics B.V

AMSTERDAM, February 24, 2010 /PRNewswire/ -- Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), een vooraanstaande biotechonderneming actief op het gebied van humane gentherapie, heeft vandaag haar resultaten over het jaar tot en met 31 december 2009 bekendgemaakt.

    
    Highlights
    - Registratieaanvraag (Marketing Authorisation Application)
      voor product Glybera(R) ingediend bij de Europese registratieautoriteit 
      EMA - European Medicines Agency (tot voor kort bekend als EMEA);
    - EMA is op 20 januari 2010 gestart met de formele beoordeling
      van het Glybera(R)-dossier;
    - EMA verleent AMT's programma voor acute intermitterende
      porfyrie (Acute Intermittent Porphyria; AIP) de status van 
      weesgeneesmiddel;
    - EMA verleent AMT's programma voor Duchenne spierdystrofie
      (Duchenne Muscular Dystrophy; DMD) de status van weesgeneesmiddel;
    - SenterNovem kent een investeringskrediet van EUR 4 miljoen
      toe voor de ontwikkeling van AMT's DMD-programma;
    - Converteerbare obligaties geplaatst voor een bedrag van EUR
      5 miljoen, die converteerbaar zijn in gewone aandelen AMT tegen EUR 
      3,91 per aandeel;

- Nieuw managementteam.

Jörn Aldag, Chief Executive Officer (CEO) van AMT, stelde in een toelichting: "In 2009 maakten we een aanscherping van onze strategie bekend, gericht op Glybera(R), ons eigen product voor lipoproteïnelipase-deficiëntie (LPLD), en op de voortgaande ontwikkeling van vier projecten in een vroeger stadium gericht op hemofilie B, Duchenne spierdystrofie (DMD), acute intermitterende porfyrie (AIP) en de ziekte van Parkinson. Eind 2009 bereikten we een belangrijke mijlpaal met het indienen van de registratieaanvraag voor Glybera(R) bij de Europese registratieautoriteit EMA en dit dossier werd door de EMA gevalideerd op 20 januari 2010. Nu de risico's in het bedrijfsmodel zijn afgebouwd en de financiering tot in 2011 is zeker gesteld, hebben we een goede uitgangspositie voor de toekomst."

Operationele ontwikkelingen

De opname van Glybera(R) in het Europese registratieproces is een belangrijke mijlpaal. Voor een groot aantal ernstige aandoeningen zijn de therapeutische mogelijkheden beperkt en bieden deze hoogstens symptoomvermindering. Miljoenen mensen moeten vertrouwen op continue medische zorg om hun chronische klachten onder controle te houden. Tegenwoordig wijzen onderzoekers eindelijk op een aantal inspirerende successen op het gebied van gentherapie die de mogelijkheid van genezing in zich dragen. Door gentherapie wordt de natuurlijke lichaamsfunctie hersteld, en dit biedt een echte oplossing op lange termijn. Glybera(R) zou het eerste gentherapieproduct kunnen zijn voor de behandeling van een genetische aandoening dat wordt goedgekeurd voor verkoop in Europa. AMT verwacht dat binnenkort haar tweede gentherapieproduct de klinische ontwikkelingsfase in zal gaan.

Omdat AMT's technologie evenzeer kan worden toegepast op een lange reeks andere genetische aandoeningen, zou het succes van Glybera(R) AMT's benadering van de andere producten in haar pijplijn bekrachtigen. Deze producten zijn gericht op een reeks zeldzame ernstige aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson, hemofilie, DMD en AIP.

AMT heeft een nieuw managementteam benoemd. In september 2009 kondigde AMT de benoeming aan van Jörn Aldag tot Chief Executive Officer. In december 2009 maakte AMT bekend dat Piers Morgan is aangesteld als Chief Financial Officer en dat Hans Preusting Operations & Project Management voor zijn rekening heeft genomen. Het nieuwe team heeft de risico's van het bedrijfsmodel afgebouwd door de focus op belangrijke projecten en een evenwichtige partnerstrategie. En als eerste resultaat hebben we de financiering van het bedrijf tot in 2011 veiliggesteld.

Resultaten

AMT's operationele verlies is licht afgenomen tot EUR 17,8 miljoen in 2009, van EUR 18,8 miljoen in 2008. De onderzoeks- en ontwikkelingskosten bleven gehandhaafd op EUR 13,2 miljoen, vergeleken met EUR 13,1 miljoen in 2008. De bescheiden afname van de bedrijfskosten is vooral te danken aan de daling van de algemene en administratieve kosten tot EUR 4,9 miljoen, tegen EUR 5,9 miljoen in 2008. Deze daling weerspiegelt de buitengewone advieskosten in 2008 die in 2009 niet op hetzelfde niveau terugkeerden. De rentebaten daalden naar EUR 0,6 miljoen, vergeleken met EUR 1,9 miljoen in 2008 - een afspiegeling van de lagere gemiddelde kassaldi van de Groep in 2009. Het nettoverlies over 2009 kwam daarmee uit op EUR 17,2 miljoen, globaal overeenkomend met het nettoverlies van EUR 16,9 miljoen over 2008.

In december 2009 heeft AMT met succes EUR 5 miljoen aan nieuw kapitaal aangetrokken via een onderhandse plaatsing van converteerbare obligaties. De vijfjarige ongesecureerde, niet-achtergestelde obligaties, die een minimum denominatie hebben van EUR 100.000, hadden een uitgifteprijs van 100% en geven een jaarlijkse coupon van 5%. Gedurende de conversieperiode zijn de obligaties converteerbaar in gewone aandelen AMT tegen de initiële conversieprijs van EUR 3,91, ofwel een premie van 30% ten opzichte van de toen geldende aandelenkoers.

