Eerste gepubliceerde onderzoek betreffende nieuwe HPV-test voor ontwikkelingslanden toont hoge nauwkeurigheid bij het voorspellen van baarmoederhalsaandoeningen

22 Sep, 2008, 16:43 BST Van Qiagen

VENLO, Nederland, September 22 /PRNewswire/ --

- CareHPV-test van QIAGEN biedt 'aanmerkelijk nauwkeurigere' geavanceerde screening

Een nieuwe HPV-test, ontwikkeld door QIAGEN, specifiek voor gebruik in gebieden in de wereld met beperkte middelen, levert "aanmerkelijk" nauwkeurigere resultaten bij het identificeren van vrouwen met baarmoederhalsaandoeningen dan de bestaande methoden (uitstrijkjes en visuele controle) die in deze landen gebruikelijk zijn. Het eerste gepubliceerde onderzoek met resultaten van patiënten die de QIAGEN careHPV-test - ontwikkeld met steun van PATH, een internationale non-profit gezondheidsorganisatie - hebben ondergaan, verschijnt in het oktobernummer van Lancet Oncology.

Deze nieuwe test voor HPV (humaan papillomavirus), de primaire oorzaak van baarmoederhalskanker, wordt ontwikkeld door QIAGEN NV (Nasdaq: QGEN; Frankfurt, Prime Standard: QIA) in een samenwerkingsverband met PATH, dat financiering voor dit project ontvangt van de Bill and Melinda Gates Foundation. De careHPV-test is er vooral op gericht om vrouwen in gebieden met beperkte gezondheidsvoorzieningen te laten profiteren van de geavanceerde technologie van HPV-testen. De test biedt snelle, betrouwbare resultaten, en is niettemin eenvoudig uit te voeren, stelt minimale eisen aan de infrastructuur en zal betaalbaar zijn voor de gezondheidszorgprogramma's in deze landen. Het product zal naar verwachting begin 2009 beschikbaar zijn voor een testfase, en in de tweede helft van dat jaar in bredere kring verkrijgbaar zijn.

"QIAGEN breidt in hoog tempo haar leiderschap op het gebied van moleculaire diagnostiek in de ontwikkelde landen uit, en we nemen onze toewijding tot het verbeteren van de levenskwaliteit van iedereen, ongeacht socio-economische status, buitengewoon serieus," aldus Peer Schatz, algemeen directeur van QIAGEN. "Hoewel het relatief gebruikelijk is voor bedrijven in de gezondheidszorg hun producten te leveren tegen lagere prijzen of in vereenvoudigde vorm ten behoeve van bevolkingsgroepen met een laag inkomen, gaat QIAGEN een stap verder. QIAGEN heeft de meest geavanceerde technologieën toegepast om een nieuwe moleculaire HPV DNA-test te ontwikkelen die aan hoge prestatiedoelstellingen voldoet, en niettemin tegen een uiterst betaalbare prijs beschikbaar kan worden gesteld aan regio's met beperkte voorzieningen."

Meer dan 2500 vrouwen in de leeftijdsgroep van 30 tot 54 jaar, hoofdzakelijk in plattelandsgebieden in China, namen deel aan het eerste gepubliceerde onderzoek en werden behandeld met careHPV. In ontwikkelde regio's met gevestigde gezondheidszorgbegrotingen en -programma's is de Pap-test (cytologie) het standaardonderzoek voor baarmoederhalsaandoeningen, aangevuld door HPV-testen bij vrouwen boven de 30 (die een hoger risico lopen). Zowel de Pap-test als de bestaande HPV-test vereisen echter een "niveau van infrastructuur dat niet haalbaar is in het grootste deel van de ontwikkelingslanden," schrijven de auteurs van het rapport. Om deze reden is de meest gebruikte methode voor het testen op baarmoederhalskanker in gebieden met beperkte middelen in China en vergelijkbare landen een visuele inspectie met gebruikmaking van azijnzuur (VIA). Bij deze procedure wordt de baarmoederhals van de vrouw ingesmeerd met azijn om eventueel aanwezige afwijkingen aan het licht te brengen, waarna deze visueel wordt onderzocht door een arts of verpleegkundige. Bij de VIA-methode wordt echter een aanzienlijk aantal vrouwen met baarmoederhalsaandoeningen die behandeling nodig hebben, gemist. In de studie die is gepubliceerd in Lancet Oncology, wordt de "gevoeligheid" van de VIA-methode (het vermogen vrouwen met matige of ernstige baarmoederhalsaandoeningen, ook wel aangeduid als CIN2+, te identificeren) gesteld op 41 procent. Daar tegenover staat de gevoeligheid van careHPV van 90 procent bij gebruik van monsters die zijn verzameld door een arts of verpleegkundige, en 81 procent bij gebruik van een vaginaal instrument waarmee vrouwen de test zelf kunnen uitvoeren. In dit onderzoek was de gevoeligheid van careHPV zelfs hoger dan de nieuwere, op vloeistof gebaseerde Pap-test, waarvan de gevoeligheid 85 procent bedroeg wanneer het monster werd genomen in de behandelkamer van de arts. In veel landen is de Pap-test, die alleen door daartoe opgeleide technici kan worden afgelezen, de meest gebruikte testmethode.

