A Knight Therapeutics anuncia a aprovação regulatória do TAVALISSE® no México

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MONTREAL, 12 de dezembro de 2024 /PRNewswire/ -- A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) ("Knight"), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmacêuticas, anunciou hoje que sua afiliada mexicana, o Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V., recebeu aprovação regulatória da COFEPRIS para o TAVALISSE® (fostamatinibe dissódico hexahidratado) para o tratamento de trombocitopenia em pacientes adultos com trombocitopenia imune crônica (TPI) que tiveram uma resposta insuficiente a um tratamento anterior.

"O tratamento da TPI crônica é desafiador devido à diversidade da doença, o que torna difícil prever as respostas individuais dos pacientes aos tratamentos disponíveis e nem todos os pacientes podem encontrar uma solução eficaz. A aprovação do fostamatinibe pela COFEPRIS oferece aos médicos uma nova alternativa terapêutica com um mecanismo de ação inovador", disse o Dr. Luis Antonio Meillón García. O Dr. Meillón García é médico pela Universidad La Salle e hematologista formado pela Universidad Nacional Autónoma de México. Ele também se especializou em hemostasia e trombose na Universidade de Rochester e no momento presente atua profissionalmente no Centro Médico ABC.

A Knight já havia anunciado anteriormente seu acordo com a Rigel Pharmaceuticals, Inc. no dia 24 de maio de 2022, garantindo direitos exclusivos de comercialização do fostamatinibe na América Latina. O fostamatinibe é um inibidor da tirosina quinase do baço (SYK) administrado por via oral. Atualmente, está disponível nos Estados Unidos como TAVALISSE® (comprimidos de 100 mg e 150 mg) e na Europa sob o nome comercial TAVLESSE® para o tratamento da TPI crônica em adultos que tiveram uma resposta insuficiente a um tratamento anterior.

"Estamos entusiasmados com a aprovação do TAVALISSE® no México, que oferece uma nova e vital opção de tratamento para pacientes adultos com TPI crônica", disse Samira Sakhia, presidente e CEO da Knight Therapeutics. "Esse marco não apenas determina uma etapa importante na expansão das opções de tratamento para pacientes com TPI, mas também reforça nosso compromisso de melhorar os resultados dos pacientes em toda a América Latina. Esperamos o lançamento do TAVALISSE® no México no primeiro semestre de 2026".

Sobre a TPI

Nos pacientes que têm TPI, o sistema imune ataca e destrói as próprias plaquetas do sangue, que desempenham um papel fundamental na coagulação do sangue e na cicatrização. Os sintomas comuns da TPI são hematomas e hemorragias excessivos. As pessoas que sofrem de TPI crônica podem ter um risco maior de sangramento grave que pode resultar em sérias complicações clínicas ou mesmo em morte. As terapias atuais para a TPI incluem a administração de esteroides, medicamentos que estimulam a produção de plaquetas, como agonistas do receptor da trombopoetina (TPO-RAs) e esplenectomia. Contudo, nem todos os pacientes respondem às terapias existentes. Por essa razão, ainda há uma necessidade clínica significativa de encontrar opções de tratamento adicionais para os pacientes   acometidos de TPI.

Sobre o Knight Therapeutics Inc.

A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal, Canadá, é uma empresa farmacêutica especializada com foco na aquisição ou licenciamento e comercialização de produtos farmacêuticos para o Canadá e a América Latina. As subsidiárias latino-americanas da Knight operam sob os nomes United Medical, Biotoscana Farma e Laboratório LKM. As ações da Knight Therapeutics Inc. são negociadas na TSX sob o símbolo GUD. Para obter mais informações sobre a Knight Therapeutics Inc., visite o site da empresa em www.knighttx.com or www.sedarplus.ca.

Declarações prospectivas

Este documento contém declarações prospectivas relacionadas à Knight Therapeutics Inc. e suas subsidiárias. Essas declarações prospectivas, por sua natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados nessas declarações. A Knight Therapeutics Inc. considera razoáveis as premissas nas quais essas declarações prospectivas se baseiam no momento em que foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas premissas sobre eventos futuros, muitos dos quais estão além do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidiárias, podem acabar sendo incorretas. Fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas atuais são discutidos no Relatório Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formulário de Informações Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023, conforme registrado em www.sedarplus.ca. A Knight Therapeutics Inc. nega qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas devido a novas informações ou eventos futuros, exceto se exigido por lei.

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FONTE Knight Therapeutics Inc.