Novos dados clínicos sobre o stent coronário eluidor de sirolimus Cypher(R) e tecnologias inovadoras da Cordis serão apresentados no congresso mundial de cardiologia de 2006

30 ago, 2006, 23:43 BST De Cordis Corporation

MIAMI, August 30 /PRNewswire/ --

- A presença da Cordis na conferência médica mundial realça o seu compromisso contínuo para com inovação, educação e evidências clínicas

A Cordis Corporation e alguns dos seus afiliados europeus irão apresentar relatórios sobre novos dados de estudos clínicos, apresentar produtos novos para o tratamento de doenças cardiovasculares, organizar um simpósio educacional sobre o stent eluidor de medicamento e promover o Cordis(R) Cardiac & Vascular Institute(SM) global no próximo Congresso Mundial de Cardialogia (WCC) de 2006, a realizar-se em Barcelona, Espanha, de 2 a 6 de Setembro. O WCC 2006 é uma reunião conjunta da Sociedade Europeia de Cardiologia e da Federação Mundial do Coração.

"A liderança da Cordis em visar doenças vasculares e cardíacas será evidente no WCC 2006," afirmou Dennis Donohoe, M.D., vice-presidente, Assuntos Clínicos e Normativos Mundiais, Cordis Corporation. "A Cordis tem mantido uma reputação de excelência através de evidências, inovação e educação clínica durante mais de 40 anos, e durante a conferência, pretendemos destacar o modo como iremos continuar a liderar em cada uma dessas áreas."

Evidências clínicas a longo prazo

Os dados clínicos apresentados no WCC 2006 irão acrescentar ao robusto corpo de evidências para a segurança e eficácia a longo prazo do stent coronário eluidor de sirolimus CYPHER(R). Entre os resultados patrocinados pela Cordis a serem revelados encontram-se:

Estudo de REALIDADE: Dados de dois anos resultantes do ensaio clínico multicentro aleatório da comparação da segurança e dos perfis de eficácia do stent CYPHER(R) e do stent Taxus serão apresentados por Marie-Claude Morice, M.D., Institut Cardiovasculaire Paris Sud, França, no dia 5 de Setembro pelas 14 horas (Hora Central Europeia de Verão). Os investigadores do estudo têm vindo a rastrear eventos cardíacos adversos importantes, também conhecidos como MACE, incluindo ataques cardíacos e coágulos sanguíneos, com ambos os stents.

Estudo E-SIRIUS: Os resultados de quatro anos de um dos mais longos estudos duplamente cegos aleatórios realizados comparando os resultados do stent CYPHER(R) com stents de metal não revestido especificamente na população europeia serão apresentados por Joachim Schofer, M.D., Universidade de Hamburgo, Alemanha, no dia 6 de Setembro pelas 08:45 da manhã (Hora Central Europeia de Verão). Este estudo tem por objectivo avaliar se os benefícios previamente relatados da utilização do stent CYPHER(R) em detrimento de stents de metal não revestido para o tratamento de doentes com doenças cardíacas são duráveis.

"Os médicos querem saber que todos os stents que implantam oferecem benefícios sustentáveis aos seus doentes," afirmou o Dr. Donohoe. "Os dados clínicos demonstram que o stent CYPHER(R) permanece seguro e eficaz para um vasto leque de doentes a longo prazo, incluindo aqueles que têm maiores probabilidades de voltar a sofrer de um novo bloqueio. Esperamos que os novos dados apresentados no WCC 2006 venham continuar a acrescentar à nossa compreensão da segurança e eficácia a longo prazo do stent CYPHER(R)."

Outros estudos patrocinados pela Cordis a serem apresentados no WCC 2006 incluem os resultados de cinco anos do estudo RAVEL, o primeiro estudo aleatório sobre um stent eluidor de medicamento; os resultados da utilização do stent CYPHER(R) em artérias coronárias esquerdas principais sem protecção num registo retrospectivo europeu e no registo e-CYPHER; os resultados do tratamento de oclusão total crónica com o stent CYPHER(R) no registo e-CYPHER; uma avaliação da influência da idade sobre os resultados do estudo ARTS II, o qual foi concebido para determinar o papel do stent CYPHER(R) em doentes com doenças em vasos múltiplos; e os resultados do sub-estudo angiográfico do estudo TYPHOON, um ensaio aleatório, multicentro, de comparação do stent CYPHER(R) com stents de metal não revestidos em angioplastia primária para enfarte agudo do miocárdio (ataques cardíacos).

Adicionalmente, o WCC 2006 irá apresentar a revelação de dados comparativos independentes significativos, incluindo:

Estudo SIRTAX: Observações de dois anos do estudo independente sobre a examinação de resultados clínicos de doentes tratados com o stent CYPHER(R) ou com o stent Taxus serão apresentadas por Stephan Windecker, M.D., Universidade de Berna, Suíça, no dia 5 de Setembro pelas 14 horas (Hora Central Europeia de Verão - CEST). O estudo de comparação é considerado inovador e o Dr. Windecker foi recentemente galardoado com o Prémio Anual de Inovação do American College of Cardiology por este ensaio clínico.

