Отпускаемый по рецепту хондроитин сульфат по эффективности аналогичен целекоксибу и превосходит плацебо при лечении остеоартрита

13 Июнь , 2016, 11:00 BST От IBSA

ЛОНДОН, June 13, 2016 /PRNewswire/ --

- Новое клиническое исследование, проведенное в полном соответствии с последними нормативами Европейского агентства лекарственных средств EMeA, показывает, что отпускаемый по рецепту препарат хондроитина сульфата устраняет боль и функциональные нарушения у пациентов, страдающих остеоартрозом коленных суставов (ОА), значительно более эффективен по сравнению с плацебо  

- Хондроитин сульфат оказывается таким же эффективным, как и противовоспалительное средство целекоксиб 

- При ежедневном приеме в течение 6 месяцев пациенты нормально переносили хондроитин сульфат в дозе 800 мг перорально. За весь период проведения исследования серьезных побочных эффектов выявлено не было     

Компания IBSA в рамках Европейского конгресса ревматологов (European Congress of Rheumatology, EULAR 2016) представила результаты нового многоцентрового рандомизированного клинического исследования фазы III двойной анонимности и двойной имитации, названного "CONCEPT" (ChONdroitin ― CElecoxib ― Placebo T rial).

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160607/376534LOGO )

Исследование проводилось в полном соответствии с большинством последних нормативов EMeA в 16 центрах, расположенных в Бельгии, Чехии, Италии, Польше и Швейцарии. В нем принимали участие 603 пациента, страдающие ОА коленных суставов. Исследование было направлено на подтверждение эффективности и безопасности отпускаемого по рецепту высокоочищенного хондроитина сульфата по сравнению с плацебо и целекоксибом в качестве золотого стандарта в течение периода 6 месяцев.

Результаты, представленные профессором Регинстером, доктором медицины, доктором наук, процессором кафедры эпидемиологии, здравоохранения и экономики здравоохранения Льежского университета (Бельгия) в рамках саттелитного симпозиума IBSA на тему "Какие методы лечения нам следует принять в качестве долгосрочной терапии ОА коленного сустава" (http://www.ibsa-international.com/eular2016/), показывают, что два начальных пункта оценки эффективности терапии ― снижение алгофункционального индекса Лекена и снижение болевых ощущений по визуальной аналоговой шкале ― оказались статистически значимыми (p<0,05) по сравнению с плацебо, что подтверждает наличие эффекта SYSADOA (Sympomatic Slow Acting Drug in OsteoArthritis, симптоматический препарат замедленного действия в терапии остеоартроза) при использовании хондроитина сульфата. Кроме того, хондроитин сульфат оказался таким же эффективным, как и активно применяемый препарат сравнения (целекоксиб), а также показал приемлемое соотношение пользы и риска.

"Мы очень удовлетворены результатами испытаний, ― комментирует глава научно-исследовательского отдела компании IBSA Джузеппе Маутоне (Giuseppe Mautone), ― поскольку эти свидетельства подтверждают прогресс в поиске лекарственных средств для долгосрочной терапии ОА".  

Об остеоартрозе (OA)  

На сегодняшний день OA страдают около 40 миллионов европейцев; заболевание является условием для значительного числа медицинских консультаций и основным показателем для использования препаратов, отпускаемых по рецепту. На фоне продолжающегося старения населения к 2020 году ОА может стать четвертой по распространенности причиной инвалидности[1],[2].

Снятие болевых ощущений, восстановление функциональности и повышение качества жизни ― основные цели лечения ОА[2]. В ходе лечения чаще всего применяются болеутоляющие и противовоспалительные препараты, которые являются эффективными, но часто вызывают серьезные побочные реакции на гастроинтестиальном и сердечно-сосудистом уровне.

На данный момент были изучены свойства нескольких составов по снятию клинических симптомов и положительному воздействию на структурные изменения суставов, однако до сих пор ведутся широкие споры вокруг включения тех или иных методов лечения/препаратов в долгосрочную терапию ОА коленных суставов.

О хондроитине сульфате  

Хондроитин сульфат IBSA* представляет собой препарат, отпускаемый по рецепту, с положительным и консолидированным соотношением пользы и риска. Его эффективность и безопасность при лечении ОА доказана в ходе клинических испытаний с участием более 3900 пациентов.

Препарат доступен в 13 странах ЕС, и с начала продаж (1983 г., Швейцария) лечение получили более 55 миллионов пациентов.

*Самые известные торговые марки: Condrosulf®, Chondrosulf®.

О компании IBSA   

IBSA ― фармацевтическая компания средней величины, штаб-квартира которой находится в Лугано, Швейцария.

http://www.ibsa-international.com/home/

На сегодняшний день в группе IBSA работает более 1800 человек, а ее деятельность ведется более чем в 80 странах мира через партнерства и местные представительства в Италии, Франции, Венгрии, Словакии, Польше, Турции, Китае и Скандинавии. Деятельность компании охватывает 8 основных направлений лечения (боли/воспаления, ревматология, репродукция и фертильность, эндокринология, урология, дерматология и лечебная косметология, респираторные и сердечно-сосудистые заболевания), компания имеет более 60 эксклюзивных патентов.

Библиографический список  

  1. Conaghan P.G. et al. Ann Rheum Dis. 2014; 73 (8): 1442-5.
  2. Bruyère O. et al. Semin Arthritis Rheum. 2015; 45: S3-S11.

 


Для получения подробной информации:
Michele Fasola (Мишель Фазола)
менеджер по медицинскому маркетингу
Медицинское управление
IBSA Institut Biochimique SA
Тел.: +41-(0)-58-360-10-00
michele.fasola@ibsa.ch
http://www.ibsa-international.com


ИСТОЧНИК IBSA