Dupilumabe é incluído no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para dermatite atópica

O medicamento, da farmacêutica Sanofi, é o único indicado para casos graves em crianças

SÃO PAULO, 18 de dezembro de 2025 /PRNewswire/ -- O imunobiológico dupilumabe, da farmacêutica Sanofi, foi incluído na atualização do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Dermatite Atópica (DA), uma condição inflamatória crônica, caracterizada por um desequilíbrio no sistema imunológico que deixa a pele seca, com coceiras e propensa a infecção¹. Junto com esse medicamento, outras opções terapêuticas também foram inclusas, ampliando o tratamento da forma leve até a forma grave da condição. Esse é um marco histórico para os pacientes, em especial crianças e adolescentes, que dependem do Sistema Único de Saúde (SUS).

Até o momento, a única opção disponível no SUS para os casos graves era a ciclosporina, medicamento oral indicado para adultos com casos graves da doença, e três pomadas com aplicação tópica para casos mais brandos. No entanto, estima-se que a dermatite atópica atinja até 20% das crianças, 14% dos adolescentes e 3% dos adultos no Brasil¹. E, dentre as crianças, 7,6% apresentam a forma grave da doença².

Com o novo PCDT, o Ministério da Saúde iniciará o processo para disponibilizar novas terapias avançadas para diferentes níveis de gravidade da doença e faixas etárias.  Para casos graves em crianças de 6 meses até 12 anos incompletos, foi realizada a incorporação do dupilumabe; já para adolescentes com DA moderada e grave haverá a opção dos inibidores da Janus quinase (JAK). Além disso, também serão incorporados tratamentos tópicos como tacrolimo e furoato de mometasona, e o imunossupressor metotrexato.

Estima-se que 76% dos brasileiros dependem diretamente do SUS, o que representa 213 milhões de pessoas³. Em relação à dermatite atópica, foram prestados mais de 1 mil atendimentos hospitalares e mais de 500 mil ambulatoriais na rede pública de saúde entre 2024 e 2025⁴. Por isso, segundo Dr. Wagner Galvão, especialista em doenças dermatológicas graves e membro da equipe de dermatologia do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, a conquista do PCDT representa um divisor de águas. "Os casos graves de dermatite atópica têm uma qualidade de vida muito comprometida. Depois de anos de luta, finalmente vemos o SUS reconhecer a importância de ampliar o acesso ao tratamento da doença. Este é um passo fundamental para o tratamento desses casos nas crianças e adolescentes que sofrem diariamente com os sintomas da doença."

Além dos sintomas físicos, a dermatite atópica também pode gerar sintomas emocionais e psicológicos. Segundo pesquisa promovida pela Sociedade Brasileira de Dermatologia (SBD), 35% das pessoas diagnosticadas sofrem discriminação e os adultos podem ter até 80 noites de sono por ano prejudicadas¹. As noites mal dormidas aumentam a probabilidade do desenvolvimento de outras doenças, como hipertensão, diabetes e depressão¹.

Mas Dr. Galvão reforça que essa publicação não significa que haverá a disponibilização imediata dessas terapias. A partir de agora, o Ministério da Saúde tem o prazo de até 180 dias para ofertar os tratamentos recém-incorporados na rede pública⁵. "Esse é só o primeiro passo da nossa missão de oferecer acesso a todos os pacientes. Nosso próximo objetivo será garantir que os adultos também sejam contemplados - público que ainda não foi considerado nesse novo PCDT", explica o especialista.

O que é um Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)

O Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) é um documento elaborado pelo Ministério da Saúde que define critérios de diagnóstico, formas de tratamento, indicações de uso de medicamentos e acompanhamento de pacientes no SUS. Ele garante transparência e padronização no atendimento, além de embasar a incorporação de novas terapias.

Com esta publicação, o Brasil passa a alinhar-se às melhores práticas internacionais, reconhecendo a dermatite atópica como uma condição que exige tratamento contínuo, integral e multiprofissional.

Sobre a Sanofi      

A Sanofi é uma biofarmacêutica impulsionada por Pesquisa e Desenvolvimento, potencializada por IA, comprometida em melhorar a vida das pessoas, gerando um crescimento consistente. Aplicamos nosso profundo entendimento do sistema imunológico para desenvolver medicamentos e vacinas que tratam e protegem milhões de pessoas ao redor do mundo, com um pipeline inovador que pode beneficiar milhões mais. Nossa equipe é guiada por um propósito: buscar os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas; isso nos inspira a promover o progresso e gerar um impacto positivo para nossos colaboradores e para as comunidades que atendemos, enfrentando os desafios mais urgentes da atualidade nas áreas da saúde, meio ambiente e sociedade. 

¹  Angles MV, Antonietti CA, Torre AC, Franzé EJ, Mazzuoccolo LD, Parisi CAS. Prevalence of atopic dermatitis in adults. An Bras Dermatol. 2022;97:107-9. 15. 
² Silverberg JI, Barbarot S, Gadkari A, Simpson EL, Weidinger S, Mina-Osorio P, Rossi AB, Brignoli L, Saba G, Guillemin I, Fenton MC, Auziere S, Eckert L. Atopic dermatitis in the pediatric population: A cross-sectional, international epidemiologic study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021 Apr;126(4):417-428.e2. doi: 10.1016/j.anai.2020.12.020. Epub 2021 Jan 6. PMID: 33421555
³ BRASIL. Ministério da Saúde. O maior sistema público de saúde do mundo é gratuito, universal e do Brasil. Setembro, 2025. Disponível em https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/setembro/viva-o-sus-o-maior-sistema-publico-de-saude-do-mundo-e-gratuito-universal-e-do-brasil. Acesso em 03 de outubro de 2025.
⁴ BRASIL. Ministério da Saúde. Pacientes com dermatite atópica passam a contar com tratamento integral no SUS. Maio, 2025. Disponível em https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2025/maio/pacientes-com-dermatite-atopica-passam-a-contar-com-tratamento-integral-no-sus. Acesso em 03 de outubro de 2025.

FONTE Sanofi