Per 31 december 2009 had AMT kasmiddelen en kasequivalenten ter grootte van EUR 22,6 miljoen, vergeleken met EUR 34,2 miljoen ultimo 2008. De nettokasstroom over het jaar bedroeg EUR 11,5 miljoen.

Gebeurtenissen na balansdatum

Op 6 januari 2010 maakte AMT bekend dat het van de Nederlandse overheid een innovatiekrediet zal ontvangen van EUR 4 miljoen ter ondersteuning van de ontwikkeling van AMT's gentherapie tegen Duchenne spierdystrofie (Duchenne Muscular Dystrophy; DMD). Het krediet is toegekend door SenterNovem en zal 35% van de kosten van het programma financieren in de periode tot midden 2013.

Over Amsterdam Molecular Therapeutics

AMT, opgericht in 1998 en gevestigd in Amsterdam, is een succesvolle biotechonderneming op het gebied van de ontwikkeling van humane gentherapie. Door de toepassing van adeno-geassocieerde virussen (AAV) voor het transport van de genen is de onderneming in staat om waarschijnlijk het eerste stabiele en schaalbare AAV-productieplatform te ontwerpen en valideren. Het gepatenteerde platform biedt grote mogelijkheden voor de behandeling van een groot aantal (zeldzame) ziekten veroorzaakt door een deficiënt gen. De pijplijn van AMT omvat momenteel een aantal op AAV gebaseerde therapieën: lipoproteïnelipase-deficiëntie (LPLD), hemofilie B, Duchenne spierdystrofie (DMD), acute intermitterende porfyrie en de ziekte van Parkinson. Deze producten bevinden zich in uiteenlopende stadia van onderzoek en ontwikkeling.

De Nederlandse tekst is een vertaling van het originele Engelstalige bericht. Mocht zich een verschil in de tekst voordoen dan prevaleert de Engelstalige versie.

    
    Consolidated balance sheet
    (after appropriation of result)
 
                                             (In EUR x 1,000)
                                         December 31, December 31,
                                             2009         2008
    ASSETS
 
    Non-current assets
    Intangible assets                           3,008        2,497
    Property, plant and equipment               1,756        2,338
                                                4,764        4,835
    Current assets
    Receivables from related parties               34           44
    Social security and other taxes               414          102
    Other receivables                             469        1,048
    Cash and cash equivalents                  22,624       34,150
                                               23,541       35,344
 
    Total assets                               28,305       40,179
 
    EQUITY
    Shareholders' equity                       18,410       35,105
    Total group equity                         18,410       35,105
 
    LIABILITIES
 
    Non-current liabilities
    Financial lease liabilities                   259          341
    Debt to related party                       4,723            -
    Other non-current liabilities                   -          110
                                                4,982          451
    Current liabilities
    Trade payables                              1,182        1,178
    Payables to related party                       -          219
    Social security and other taxes               215          154
    Other current liabilities                   3,516        3,072
                                                4,913        4,623
 
    Total liabilities                           9,895        5,074
 
    Total equity and liabilities               28,305       40,179



    Consolidated income statement
 
                                                       (In EUR x 1,000)
                                                          Year ended
                                                     December 31, December
                                                             2009 31, 2008
 
    Other income                                              355      223
    Total net income                                          355      223
 
    Research and development costs                       (13,241) (13,118)
    General and administrative costs                      (4,913)  (5,895)
    Total operating costs                                (18,154) (19,013)
 
    Operating result                                     (17,799) (18,790)
 
    Interest income                                           647    1,901
    Interest costs                                           (23)     (30)
                                                              624    1,871
 
    Result before corporate income taxes                 (17,175) (16,919)
 
    Corporate income taxes                                      -        -
    Result for the year                                  (17,175) (16,919)
 
    Attributable to:
    Ordinary shareholders of the Company                 (17,175) (16,919)
 
    Earnings per share for result
    attributable to the equity holders of the
    Company during the period
    (expressed in Euro per share)
    Basic and diluted earnings per share                   (1.17)   (1.16)



    Consolidated cash flow statement
                                                     (In EUR x 1,000)
                                                        Year ended
                                            December 31, 2009   December 31,
                                                                    2008
 
    Cash flow from operating
    activities
    Result before corporate income tax              (17,175)        (16,919)
    Adjustments for:
    - Depreciation                                       688             653
    - Share-based payment expenses                       440           (266)
    - Changes in working capital                         165             517
    - Interest (income)/expense                        (624)         (1,871)
    Cash used in operations                         (16,506)        (17,886)
 
    Interest paid                                       (23)             (2)
 
    Net cash generated from operating               (16,529)        (17,888)
    activities
 
    Cash flow from investing
    activities
    Purchases of property, plant and                   (106)           (889)
    equipment
    Purchases of intangible fixed                      (511)           (600)
    assets
    Interest received                                    857           1,901
    Net cash used in investing                           240             412
    activities
 
    Cash flow from financing
    activities
 
    Capital contribution shareholders                     40             296
    Convertible loans drawn down, net                  4,723               -
    of costs
    Net cash generated from financing                  4,763             296
    activities
 
    Net (decrease)/ increase in cash,
    cash equivalents
    and bank overdrafts                             (11,526)        (17,180)
    Cash, cash equivalents and bank
    overdrafts
    At the beginning of the year                      34,150          51,330
    Cash, cash equivalents at the end                 22,624          34,150
    of the year

PRN NLD

BRON Amsterdam Molecular Therapeutics B.V