Fresenius Kabi obtém aprovação da ANVISA para o Tyenne™, biossimilar de tocilizumabe

Companhia reforça sua presença no Brasil com novo biossimilar aprovado pela ANVISA

SÃO PAULO, 6 de outubro de 2025 /PRNewswire/ -- A Fresenius Kabi, empresa global de saúde com foco em terapias para pacientes críticos e crônicos, anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o registro de Tyenne™, biossimilar de tocilizumabe.

A decisão da ANVISA baseou-se em um conjunto abrangente de dados analíticos, não clínicos e clínicos que comprovaram a similaridade do Tyenne™ em relação ao produto de referência. Essa aprovação soma-se às já concedidas por autoridades regulatórias internacionais, como a FDA (EUA) e a EMA (União Europeia).

Com essa conquista, a Fresenius Kabi reforça seu compromisso global de ampliar o acesso a medicamentos biológicos e contribuir para a sustentabilidade dos sistemas de saúde. O Tyenne™ integra o portfólio da empresa em biossimilares, ao lado de Idacio® (adalimumabe), já presente em 45 países e em 21 estados brasileiros no Sistema Único de Saúde (SUS).

A Fresenius Kabi atua em mais de 60 países e conta com mais de 41 mil colaboradores, oferecendo produtos, tecnologias e serviços para o cuidado de pacientes em momentos críticos e crônicos da vida, sob o lema global "Committed to Life".

Tyenne™ (tocilizumabe). MS: 1.0041.0236.

Para mais informações, acesse: https://www.fresenius-kabi.com/br

FONTE Fresenius