Voor het uitvoeren van de careHPV-test is slechts een minimale training en opleiding op het gebied van de gezondheidszorg nodig. Na het afnemen van het monster worden de vaginale of cervicale cellen geprepareerd voor analyse met behulp van een reagentenkit die een eigen watervoorziening bevat. De test zelf wordt uitgevoerd op eenvoudige draagbare apparatuur die door batterijen wordt gevoed.

"In landen met beperkte middelen wonen vrouwen vaak in omgevingen met weinig voorzieningen of gezondheidswerkers. In dit onderzoek werd de careHPV-test op effectieve wijze uitgevoerd door onervaren, nieuw getrainde technici met minimale opleiding onder moeilijke omstandigheden wat betreft temperatuur, luchtvochtigheid, verlichting en ruimte," aldus Dr. Attila Lorincz, hoofdauteur van de studie en professor moleculaire epidemiologie aan het Barts en de London School of Medicine, evenals het Queen Mary College in Londen. "Een bijkomend voordeel van careHPV is dat het de uitslag binnen tweeënhalf uur geeft, waardoor behandeling kan worden gegeven tijdens hetzelfde bezoek: een cruciaal vereiste waanneer vrouwen mogelijk niet voor verdere behandeling kunnen terugkeren als ze na het onderzoek naar huis worden gestuurd."

Over HPV en baarmoederhalskanker (www.theHPVtest.com)

Baarmoederhalskanker treft jaarlijks wereldwijd bijna 500.000 vrouwen, waarvan 300.000 komen te overlijden. Hiervan bevindt zich 85 procent in ontwikkelingslanden. Na borstkanker is het de op een na meest voorkomende kwaadaardige tumorsoort die bij vrouwen wordt aangetroffen. Baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door bepaalde typen van het HPV-virus (humaan papillomavirus) met een hoog risico, die seksueel overdraagbaar zijn. Naar schatting krijgt 80 procent van alle vrouwen een HPV-infectie op een bepaald punt in hun leven. In de meeste gevallen verdwijnt de infectie echter, of wordt deze door het lichaam onderdrukt zonder problemen te veroorzaken. Alleen hardnekkige infecties kunnen de vorming van afwijkende cellen veroorzaken die zich kunnen ontwikkelen tot baarmoederhalskanker, indien dit niet in een vroeg stadium wordt ontdekt en behandeld. In een rapport van de World Health Organization wordt geschat dat in de afgelopen vijf jaar slechts 5 procent van de vrouwen in ontwikkelingslanden is getest op baarmoederhalsaandoeningen, vergeleken met 40-50 procent in ontwikkelde landen.

Over QIAGEN (www.qiagen.com)

QIAGEN NV is een vooraanstaande internationale leverancier van bemonsterings- en analysetechnologieën, met internationaal hoofdkantoor in Nederland. Bemonsteringstechnologieën worden gebruikt voor het isoleren en verwerken van DNA, RNA en eiwitten uit biologische monsters als bloed of weefsel, en analyse maakt deze geïsoleerde moleculen zichtbaar ten behoeve van essentiële activiteiten als biologisch onderzoek en detectie van ziekten. QIAGEN heeft meer dan 500 producten ontwikkeld brengt deze op de markt, naast instrumenten die de efficiëntie en nauwkeurigheid van het gebruik ervan verhogen. Het bedrijf levert haar producten aan moleculair diagnostische laboratoria, academische wetenschappers, farmaceutische en biotechnologische bedrijven, en bedrijven voor toegepaste testen ten behoeve van forensisch onderzoek, dier- en voedseltesten en farmaceutische procescontrole. Tot de analysetechnologieën van QIAGEN behoort een van de breedste assortimenten van moleculaire diagnostische testen ter wereld, met inbegrip van de enige door de FDA goedgekeurde test voor het humaan papillomavirus (HPV), de hoofdoorzaak van baarmoederhalskanker. QIAGEN heeft meer dan 2600 mensen in dienst op meer dan 30 locaties wereldwijd.

    
    Website: http://www.qiagen.com
             http://www.theHPVtest.com

BRON Qiagen