Johnson & Johnson lança plataforma VARIPULSE™ no Brasil e avança no tratamento da fibrilação atrial

A plataforma VARIPULSE™ é o primeiro sistema de ablação por campo pulsado (PFA) totalmente integrado ao sistema de mapeamento eletroanatômico CARTO™ 3, projetado para promover eficiência, reprodutibilidade e precisão nos procedimentos. ^{1 , i , ii , iii , iv , v , vi , vii , viii , ix}

SÃO PAULO, 10 de novembro de 2025 /PRNewswire/ -- A Johnson & Johnson MedTech, líder global no tratamento de arritmias cardíacas, anuncia o lançamento da plataforma VARIPULSE™ no Brasil. A tecnologia é utilizada em procedimentos de ablação por cateter para fibrilação atrial (FA), uma arritmia caracterizada por batimentos irregulares e, frequentemente, acelerados, causada por sinais elétricos adicionais e descoordenados nos átrios.^x A FA está associada a alterações estruturais no coração decorrentes de condições pré-existentes e fatores de estilo de vidax^,xi , e aumenta significativamente o risco de acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca e mortalidade.

A fibrilação atrial afeta cerca de 50 milhões de pessoas no mundo^xii, representando um impacto comparável ao da insuficiência cardíaca, que atinge mais de 64 milhões globalmente^xiii. Os sintomas e consequências clínicas da FA comprometem a qualidade de vida dos pacientes. Entre os sintomas mais comuns estão palpitações, fadiga, falta de ar, dor no peito e tontura^xiv. Por ser uma condição progressiva, a intervenção precoce é fundamental para reduzir o risco de AVC — responsável por 7,25 milhões de mortes no mundo em 2021.^xv A FA também aumenta o risco de insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular^xvi.

A plataforma VARIPULSE™ é a primeira tecnologia de PFA desenvolvida para integrar, em um único fluxo de trabalho, a ablação e o mapeamento com o sistema CARTO™ 3. Essa tecnologia de mapeamento cardíaco eletroanatômico 3D permite visualização em tempo real e oferece precisão, eficiência, reprodutibilidade e acurácia para médicos que tratam pacientes com fibrilação atrial^xvii. Proporciona uma terapia segura, eficiente i^,ii^,iii^,iv^,v^,vi^,vii, e centrada no paciente, com mínima ou nenhuma exposição à fluoroscopia^xviii,xix,xx sendo compatível com sedação profunda e/ou consciente.^2,xxi,xxii

Evidências clínicas

Essa inovação é respaldada por resultados clínicos relevantes:

• inspIRE : 80% dos pacientes permaneceram livres de recorrência, sem eventos adversos primários.^xxiii
• admIRE : taxa de sucesso primário geral de 75%³, 100% dos pacientes obtiveram sucesso agudo no procedimento⁴, 43% tiveram alta no mesmo dia e 25% dos procedimentos foram realizados sem fluoroscopia⁵.
• VARIPURE (em andamento, incluindo primeiros usuários): nenhum evento adverso grave ou complicações relacionadas à plataforma, incluindo zero eventos neurovasculares ou espasmos coronários^xxiv.

"O lançamento da plataforma VARIPULSE™ no Brasil é um marco em nossa missão de trazer soluções inovadoras que melhorem o cuidado com o paciente", afirma Alexandre Luque, Vice-presidente da Johnson & Johnson MedTech no Brasil. "Ao combinar a ablação por campo pulsado com mapeamento avançado e inteligência artificial, ajudamos os médicos a realizar procedimentos mais seguros, rápidos e precisos.

Diferentemente dos métodos tradicionais de ablação, que utilizam calor ou frio, a PFA emprega pulsos curtos de energia para atuar sobre o tecido cardíaco, potencialmente reduzindo o risco de danos a estruturas adjacentes, como esôfago, veias pulmonares e nervo frênico. Até julho de 2025, a plataforma VARIPULSE™ já havia sido utilizada em mais de 15 mil procedimentos no mundo.

"A introdução da plataforma VARIPULSE™ no Brasil oferece uma nova e importante opção para o tratamento da fibrilação atrial", afirma Dr. Cristiano Pisani⁶, eletrofisiologista do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP, em São Paulo. "A experiência clínica inicial sugere que a combinação da ablação por campo pulsado com mapeamento 3D avançado pode nos ajudar a realizar procedimentos com maior precisão e potencialmente reduzir riscos para estruturas próximas. Como em qualquer nova tecnologia, é essencial continuar avaliando seu desempenho em diferentes perfis de pacientes e garantir treinamento adequado para seu uso seguro e eficaz."

Sobre a plataforma VARIPULSE™

A plataforma VARIPULSE™ é o sistema de ablação por campo pulsado da Johnson & Johnson MedTech. A solução totalmente integrada inclui o cateter VARIPULSE™, o gerador TRUPULSE™ e o software VARIPULSE™ para o sistema de mapeamento CARTO™ 3. A plataforma já está aprovada para uso nos Estados Unidos, Europa, Ásia-Pacífico e Canadá.

