TAXUS(R) Liberté(TM) stentsysteem krijgt europese goedkeuring voor drie complexe coronaire procedures

17 Mei, 2006, 18:12 BST Van Boston Scientific Corporation

NATICK, Massachusetts en PARIJS, Frankrijk, May 17 /PRNewswire/ --

- Boston Scientific's tweede-generatie stentsysteem nu goedgekeurd voor de behandeling van acuut myocardinfarct, totale occlusies en in-stent restenose

- TAXUS Liberté stent voor grote vaten krijgt ook CE-markering

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) heeft vandaag aangekondigd dat zij indicatie-uitbreidingen heeft gekregen voor de Europese CE-markering voor haar TAXUS(R) Liberté(TM) paclitaxel-afgevende coronaire stentsysteem voor gebruik bij een aantal van de meest ingewikkelde coronaire procedures.

De nieuwe etikettering is een weergave van de beoordeling van de klinische gegevens van TAXUS door de Europese regelgevende instantie. Naast de bestaande indicatie voor de behandeling van de-novo laesies in native kransslagaders is het TAXUS Liberté stentsysteem nu in Europa geïndiceerd voor de behandeling van restenose-laesies (in-stent restenose of ISR) en totale occlusies (TO) bij patiënten met een aandoening van de kransslagader, waaronder acuut myocardinfarct (AMI). Deze drie nieuwe indicaties representeren ruim 20 procent van alle coronaire interventies.

Het TAXUS Liberté stentsysteem is nu het enige geneesmiddelafgevende stentsysteem met deze nieuwe indicaties voor gebruik in Europa.

Deze herziene etikettering volgt op de uitstekende klinische resultaten die het TAXUS stentsysteem heeft laten zien bij de behandeling van complexe laesies tijdens recente klinische trials en registraties, waaronder de TAXUS V ISR trial en de MILESTONE II, WISDOM, ARRIVE en OLYMPIA registraties.

Naast de drie nieuwe indicaties heeft de TAXUS Liberté stent voor vaten met een grote diameter ook de CE-markering verkregen. Deze stent gebruikt een gewijzigd celontwerp bestemd voor geneesmiddelafgifte in grotere vaten en zal verkrijgbaar zijn met een diameter van 4,0 mm en in zeven verschillende lengten.

"De Europese goedkeuring voor nieuwe indicaties betekent een erkenning van de sterke langetermijnprestaties van het TAXUS stentsysteem bij complexe patiënten en laesies," aldus Jeff Goodman, President van Boston Scientific International. "De stent maakt het de arts mogelijk moeilijke gevallen van aandoeningen van de kransslagader te behandelen met de meest geavanceerde technologie."

Boston Scientific houdt zich wereldwijd bezig met het ontwikkelen, fabriceren en op de markt brengen van medische apparatuur. Haar producten worden breed ingezet bij verschillende medische interventiespecialismen. Bezoek voor meer informatie de website www.bostonscientific.com.

Dit persbericht bevat forward-looking statements. Boston Scientific wil de lezer van dit persbericht ervoor waarschuwen dat de daadwerkelijke resultaten kunnen verschillen van die zoals besproken in de forward-looking statements en nadelig kunnen worden beïnvloed door, onder andere, risico's met betrekking tot het ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe producten, klinisch onderzoek, intellectuele eigendom, goedkeuring door de overheid, aanbod van de concurrent, integratie van overgenomen bedrijven, de algemene bedrijfsstrategie van Boston Scientific en andere factoren die beschreven worden in de gegevens die over Boston Scientific bij de Securities and Exchange Commission zijn gedeponeerd.

BRON Boston Scientific Corporation