Firma bene-Arzneimittel získala pre pentosan polysulfát na liečbu intersticiálnej cystitídy status lieku na ojedinelé ochorenia

21 December, 2015, 16:22 GMT z bene-Arzneimittel GmbH

MNÍCHOV, December 21, 2015 /PRNewswire/ --

V európskych a amerických lekárskych odporúčaniach pentosan polysulfát je definovaný ako štandardné liečivo pre liečbu ťažkého chronického ochorenia močového mechúra tzv. intersticiálnej cystitídy (IC). Európska agentúra pre lieky (EMA) teraz liečivu udelila status lieku na ojedinelé ochorenia za indikáciu IC.

Intersticiálna cystitída je zriedkavé, resp. vzácne ochorenie. Liečivá látka PPS bola oficiálne registrovaná ako liek na ojedinelé ochorenia za túto indikáciu zo strany Európskej agentúry pre lieky EMA. "Získanie statusu lieku na ojedinelé ochorenia pre pentosan polysulfát v Európskej únii je veľký úspech pre bene," povedal generálny riaditeľ Dr. Günter Auerbach. "Aby sme mohli pacientom s ojedinelým ale vážnym stavom ponúknuť, inovatívne lieky v oblasti urológie, toto je dôležitý medzník pre budúcnosť našej spoločnosti."

O IC

IC je závažná chronická choroba močového mechúra, ktoré podstatne znižuje kvalitu života. Postihuje v priemere menej než dvoch pacientov na 10.000 ľudí a je spojená s veľkou mierou utrpenia. Tento stav bol oficiálne uznaný ako zriedkavé ochorenie. Pre tých, ktorí sú ochorením postihnutí, to znamená veľmi časté a bolestivé močenie, rovnako ako silné bolesti v podbrušku.

Medzi príčiny tohto chronického ochorenia patrí poškodenie sliznice močového mechúra, ktorá ovplyvňuje predovšetkým vrstvu glykózaminoglykánu (GAG). V dôsledku toho sa ochranný účinok tejto vrstvy znižuje a toxické zložky moču sú schopné prenikať do podkladových vrstiev tkaniva a spôsobiť podráždenie tkaniva alebo zápal.

O PPS

V európskych i amerických lekárskych odporúčaniach je pentosan polysulfát špecifikovaný ako štandardný liek pre liečbu IC. Vzhľadom k svojej štrukturálnej podobnosti s glykosaminoglykánmi je PPS schopný obnoviť poškodenú vrstvu GAG v močovom mechúri, čím sa zabráni prenikaniu škodlivých látok do podkladových vrstiev tkaniva. Okrem toho, PPS tiež podporuje inhibíciu uvoľňovania tkanivového hormónu histamínu, čím sa znižuje sprievodný príznak zápalu spôsobeného ochorením.

O firme bene-Arzneimittel

Stredne veľká mníchovská rodinná firma bene-Arzneimittel GmbH sa špecializuje na lieky pre deti a je považovaný za priekopníka paracetamolu v Nemecku. Jeho sesterská spoločnosť bene pharmChem je jediným svetovým výrobcom PPS. http://www.bene-arzneimittel.de.

Kontakt:
PRONOMEN, Kolín, Nemecko
Anke Walter, Tel.: 49-(0)221-94081228, anke.walter@pronomen.de
contact@bene-gmbh.de


ZDROJ bene-Arzneimittel GmbH