Bausch & Lomb trekt MoistureLoc(R) vrijwillig wereldwijd terug; "Veiligheid van klanten is onze topprioriteit", zegt CEO

15 Mei, 2006, 17:44 BST Van Bausch & Lomb

LONDEN, May 15 /PRNewswire/ -- Per direct haalt Bausch & Lomb de contactlenzenvloeistof Moistureloc(R) permanent van de markt.

"De topprioriteit van Bausch & Lomb is de veiligheid van onze klanten en we willen dat ze volledig vertrouwen in onze producten hebben," aldus Chairman en CEO van Bausch & Lomb, Ronald L. Zarrella.

Eerder meldden gezondheidsauthoriteiten in Hong Kong, Singapore en de Verenigde Staten al dat er veel contactlenzendragers zijn behandeld voor de zeldzame ooginfectie Fusarium keratitis. Bausch & Lomb startte onmiddellijk een omvangrijk onderzoek om de oorzaak van de infecties te bepalen en om te begrijpen waarom er een onevenredig verband met MoistureLoc leek te zijn.

Aanvankelijk verwijderde Bausch & Lomb het product MoisterLoc uit die markten, die werden beleverd door de fabriek uit Greenville, South Carolina.

"Na een uitgebreid onderzoek waarbij duizenden tests, miljoenen dollars en samenwerking met overheidsbureaus, gezondheidsdiensten en onafhankelijke experts betrokken waren, is er geen bewijs gevonden van productbesmetting, geknoei, vervalsing of steriliteitsfalen," zei Zarrella. "Daaruit trekken wij de conclusie dat er een aspect in de MoistureLoc-formule is wat het relatieve risico van Fusariuminfectie zou kunnen verhogen onder ongewone omstandigheden. We gaan verder met het onderzoek naar dit verband, maar in de tussentijd nemen we de meest verantwoorde actie in het belang van onze klanten door de MoistureLoc-formule uit de markt te halen. We doen dit zelfs in landen waar we geen ongebruikelijke trends hebben gezien in fusariuminfecties, zoals in China, Europa, het Midden-Oosten en Afrika."

De FDA en de CDC's (Centra voor Ziektebeheersing en -Preventie) in de Verenigde Staten meldden eerder dat de MoistureLoc-contactlenzenvloeistof disproportioneel was vertegenwoordigd bij de geconstateerde gevallen van Fusarium keratitis, vergeleken met andere producten van Bausch & Lomb of de concurrent.

Bausch & Lomb stelt voor dat huidige MoistureLoc gebruikers overstappen naar ReNu MultiPlus of ReNu Multi-Purpose. Dit zijn merken die wereldwijd worden gekozen door contactlensdragers. Deze producten hebben elk een lange en uitstekende reputatie op het gebied van veiligheid en effectiviteit. Bovendien verschilt de formule met die van MoistureLoc. Fabrieken in Greenville, South Carolina; Milaan, Italië; Peking, China; en Bhiwadi, India, zullen de productie van MoistureLoc verruilen voor de vloeistoffen van ReNu MultiPlus en ReNu Multi-Purpose.

Consumenten die hun MoistureLoc-oplossing wensen te retourneren, kunnen www.moistureloc.eu/nl bezoeken voor meer informatie.

Bausch & Lomb werkt samen met contactlensspecialisten om nieuwe programma's te introduceren, waarbij consumenten geïnformeerd worden over de producten voor een betere oogzorg. Contactlensspecialisten zijn het erover eens dat het risico op infecties bij contactlensdragers afneemt, wanneer de contactlensdragers de juiste instructies opvolgen rondom het dragen van lenzen en de verzorging ervan.

Bausch & Lomb introduceerde eind 2004 de MoistureLoc-formule. Het product droeg in 2005 ongeveer $100 miljoen bij aan verkopen. Het bedrijf heeft geen richtlijnen voor inkomsten of winsten in 2006 geleverd en heeft geen schatting gemaakt van de financiële impact van deze actie op de resultaten in 2006.

