W dniu dzisiejszym w prestiżowym czasopiśmie Lancet opublikowano wyniki międzynarodowej oceny kardiologicznej PROCEED II systemu Organ Care System (OCS™)

15 Kwie, 2015, 17:47 BST Źródło TransMedics, Inc.

ANDOVER, Massachusetts, 15 kwietnia 2015 /PRNewswire/ -- Wyniki kliniczne międzynarodowej oceny kardiologicznej PROCEED II platformy OCS™ Heart opublikował w dniu dzisiejszym Lancet Journal. Tekst został opublikowany on-line wraz z inauguracją 35. dorocznego posiedzenia oraz spotkań naukowych Międzynarodowego Towarzystwa Transplantacji Serca i Płuc (International Society for Heart and Lung Transplantation - ISHLT) we francuskiej Nicei.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20130425/NE01744LOGO-b

Główna ocena FDA PROCEED II systemu OCS Heart spełniła kryteria celów skuteczności i bezpieczeństwa, jak również udowadnia, iż OCS jest bezpiecznym i efektywnym systemem spełniającym aktualne standardy opieki (SOC) z zakresu przechowania standardowego serca dawcy do transplantacji. Rezultaty te zostały osiągnięte, pomimo iż założenie zacisku na aortę za pomocą ramienia OCS trwało dwa razy dłużej w porównaniu do SOC. Ponadto dane pochodzące z oceny PROCEED II wskazują, iż poziom krążącego mleczanu przy perfuzji za pomocą systemu OCS Heart, mógłby stanowić użyteczny parametr, umożliwiający dokonanie oceny stanu serca dawcy ex-vivo.

„Ludzkie serce nie zostało stworzone, by leżeć wśród lodu" - powiedział Dr. Abbas Ardehali, Dyrektor ds. chirurgii transplantacyjnej w ramach programu transplantacji serca i płuc - UCLA oraz główna osoba oceniająca. „Zakończenie oceny i publikacja wyników w czasopiśmie Lancet jest istotnym pierwszym krokiem w kierunku tego, by bijące serca przeznaczone do przeszczepu stały się częścią codziennej praktyki klinicznej w USA."

„Pomyślne zakończenie oceny głównej PROCEED II systemu OCS Heart jest istotnym kamieniem milowym, podpierającym nasze zgłoszenie dot. rejestracji wstępnej w Amerykańskim Urzędzie Kontroli Żywności i Leków (FDA), co może w rezultacie umożliwić wdrożenie ratującej życie technologii OCS Heart na rynek amerykański. Ta obszerna ocena międzynarodowa jest ważnym kamieniem milowym w zakresie rosnącej liczby dowodów klinicznych, popierających koncepcję perfuzji serca ex-vivo (EVHP) jako realnej możliwości klinicznej zachowania serca dawcy do przeszczepu i rozwiązania problemów w związku z niedokrwieniem podczas przechowywania w niskich temperaturach" - powiedział Dr. Waleed Hassanein, Prezes i Dyrektor Wykonawczy firmy TransMedics, Inc.

O firmie TransMedics, Inc.
TransMedics Inc. jest światowym liderem w zakresie urządzenia przenośnego do perfuzji ex-vivo organów dawców przeznaczonych do przeszczepu oraz do ich oceny. Firma posiada siedzibę w Andover w stanie Massachusetts, została założona w celu zaspokojenia potrzeby wyższej liczby i lepszej jakości organów przeznaczonych do transplantacji. Więcej informacji znaleźć można pod adresem www.TransMedics.com.

ŹRÓDŁO TransMedics, Inc.



Powiązane linki

http://www.TransMedics.com