EU Falsified Medicines Directive; Aegate shuift België naar voor als de gouden standard

21 Mei, 2015, 17:30 BST Van Aegate

CAMBRIDGE, Engeland, May 21, 2015 /PRNewswire/ --

EU Falsified Medicines Directive - Wanneer u naar voorbeelden zoekt van landen die ervaring hebben in het bedienen van een geneesmiddelen verificatie dienst , kijk dan naar EU lidstaten die een volledig operationeel systeem hebben, niet naar een piloot project. Kies een Aegate land: zoals bijvoorbeeld BELGIE.  

De Falsified Medicines Directive (FMD) is een nieuwe pan-Europese  wetgeving die opgelegd wordt om patiënten te beschermen tegen namaak geneesmiddelen. De FMD verplicht alle 28 lidstaten om een system te hebben dat vervalste geneesmiddelen opspoort: unieke barcodes op de geneesmiddelenverpakking, verzegelde geneesmiddelen verpakkingen, en de verificatie van authenticiteit vooraleer het geneesmiddel wordt afgeleverd aan de patiënt.

De uitdaging is aanzienlijk en zal wettelijk opgelegd worden. Meer dan 6000 geneesmiddelen bedrijven zullen seriële codes en zegels moeten toevoegen aan de ongeveer 10 miljard voorschriftplichtige geneesmiddel die elk jaar verdeeld worden in Europa.

Daarenboven zullen ongeveer 175 000 publieke apotheken en duizenden andere afleverpunten in de 28 lidstaten een systeem moeten hebben om de authenticiteit van de geneesmiddelen te controleren. Groothandelaars zullen ook een systeem moeten hebben om geneesmiddelen te controleren op basis van een risico analyse.

Deze systemen moeten in de lokale taal zijn en volledig operationeel tegen eind 2018.

De stakeholders in elke lidstaat zullen een belangrijke beslissing moeten nemen met betrekking tot wie ze als hun lokale dienstverlener zullen aanstellen.

Het Aegate systeem, een toonaangevend operationeel voorbeeld, scant al seriële codes sinds 2007 in België, Griekenland en Italië en in 2015 ook in Nederland en het Verenigd Koninkrijk. Aegate is nu operationeel in meer dan 18 000 afleverpunten. Tot op heden heeft het systeem 3,3 miljard merk en generieke geneesmiddelen verpakkingen gescand. Meer dan 2.4 miljoen waarschuwingen werden afgeleverd om de veiligheid van de patiënt te beschermen.

Onderstaande vergelijkingstabel tussen het bestaande operationele Aegate nationale stakeholder systeem en het securPharm piloot project in Duitsland, toont het verschil in schaal en capaciteit.


   
                                         Aegate nationale      SecurPharm
                                           stakeholder       Piloot project
    Benchmark Criteria                       systeem          in Duitsland

    Operationele landen                         3                1 pilot

    Geneesmiddelen verificaties            3.3 miljard        15.2 miljoen

    Farmaceutische producten                   2754                179

    Betrokken Farmaceutische bedrijven          92                 25

    Deelnemende apotheken                     15595                387

                                                             Ten minste 500
                                                              ms: bestaande
                                                             uit 230 ms voor
                                                             verificatie en
    Tijd tot afleveren van een           180 ms volledige      270 ms voor
    boodschap [België]                    retour tijd          aflevering

Elk land heeft een ervaren en betrouwbare dienstverlener nodig. Aegate is nu klaar voor een volledige roll-out in Europa.

Over Aegate 

Met een gedocumenteerde geschiedenis van 3.3 biljoen geneesmiddelen tot op heden gescand en een gemiddelde van 200.000 transacties per uur over 17.000 afleveringspunten is Aegate de belangrijkste actieve leider in verificatie van geneesmiddelen. De Reach, Assure en Protect diensten komen de noden van alle stakeholders tegemoet. Aegate is een Europees bedrijf met verscheidene kantoren in Europa en is internationaal ondersteund door de industrie en de apothekers. Ons doel is patiënten te beschermen tegen vervalste, teruggeroepen of vervallen geneesmiddelen.

Wij hanteren een extreem beveiligd real-time systeem om de authenticiteit van de geneesmiddelen te controleren. Dit gebeurd naadloos van producent naar apotheek, en voldoet aan de Europese wet voor vervalste geneesmiddelen. Het netwerk van Aegate ondersteund eveneens een berichtendienst die additionele informatie verschaft aan de apotheker op het ogenblik van aflevering, dit kan regelgevende of veiligheidsinformatie zijn of gebruiksinformatie voor de patiënt alsook informatie om therapietrouw te bevorderen.

Meer informatie over Aegate vindt u hier: http://www.aegate.com

Media contact information: 

Miriam Foster
Head of Marketing & Communications
Miriam.Foster@aegate.com
T: +44-1763-268160
W: http://www.aegate.com

BRON Aegate