Результаты международного кардиологического исследования PROCEED II с использованием системы сохранения органов (OCS™) опубликованы в сегодняшнем выпуске престижного журнала Lancet

15 Апрель , 2015, 12:12 BST От TransMedics, Inc.

АНДОВЕР (ANDOVER), Массачусетс, 15 апреля 2015 г. /PRNewswire/ -- Клинические результаты международного кардиологического исследования PROCEED II с использованием платформы OCSHeart были опубликованы в сегодняшнем выпуске журнала Lancet. Онлайн-публикация статьи совпала с началом 35-го ежегодного заседания и научной сессии Международной ассоциации трансплантации сердца и легких (International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) во французской Ницце.

Логотип - http://photos.prnewswire.com/prnh/20130425/NE01744LOGO-b

Результаты опорного исследования PROCEED II FDA с использованием системы OCS Heart удовлетворили все критерии первичной эффективности и конечных точек безопасности, тем самым доказав, что OCS является безопасным и эффективным методом, соответствующим текущему стандарту (SOC) сохранения обычных донорских сердец для пересадки. Эти результаты были достигнуты не смотря на тот факт, что для работы OCS требуется почти в два раза больше времени по сравнению с методом пережатия артерии, принятым в SOC. Кроме того, данные исследования PROCEED II показали, что уровень циркулирующего лактата перфузии OCS Heart может служить полезным параметром для оценки состояния донорских сердец ex-vivo.

«Человеческое сердце никогда не подлежало сохранению на льду, - отметил д-р Аббас Ардехали (Abbas Ardehali), ведущий хирург программы пересадки сердца и легких UCLA и руководитель исследования. -  Завершение этого исследования и публикация результатов в журнале Lancet закладывает фундамент для включения трансплантации бьющихся сердец в нашу обычную клиническую практику в США».

«Успешное завершение опорного исследования PROCEED II с использованием системы OCS Heart является важным достижением, поддерживающим нашу заявку FDA PMA. В случае ее одобрения мы сможем представить технологию OCS Heart на рынке США. Это масштабное международное исследование закладывает фундамент для создания глобальной доказательной базы в поддержку концепции перфузии сердца ex-vivo (EVHP) как реальной клинической альтернативы сохранения донорских сердец для пересадки, позволяющей преодолеть сложности холодного ишемического хранения», - заявил д-р Валид Хассанеин (Waleed Hassanein), президент и главный исполнительный директор TransMedics, Inc.

О TransMedics, Inc.
Компания TransMedics Inc. - мировой лидер в сфере портативных устройств для перфузии и оценки донорских органов ex-vivo в целях трансплантации. Компания с головным офисом в г. Андовер, штат Массачусетс, была основана с целью удовлетворения существующей потребности в большем количестве качественных донорских органов для пересадки. Для получения более подробной информации посетите www.TransMedics.com.

ИСТОЧНИК TransMedics, Inc.



Сопутствующие ссылки

http://www.transmedics.com