Soluções cardiovasculares da Johnson & Johnson MedTech

Em toda a Johnson & Johnson, enfrentamos alguns dos desafios de saúde mais complexos e abrangentes do mundo. Por meio de um portfólio cardiovascular que oferece aos profissionais de saúde mapeamento e navegação avançados, tecnologia miniaturizada e ablação precisa, estamos atuando em condições com necessidades clínicas significativas não atendidas, como insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, AVC e fibrilação atrial. Somos líderes globais em recuperação cardíaca, restauração circulatória e tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco, além de emergente liderança em cuidados neurovasculares, comprometidos em enfrentar duas das principais causas de morte no mundo: insuficiência cardíaca e AVC. Para mais informações, acesse biosensewebster.com.

Sobre a Johnson & Johnson 

 Na Johnson & Johnson, acreditamos que a saúde é tudo. Nossa força em inovação na área da saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos, e as soluções são personalizadas. Por meio de nossa expertise em Medicina Inovadora e MedTech, estamos em uma posição única para inovar em todo o espectro de soluções de saúde hoje, a fim de proporcionar as descobertas do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais sobre a escala global e a profunda expertise do nosso setor de MedTech em soluções cardiovasculares, ortopédicas, cirúrgicas e de visão em https://thenext.jnjmedtech.com/. Siga-nos no @jnjmedtechbrasil e no LinkedIn. Biosense Webster, Inc. é uma empresa da Johnson & Johnson MedTech.