Inovação

O WCC 2006 irá oferecer a primeira oportunidade de ver o primeiro stent eluidor de medicamento de terceira geração, o stent CYPHER SELECT(TM) Plus. Recentemente aprovado para comercialização na União Europeia e concebido para oferecer uma distribuição excepcional para tratamento de vasos que são difíceis de navegar, assim como a amplamente reconhecida segurança e eficácia do stent CYPHER(R), o stent CYPHER SELECT(TM) Plus será realçado ao longo da conferência médica.

As actividades incluem demonstrações práticas no stand da Cordis e a difusão ao vivo da utilização pela primeira vez do dispositivo durante intervenções cirúrgicas. Um caso ao vivo patrocinado pela Cordis irá ter lugar no dia 3 de Setembro, pelas 14 horas (Hora Central Europeia de Verão).

A comercialização multinacional do stent CYPHER SELECT(TM) Plus irá ter início após o WCC 2006, com início a 20 de Setembro. Espera-se que o novo dispositivo esteja disponível na grande maioria dos países da Europa, Médio oriente, África, América Latina e Ásia-Pacífico até ao final de 2006.

Outras tecnologias Cordis que serão apresentadas durante a conferência incluem o fio-guia de ponta deflectora STEER-IT(TM) e o cateter de dilatação ACPA de comutação rápida CRESCENDO(TM). Recentemente disponibilizado na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá, o fio-guia STEER-IT(TM) é o primeiro fio-guia a oferecer uma ponta que pode ser manipulada para se dobrar em duas direcções. O balão CRESCENDO(TM) é um balão para angioplastia coronária percutânea avançada (ACPA) que inclui uma ponta macia e flexível para reduzir possíveis lesões dos vasos. Foi recentemente comercializado na União Europeia e está agendado para ser lançado na grande maioria dos restantes países, com excepção dos Estados Unidos, Japão e Canadá, até ao final de 2006.

Conforme referido pelo Dr. Donohoe, "a Cordis foi fundada com vista a revolucionar o tratamento de doenças vasculares e este compromisso contínua a guiar-nos até hoje."

Educação

A Cordis Corporation e alguns do seus afiliados europeus também irão organizar um simpósio educacional durante o WCC 2006 com o nome "DES: What Matters Most?" (Stent Eluidor de Medicamento: O Que é Mais Importante?). Durante o simpósio, médicos em posições de destaque como, por exemplo, os moderadores Carlo Di Mario, M.D., Ph.D., Serviço Nacional de Saúde de Royal Brompton e Harefield (NHS) Trust, Reino Unido; e Bernhard Meier, M.D., Universidade de Berna, Suíça, irão discutir o desempenho de diferentes stents eluidores de medicamento e o significado de importantes medidas clínicas. O simpósio irá realizar-se no dia 5 de Setembro pelas 14 horas (Hora Central Europeia de Verão) na sala Atenas das instalações da convenção.

A Cordis Corporation e alguns dos seus afiliados europeus irão também promover o recentemente cunhado Cordis(R) Cardiac & Vascular Institute(SM) (CCVI). O Cordis(R) Cardiac & Vascular Institute(SM), com unidades localizadas em vários países, foi anunciado ao público em Abril de 2006 e está a ser desenvolvido enquanto uma rede de classe mundial de recursos educacionais e clínicos para médicos e outros profissionais de saúde para possibilitar o avanço da compreensão e tratamento de um vasto leque de condições vasculares e cardíacas. Mais informação sobre as unidades CCVI e sobre os seus programas estarão disponíveis no stand da Cordis.

"Apoiar os nossos médicos e profissionais de saúde com formação e informação de primeira classe para melhorar a qualidade do cuidado dos doentes é uma prioridade na Cordis," disse o Dr. Donohoe. "Reconhecemos que a educação é importante para a aplicação com êxito de qualquer tecnologia terapêutica, motivo pelo qual a Cordis Corporation e os seus afiliados investem fortemente na continuação de oportunidades de educação como, por exemplo, o simpósio durante o WCC 2006 e o Cordis(R) Cardiac & Vascular Institute(SM)."

Para além disso, a Cordis irá manter os médicos informados sobre várias candidaturas normativas para o stent CYPHER(R), incluindo a candidatura normativa submetida junto da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos do stent CYPHER(R) 2.25. A Cordis recebeu recentemente uma carta da agência que está agora a ser sujeita a discussões contínuas entre ambas as partes.

Mais informação sobre o WCC 2006 pode ser encontrada em: http://www.WorldCardio2006.org

Sobre a Cordis Corporation

A Cordis Corporation, uma empresa Johnson & Johnson, é uma empresa líder a nível mundial no desenvolvimento e fabrico de tecnologia vascular de intervenção. Através da inovação, investigação e desenvolvimento da empresa, médicos em todo o mundo estão melhor preparados para tratar os milhões de doentes que sofrem de doenças vasculares. Pode encontrar mais informações sobre a Cordis Corporation em www.cordis.com

    
    - A Cordis Corporation está envolvida numa licença mundial exclusiva com
      a Wyeth para a distribuição localizada de sirolimus em determinados 
      campos de utilização, incluindo a distribuição através de stent 
      vascular. O sirolimus, medicamento activo libertado para o stent, é 
      comercializado pela Wyeth Pharmaceuticals, uma divisão da Wyeth, sob o 
      nome de Rapamune(R). Rapamune é uma marca comercial da Wyeth 
      Pharmaceuticals.

    Site Web:  http://www.cordis.com
               http://www.WorldCardio2006.org 

FONTE Cordis Corporation