O NTC apresenta resultados positivos do estudo Mirakle de Fase II avaliando um medicamento inovador para conjuntivite bacteriana
MILÃO, 5 de dezembro de 2024 /PRNewswire/ -- A NTC, uma empresa farmacêutica internacional focada em P&D com sede na Itália, apresenta resultados positivos do estudo MIRAKLE de Fase II, um estudo de não inferioridade de fase II multicêntrico, randomizado e cego que avalia a eficácia e tolerabilidade do NTC014 (antibiótico quinolona + AINE em solução de colírio) no tratamento de conjuntivite bacteriana em adultos.
Apesar do NTC014, devido ao seu regime terapêutico simplificado, ter sido administrado em uma posologia mais baixa do que o comparador antibiótico - 25% de menos antibiótico administrado - os principais resultados mostraram a não inferioridade do colírio NTC014 vs antibiótico sozinho na erradicação microbiológica, com resultados de eficácia inesperados mesmo contra patógenos classificados como Intermediários ou Resistentes ao antibiótico quinolona em estudo.
"Essas descobertas provisórias reafirmam que o NTC014 é elegível para ser um novo tratamento para a conjuntivite bacteriana", afirma Alessandro Colombo, diretor científico do NTC. "Nosso objetivo é demonstrar com evidências clínicas robustas o valor e o potencial do NTC014, considerando também que este medicamento responde à nossa missão de contribuir para o combate à resistência a antibióticos usando menos antibióticos, por um período de tratamento mais curto, sem limitação de uso, também em caso de não confirmação da etiologia bacteriana."
"Estamos animados com os resultados gerais do estudo Mirakle", diz Riccardo Carbucicchio, CEO da NTC, "A NTC 014 é a primeira combinação mundial de um antibiótico e um AINE. Dada a necessidade médica significativa não atendida, o NTC014 visa fornecer aos médicos um tratamento eficaz para a conjuntivite bacteriana moderada a grave, uma infecção ocular comum. Acreditamos que o NTC 014 tem um grande potencial e pretendemos finalizar a parceria comercial para este ativo na maioria dos países do mundo antes do final de 2025. Não excluímos desenvolver esse ativo para uso cirúrgico também".
A conjuntivite é uma doença comum nos países ocidentais e impõe encargos econômicos e sociais.
A conjuntivite viral é a causa mais comum de conjuntivite infecciosa tanto em geral quanto na população adulta, a conjuntivite bacteriana é a segunda causa mais comum e é responsável pela maioria (50%-75%) dos casos em crianças.
A NTC já desenvolveu e lançou com sucesso a primeira combinação de quinolona e esteroide para pós-cirurgia de catarata 1, licenciada em quase 90 países e atualmente comercializada em 60 países, na Europa, Ásia, Américas e África.
Sobre a NTC
Uma empresa farmacêutica com sede em Milão - Itália, com distribuidores e parceiros em mais de 100 países, envolvida em pesquisa, desenvolvimento, registro e comercialização de medicamentos, dispositivos médicos e suplementos alimentares em oftalmologia e outras áreas terapêuticas, incluindo pediatria, ginecologia e gastroenterologia. A NTC oferece a mais de 200 parceiros produtos farmacêuticos inovadores e de alto padrão de qualidade. Para obter mais informações, acesse www.ntcpharma.com
1. Bandello F., et al. Uma semana de levofloxacina mais colírio de dexametasona para cirurgia de catarata: uma estratégia terapêutica inovadora e racional. Eye (2020), https://doi.org/10.1038/s41433-020-0869-1
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FONTE NTC Srl
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