Dit nieuwscommuniqué bevat, onder andere, bepaalde verklaringen van een vooruitziende natuur met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen of de toekomstige zakelijke prestatie van Bausch & Lomb. Zulke verklaringen brengen een aantal risico's en onzekerheden met zich mee, inclusief, zonder beperking, diegene met betrekking tot mondiale en lokale economische, politieke en sociologische toestanden; wisselkoersen; prijsveranderingen door de overheid en initiatieven met betrekking tot producten voor de gezondheidszorg; veranderingen in wetgevingen en regelingen met betrekking tot producten van het Bedrijf en de import en export van zulke producten; de ontwikkeling en rationalisatie van producten; inschrijving en voltooiing van klinische trials; de mogelijkheid van het Bedrijf om regulatorische goedkeuringen te krijgen; de impact van de in dit nieuwscommuniqué beschreven zaken over het verkopen van andere producten voor de verzorging van lenzen of andere producten van het Bedrijf, de kosten voor het Bedrijf voor het terugroepen van het product, het verdedigen van zaken bij een geschil, onderzoeken en toekomstige tests voor producten en andere gerelateerde kosten en uitgaven; de uitkomst van de voortdurende onafhankelijke onderzoeken van de Audit Committee van gebeurtenissen, die zijn beschreven in eerdere onthullingen van het Bedrijf met betrekking tot die onderzoeken; de uitkomst van het driemaandelijkse terugblikproces van PriceWaterhouseCoopers' met betrekking tot het indienen van kwartaalrapport van het het Bedrijf op Form 10-Q voor het derde kwartaal van het fiscale jaar 2005 en van het uitgebreide eindejaars terugblikproces met betrekking tot het indienen van de Jaarlijkse Rapportage van het Bedrijf op Form 10-K voor het fiscale jaar 2005 en de verwachte, geschatte aanpassingen, die zijn beschreven in dit nieuwscommuniqué; het indienen van 10-Q van het Bedrijf voor het derde kwartaal van het fiscale jaar 2005 en zijn 10-K voor het fiscale jaar 2005; de mogelijkheid dat de markt voor de verkoop van bepaalde producten en diensten zich niet hoeft te ontwikkelen als verwacht; het financiële welzijn van belangrijke klanten, ontwikkelingspartners en leveranciers; de succesvolle uitvoering van marketingstrategieën; voortdurende inspanningen in het beheren en reduceren van kosten en uitgaven; de succesvolle voltooiing en integratie van zakelijke aanwinsten; het succes van het Bedrijf bij de introductie en de implementatie van zijn initiatieven voor de informatietechnologie in de hele onderneming, inclusief de overeenkomstige impact op interne besturing en rapportage; het succes van het Bedrijf in het proces van managementtesten, inclusief evaluatie van resultaten; voortdurende positieve betrekkingen met financieringsbronnen door derde partijen en de risicofactoren, die van tijd tot tijd vermeld worden in de SEC-dossiers van het Bedrijf, inclusief, maar niet beperkt tot de Huidige Rapportage op Form 8-K, dat is gedateerd op 14 juni 2002 en het Form 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 25 juni 2005.

Bausch & Lomb is het bedrijf voor de gezondheid van ogen, dat zich toelegt op het perfectioneren van het zicht en het verbeteren van het leven voor consumenten over de hele wereld. Zijn kernactiviteiten bestaan uit zachte en rigide gasdoorlatende contactlenzen en producten voor de verzorging van lenzen, en oculaire chirurgische en farmaceutische producten. De naam Bausch & Lomb is een van de bekendste en meest gerespecteerde merken voor de gezondheidszorg ter wereld. Het Bedrijf is opgericht in 1853 en heeft zijn hoofdkantoor in Rochester, New York. De inkomsten van Bausch & Lomb in 2004 waren $2,2 miljard; het heeft wereldwijd ongeveer 13.700 mensen in dienst en zijn producten zijn in meer dan 100 landen verkrijgbaar. Meer informatie over het Bedrijf is te vinden op de website van Bausch & Lomb op www.bausch.com. Copyright Bausch & Lomb Incorporated.

(R)/(TM) verwijzen naar handelsmerken van Bausch & Lomb Incorporated.

BRON Bausch & Lomb