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¹ When compared to procedures that did not use navigation systems.
² Based on a subset of 29 deep sedation patients from the inspIRE study and 60 patients in inpsIRE study. Procedures completed under sedation vs general anesthesia had comparable safety rates and procedure times, demonstrating safety and procedural efficiency.
³ Primary effectiveness was defined as 12-month freedom from documented (symptomatic or asymptomatic) atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF]/atrial tachycardia [AT]/atrial flutter [AF]) episodes of ≥30 seconds duration based on rhythm monitoring during the post-blanking evaluation period (day 91-365), as well as freedom from other failure modes: failure to achieve entrance block in all PVs; >1 repeat ablation for atrial tachyarrhythmia during the 3-month blanking period or any repeat ablation during the evaluation period; use of a nonstudy catheter to treat the PVs and/or to ablate left atrial non-PV AF targets during the index procedure or to perform a repeat procedure during the 3-month blanking period; taking new or previously failed Class I/III AADs at greater doses during the evaluation period; continuous AF/AT/AFL of unknown origin during the evaluation period; or direct-current cardioversion during the evaluation period for AF/AT/AFL recurrences. The protocol defined performance goal is 50%.
⁴ Acute procedural success was defined as the percent of participants with electrical isolation of all PVs with confirmed entrance block at the end of the procedure (n=255).
⁵ Visualization performed with ICE and the CARTO™ 3 System.
⁶ Dr. Cristiano Pisani serves as a consultant for Johnson & Johnson but was not compensated for this announcement.
ⁱ Duytschaever M, De Potter T, Grimaldi M, et al. Paroxysmal Atrial Fibrillation Ablation Using a Novel Variable-Loop Biphasic Pulsed Field Ablation Catheter Integrated With a 3-Dimensional Mapping System: 1-Year Outcomes of the Multicenter inspIRE Study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2023;16(3):e011780. doi:10.1161/CIRCEP.122.011780 pg 4
ⁱⁱ Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8 pg 8
ⁱⁱⁱ Anter, E., Mansour, M., Nair, D.G. et al. Dual-energy lattice-tip ablation system for persistent atrial fibrillation: a randomized trial. Nat Med 30, 2303–2310 (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03022-6 pg 2
^iv Reddy VY, Lehmann JW, Gerstenfeld EP, Mugglin AS, Schneider CW, Achyutha AB, Mansour M. A randomized controlled trial of pulsed field ablation versus standard-of-care ablation for paroxysmal atrial fibrillation: The ADVENT trial rationale and design. Heart Rhythm O2. 2023 Mar 8;4(5):317-328. doi: 10.1016/j.hroo.2023.03.001. PMID: 37323994; PMCID: PMC10264259. Pg 6
^v VOLT CE Mark Study: Long-term safety and effectiveness of de novo PVI intreating AF. pg 3 
^vi Scherr D, Turagam MK, Maury P, Blaauw Y, van der Voort P, Neuzil P, et al. Repeat procedures after pulsed field ablation for atrial fibrillation: MANIFEST-REDO study. Europace. 2025;2025(1):euaf012. doi:10.1093/europace/euaf012. Pg 4 results section
^vii Seemala SKR, Musikantow DR, Perdomo C, Malyshev Y, Ambesh P, Saleem M, et al. Pulsed field ablation (PFA) to treat atrial fibrillation and related arrhythmias: one-year outcomes of the VIRTUE trial. Poster PO-FP-006. Pg 1
^viii Fink T, Sciacca V, Bannmann K, et al. First experience using a novel variable loop catheter for mapping and pulsed field ablation of atrial fibrillation. Pacing Clin Electrophysiol. 2025 May;48(5):471-479. doi:10.1111/pace.15177. Epub 2025 Mar 28. PMID:40153431; PMCID:PMC12063197 
^ix Fink T, Sciacca V, Bannmann K, et al. First experience using a novel variable loop catheter for mapping and pulsed field ablation of atrial fibrillation. Pacing Clin Electrophysiol. 2025 Mar 28. doi:10.1111/pace.15177. Epub ahead of print. PMID: 40153431. 
^x Laizzo PA. Handbook of Cardiac Anatomy, Physiology, and Devices. 2015. Springer Science+Business Media. LLC: Switzerland 
^xi Staerk L, Sherer JA, Ko D, Benjamin EJ, Helm RH. Atrial Fibrillation: Epidemiology, Pathophysiology, and Clinical Outcomes. Circ Res. 2017;120(9):1501-1517 
^xii Tan S, Zhou J, Veang T, Lin Q, Liu Q. Global, regional, and national burden of atrial fibrillation and atrial flutter from 1990 to 2021: sex differences and global burden projections to 2046—a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. EP Europace. 2025;27(2):euaf027. doi:10.1093/europace/euaf027 
^xiii Savarese G, Becher PM, Lund LH, Seferovic P, Rosano GMC, Coats AJSC. Global burden of heart failure: a comprehensive and updated review of epidemiology. Cardiovasc Res. 2022;118(17):3272–3287. doi:10.1093/cvr/cvac013 
^xiv American Heart Association . (2024, August 12). What are the symptoms of atrial fibrillation?. www.heart.org. https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation/what-are-the-symptoms-of-atrial-fibrillation-afib-or-af 
^xv Martin SS, Aday AW, Allen NB, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, et al.; on behalf of the American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Committee. 2025 Heart Disease & Stroke Statistics Update Fact Sheet: Global Burden of Disease. American Heart Association; 2025. (Based on data from the 2025 Heart Disease & Stroke Statistics: A Report of US and Global Data published in Circulation)
^xvi Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, et al. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines [published correction appears in Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e167]. Circulation. 2024;149(1):e1-e156. doi:10.1161/CIR.0000000000001193
^xvii Di Biase L, Zou F, Lin AN, et al. Feasibility of Three-Dimensional Artificial Intelligence Algorithm Integration with Intracardiac Echocardiography for Left Atrial Imaging During Atrial Fibrillation Catheter Ablation. Europace. 2023 Aug 2;25(9):euad211. 
^xviii Debreceni D, Janosi K, Bocz B, et al. (2023). Zero fluoroscopy catheter ablation for atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis. Front Cardiovasc Med;10:1178783. doi: 10.3389/fcvm.2023.1178783
^xix Rajendra A, Hunter TD, Morales GX, et al. (2023). Steerable sheath visualizable under 3D electroanatomical mapping facilitates paroxysmal atrial fibrillation ablation with minimal fluoroscopy. J Interv Card Electrophysiol;66(2):381-388. doi: 10.1007/s10840-022-01332-8. 
^xx Tahin T, Riba A, Nemeth B, et al. (2021). Implementation of a zero fluoroscopic workflow using a simplified intracardiac echocardiography guided method for catheter ablation of atrial fibrillation, including repeat procedures. BMC Cardiovasc Disord;21(1):407. doi: 10.1186/s12872-021-02219-8. 
^xxi Grimaldi M, Quadrini F, Caporusso N, et al. Deep sedation protocol during atrial fibrillation ablation using a novel variable-loop biphasic pulsed field ablation catheter. Europace. 2023;25(9):euad222. doi:10.1093/europace/euad222. PMID: 37470452; PMCID: PMC10434733.
^xxii De Potter T, Grimaldi M, Duytschaever M, Anic A, Vijgen J, Neuzil P, Van Herendael H, Verma A, Skanes A, Scherr D, Pürerfellner H, Rackauskas G, Jais P, Reddy VY, et al; inspIRE Trial Investigators. Predictors of success for pulmonary vein isolation with pulsed-field ablation using a variable-loop catheter with 3D mapping integration: complete 12-month outcomes from inspIRE. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2024;17(5):e012667. doi:10.1161/CIRCEP.123.012667. Epub 2024 Apr 24. PMID: 38655693; PMCID: PMC11111320.
^xxiii Reddy V, Grimaldi M, Duytschaever M, Anic A. Predictors of Success for Pulmonary Vein Isolation with Pulsed Field Ablation Using a Variable Loop Catheter with 3D Mapping Integration: Complete 12-month outcomes from inspIRE [abstract]. In: AF Symposium.; February 2-4; Boston.
^xxiv Bessière F, Kronborg MB, Sommer P, et al. Evaluating Safety Profile and Learning Curve With a Pulsed Field Ablation Variable Loop Circular Catheter in Procedures for AF: Observations From a Prospective, Multicenter, Postmarket Clinical Trial. Presented at HRS 2025; April 27, 2025; San Diego, CA.

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Silvia Simões, [email protected] 

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FONTE Johnson & Johnson MedTech