Abbott recebe aprovação regulatória para seu primeiro medicamento biossimilar no Brasil, expandindo o acesso ao tratamento do câncer de mama e de estômago

• Essa é a primeira aprovação de um amplo portfólio de oncologia previsto pela Abbott, líder global em saúde, com o objetivo de oferecer medicamentos avançados para os brasileiros
• O câncer de mama é o tipo de câncer que mais acomete as mulheres no país, após os tumores de pele não melanoma, e é também o que apresenta maior mortalidade¹

SÃO PAULO, 2 de outubro de 2025 /PRNewswire/ -- A Abbott, líder global de cuidados para a saúde, anuncia que obteve a recente aprovação regulatória da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para o medicamento trastuzumabe, seu primeiro biossimilar no Brasil, expandindo o acesso a terapias avançadas para tratar o câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e metastático e o câncer gástrico avançado por meio de um medicamento confiável, de alta qualidade e com efetividade científica.

De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (Inca), estima-se que 70 mil novos casos de câncer de mama sejam registrados no Brasil a cada ano, sendo essa a causa da maioria dos óbitos por câncer em mulheres.² Com a chegada do trastuzumabe da Abbott, as pessoas que sofrem de câncer de mama em estágio inicial e metastático, além de câncer gástrico terão acesso a mais uma opção de tratamento biológico avançado no país.

"Para pessoas que vivem com câncer de mama ou de estômago, ter uma nova opção biossimilar segura, eficaz e acessível pode realmente mudar suas vidas", afirma Mauricio Morales, Diretor Médico Associado Global de Biossimilares na área de Medicamentos da Abbott. "A aprovação da Anvisa é o reconhecimento da qualidade e do valor terapêutico deste biossimilar para o tratamento desses tipos de câncer complexos e frequentes no Brasil. Com esta aprovação, agora as pessoas acometidas por essas condições terão acesso a mais uma terapia transformadora."

Um desafio crescente de saúde

Segundo o Ministério da Saúde, um em cada três casos de câncer pode ser curado se detectado precocemente.² No entanto, muitas pessoas, devido ao medo da doença, evitam o assunto e até atrasam o diagnóstico, mesmo com chances de um tratamento bem-sucedido se identificado de maneira precoce.

Estudos mostram que, nos estágios iniciais do câncer de mama, por exemplo, as taxas de sobrevida variam de 93% a 100% em cinco anos, enquanto em estágios mais avançados, essas taxas chegam a 70% e 72%.³ Além disso, dados atualizados revelam que, de 2023 a 2025, houve um aumento de 10% nos novos casos de câncer de mama no Brasil em comparação ao período anterior, totalizando 73.610 casos por ano.³ Essa tendência reflete a média mundial. Portanto, quanto mais precoce o diagnóstico e o uso de medicamentos seguros e eficazes, maiores as chances de sucesso no tratamento. Ao oferecer medicamentos biossimilares de alta qualidade e acessíveis para tratar doenças complexas como o câncer, a Abbott buscar expandir o acesso a tratamentos para quem mais precisa.

"Com quase 90 anos de presença no Brasil e mais de 135 anos de história marcados por soluções de saúde inovadoras, a Abbott está ajudando as pessoas a viverem da melhor forma possível em todas as fases de suas vidas", afirma Eduardo Santos, Gerente Geral do negócio de Medicamentos da Abbott no Brasil. "A introdução de uma nova opção biossimilar para câncer de mama e de estômago representa um passo significativo no enfrentamento às doenças crônicas no país, ao mesmo tempo em que amplia a disponibilidade para o tratamento de alta qualidade."

Sobre a Abbott

A Abbott é uma empresa líder global de cuidados para a saúde que ajuda as pessoas a viver plenamente em todas as fases da vida. Nosso portfólio de tecnologias que transformam a vida das pessoas abrange todo o universo de cuidados para a saúde, por meio de produtos e negócios líderes em diagnósticos, dispositivos médicos, nutrição e medicamentos de marca. Nossos 114.000 colaboradores trabalham para ajudar as pessoas em mais de 160 países.

Presente no Brasil há quase 90 anos, sua estratégia local visa proporcionar às pessoas um melhor acesso a soluções médicas e de saúde inovadoras, contribuindo para o desenvolvimento dos cuidados para a saúde no país. No Brasil, a empresa emprega aproximadamente 2.800 colaboradores e suas principais unidades ficam em São Paulo (sede administrativa); Rio de Janeiro e Belo Horizonte, onde estão as duas plantas produtivas da empresa.

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FONTE Abbott