Fim de uma década sem avanços: nova terapia para fibrose pulmonar chega ao mercado brasileiro

JASCAYD® está disponível comercialmente no país após uma década sem inovações para Fibrose Pulmonar Idiopática e mais de cinco anos para Fibrose Pulmonar Progressiva

SÃO PAULO, 21 de outubro de 2026 /PRNewswire/ --Pacientes adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP) passam a contar com uma nova opção de tratamento disponível comercialmente no Brasil. JASCAYD® (nerandomilaste), da Boehringer Ingelheim, já está disponível comercialmente no país, ampliando as possibilidades terapêuticas para pessoas que convivem com essas doenças. A fibrose pulmonar idiopática e a fibrose pulmonar progressiva são doenças graves, progressivas e fatais, caracterizadas pela perda progressiva da função pulmonar e pela formação de cicatrizes irreversíveis nos pulmões^1⁻2.

A disponibilidade do medicamento representa um avanço diante de importantes necessidades médicas não atendidas, relacionadas à tolerabilidade dos tratamentos e ao impacto dessas doenças na sobrevida dos pacientes. A FPI e a FPP estão associadas à piora da qualidade de vida, limitação funcional e aumento da mortalidade, com taxas de sobrevida que podem ser comparáveis às observadas em alguns tipos de câncer, como mama e próstata¹. Além disso, aproximadamente metade dos pacientes interrompe o tratamento em até seis meses devido a efeitos adversos associados aos antifibróticos, como náusea, fotossensibilidade e diarreia, que podem impactar a vida diária e o bem-estar^3,4.

"O desenvolvimento de uma inovação só cumpre seu propósito quando conseguimos fazê-la chegar às pessoas que podem se beneficiar dela. A disponibilidade comercial de JASCAYD® no Brasil representa um passo importante nessa trajetória, ampliando as possibilidades de tratamento para pacientes com FPI e FPP, especialmente diante de um cenário de necessidades médicas ainda não atendidas. Nosso compromisso é trabalhar de forma protagonista e colaborativa com os diferentes atores do sistema de saúde para promover o acesso sustentável à inovação e ampliar as possibilidades de tratamento para os pacientes", afirma Dra. Thais Melo, Diretora de Ecossistema de Saúde e Acesso Boehringer Ingelheim Brasil.

A disponibilidade comercial ocorre após a aprovação do tratamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)⁵, em julho de 2026, quando o Brasil esteve entre os primeiros países do mundo a autorizar a terapia, e a conclusão do processo de definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), em outubro de 2026. A FPI não recebia uma nova inovação terapêutica havia 10 anos, enquanto, para a FPP, esse intervalo ultrapassava cinco anos, sendo a última OFEV® (nintedanibe), também da Boehringer Ingelheim, indicado em bula para o tratamento e retardo da progressão da FPI e FPP.

Uma nova opção para pacientes com fibrose pulmonar

JASCAYD® (nerandomilaste) é o primeiro e único inibidor preferencial da fosfodiesterase 4B (PDE4B) aprovado para FPI e FPP. Ele apresenta propriedades antifibróticas, imunomoduladoras e vasculares, atuando em diferentes mecanismos relacionados à progressão da fibrose pulmonar⁶.

A aprovação pela Anvisa foi baseada nos resultados dos estudos clínicos de fase III FIBRONEER™, que avaliaram o medicamento em pacientes com FPI e FPP^6-8. Os estudos demonstraram redução significativa do declínio da função pulmonar, medida pela capacidade vital forçada (CVF), em comparação ao placebo, evidenciando o potencial da terapia para retardar a progressão da doença⁶.

Além disso, os resultados demonstraram redução do risco de morte em pacientes tratados com nerandomilaste. O tratamento também apresentou um perfil de segurança e tolerabilidade favorável, com taxas de descontinuação semelhantes às observadas com placebo nos estudos clínicos^7,8.

"A chegada de uma nova alternativa terapêutica é um marco histórico para pacientes com FPI e FPP, considerando a progressão dessas doenças e o impacto que a perda da função pulmonar pode ter ao longo da jornada do paciente. Contar com uma terapia que demonstrou reduzir o declínio da função pulmonar, reduzir o risco de morte e apresentar um perfil de tolerabilidade favorável amplia as possibilidades de decisão terapêutica para médicos e adesão aos pacientes", afirma Dr. Adalberto Rubin, Pneumologista.

Disponibilidade da inovação no Brasil

A Boehringer Ingelheim trabalha de forma protagonista e colaborativa com os diversos stakeholders do sistema de saúde para promover o acesso sustentável à inovação e ampliar as possibilidades de tratamento para os pacientes que podem se beneficiar dessa terapia.

"Para nós, disponibilizar essa inovação no Brasil significa dar continuidade a uma trajetória que tem como ponto de partida as necessidades dos pacientes. Estamos falando de doenças que passaram anos sem novas alternativas terapêuticas e, agora, de uma opção que chega ao país e pode fazer parte da jornada de tratamento dessas pessoas. Seguiremos trabalhando para que a inovação não fique restrita à ciência, mas possa efetivamente chegar aos pacientes que podem se beneficiar dela", finaliza Dra. Thais Melo.

Sobre a Boehringer Ingelheim 

A Boehringer Ingelheim é uma empresa farmacêutica atuante nas áreas de saúde humana e animal. Como uma das maiores investidoras do setor em pesquisa e desenvolvimento, a companhia concentra seus esforços no desenvolvimento de terapias inovadoras capazes de melhorar e prolongar vidas em áreas com altas necessidades médicas não atendidas. Independente desde sua fundação, em 1885, a Boehringer Ingelheim adota uma visão de longo prazo, integrando a sustentabilidade em toda a sua cadeia de valor. Aproximadamente 54.300 colaboradores atuam em mais de 130 mercados para construir um amanhã mais saudável e sustentável.

No Brasil há 70 anos, a empresa atua em todo o território nacional, com escritório estabelecido na capital de São Paulo, fábrica em Paulínia dedicada à saúde animal e laboratório de controle de qualidade no Jaguaré. Pelo décimo ano consecutivo, foi reconhecida pela certificação Top Employer, que elege as melhores empregadoras do mundo por suas iniciativas de recursos humanos. Além disso, há quatro anos, recebe a certificação do Instituto Great Place to Work, que reconhece as organizações consideradas por seus colaboradores como um ótimo lugar para se trabalhar.

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Referências

¹ Cottin V, Hirani NA, Hotchkin DL, et al. Eur Respir Rev. 2018;27(150):180076.

² Flaherty KR, Brown KK, Wells AU, et al. BMJ Open Respir Res. 2017;4:e000212.

³-Siegel RL, et al. Cancer statistics, 2024. CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(1):12–49.

⁴-Ofev SmPC — Boehringer Ingelheim, 2025 (última atualização: Out 2025).

⁵ Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Diário Oficial da União: aprovação de JASCAYD® (nerandomilaste). 2026. Disponível em https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-2.732-de-9-de-julho-de-2026-718442111

⁶ Boehringer Ingelheim. JASCAYD® (nerandomilast) Prescribing Information. 2025.

⁷ Richeldi L, Azuma A, Cottin V, et al. Nerandomilast in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2025. doi:10.1056/NEJMoa2414108.

⁸ Maher TM, Assassi S, Azuma A, et al. Nerandomilast in Patients with Progressive Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2025. doi:10.1056/NEJMoa2503643.

FONTE Boehringer Ingelheim