Nordion brengt verslag uit over resultaten van fase-II klinische trial met TheraSphere(R) aan Society of Interventional Radiology

28 Maa, 2011, 17:00 BST Van Nordion Inc.

OTTAWA, Canada, March 28, 2011 /PRNewswire/ --

- Voorlopige analyse toont dat behandeling goed verdragen wordt en consistent is bij patiënten met metastatische leverkanker

Nordion Inc. (TSX: NDN) (NYSE: NDZ), een toonaangevende leverancier van producten en diensten op de wereldwijde markt van gezondheidswetenschappen, deelde vandaag de resultaten mee van de eerste fase-II klinische proeven, uitgevoerd op meerdere locaties, ter evaluatie van TheraSphere(R) voor de behandeling van metastatische leverkanker.

De proeven evalueerden uiteenlopende factoren, waaronder veiligheid en tumorrespons, bij patiënten met levermetastasen en kankerverwekkende tumoren die vanuit verschillende plaatsen in het lichaam naar de lever zijn uitgespreid. De algemene tumorrespons, ook bij stabiele ziekte, bedroeg 90% in metastatische neuro-endocriene tumoren, en 69,2% in alle behandelingsgroepen.

Na de eerste analyse van de trialgegevens suggereerden de onderzoekers dat TheraSphere een veilige, goed verdraagbare behandeling is voor patiënten met levermetastasen. Het onderzoek leverde in alle centra opmerkelijk consistente resultaten op.

Dr. Riad Salem van Northwestern University in Chicago, IL, presenteerde de bevindingen gisteren op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van de Society of Interventional Radiology (SIR) in Chicago. De hoofdonderzoeker was Dr. Al Benson III van Northwestern. Bij de proef, die liep van 2007 tot 2011, waren 151 patiënten uit de volgende vijf instellingen betrokken:

- Northwestern University, Chicago, IL

- Albany Medical Center, Albany, NY

- Johns Hopkins University, Baltimore, MD

- Mayo Clinic, Rochester, MN

- Medical College of Wisconsin, Milwaukee, WI

"We zijn heel erg verheugd over de consistentie van de resultaten uit alle behandelende instellingen", zei Dr. Peter Covitz, Senior Vice-President Innovatie bij Nordion. "Dit onderzoek vormt de basis voor de ontwikkeling van TheraSphere in de toekomst."

Over TheraSphere

TheraSphere is een leverkankertherapie die bestaat uit miljoenen kleine glazen bolletjes (20 tot 30 micrometer in diameter) die radioactief yttrium-90 (Y-90) bevatten. Het product wordt door artsen via een katheter in de hoofdslagader van de lever van de patiënt geïnjecteerd, waarmee de behandeling direct via de bloedvaten aan de tumor kan worden toegediend.

TheraSphere-behandeling kan over het algemeen worden toegediend aan poliklinische patiënten en vereist gewoonlijk geen overnachting in het ziekenhuis. TheraSphere wordt 100% vergoed door Medicare en veel particuliere zorgverzekeraars, wordt gebruikt om patiënten te behandelen met niet te verwijderen hepatocellulair carcinoom (HCC) en kan gebruikt worden als een brug naar ingrepen of transplantaties bij deze patiënten. Het kan tevens gebruikt worden om primaire leverkankerpatiënten met leverpoortadertrombose te behandelen. TheraSphere heeft van de Inspectie van voedings- en geneesmiddelen in de Verenigde Staten (FDA) een Humanitarian Use Device Exemption (HUD)-goedkeuring gekregen. HUD-goedkeuringen worden toegekend op basis van veiligheid en verwachte klinische voordelen. De doeltreffendheid van de aanduiding voor gebruik is echter niet vastgesteld.

Tot de vaak voorkomende bijwerkingen behoren milde tot matige vermoeidheid, pijn, en misselijkheid gedurende ongeveer een week. Artsen beschrijven deze symptomen als vergelijkbaar met de griep. Sommige patiënten ervaren verlies van hun eetlust en tijdelijke veranderingen in de resultaten van het bloedonderzoek. Voor meer informatie over zeldzame of meer ernstige neveneffecten kan de TheraSphere-bijsluiter geraadpleegd worden op http://www.nordion.com/therasphere.

Over Nordion Inc.

Nordion Inc. (TSX: NDN) (NYSE: NDZ) is een wereldwijd opererend bedrijf dat is gespecialiseerd in gezondheidswetenschappen en toonaangevende producten en diensten levert die worden gebruikt voor de preventie, diagnose en behandeling van ziektes. Wij zijn een belangrijke leverancier van medische isotopen, gerichte therapieën en sterilisatietechnologieën die het leven van miljoenen mensen in meer dan 60 landen over de hele wereld ten goede komen. Onze producten worden dagelijks gebruikt door farmaceutische en biotechnologische bedrijven, fabrikanten van medische apparatuur, ziekenhuizen, klinieken en onderzoekslaboratoria. Nordion heeft meer dan 600 hoogopgeleide medewerkers op vier locaties. Lees meer op http://www.nordion.com.

Prognostische uitspraken

Bepaalde uitspraken in dit persbericht vormen "prognostische uitspraken". Deze uitspraken zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en aannames van het management. Ze zijn echter onderhevig aan bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de prognostische uitspraken in dit persbericht. Voor aanvullende informatie met betrekking tot bepaalde van deze overtuigingen, aannames, risico's en onzekerheden, verwijzen wij u naar Nordions "Annual Information Form for fiscal 2010" beschikbaar op SEDAR op http://www.sedar.com en op EDGAR op http://www.sec.gov.

CONTACTPERSONEN: MEDIA: Shelley MacLean +1(613)592-3400 x. 2414 shelley.maclean@nordion.com

Kirsten Fallon Schwartz Communications +1(781)684-0770 Nordion@Schwartzcomm.com

INVESTEERDERS: Ana Raman +1(613)595-4580 investor.relations@nordion.com

BRON Nordion Inc.