Ministério da Saúde, MSD e Instituto Butantan assinam Termo de Compromisso para produção local de tratamento inovador para pacientes oncológicos

Acordo deverá atender anualmente cerca de 13 mil pacientes com os cânceres: pulmão, mama triplo-negativo (CMTN), colo do útero, esôfago e melanoma

SÃO PAULO, 26 de março de 2026 /PRNewswire/ -- A MSD e o Instituto Butantan assinaram com o Ministério da Saúde o termo de compromisso para o estabelecimento da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) da imunoterapia pembrolizumabe para pacientes oncológicos no Brasil. Esse acordo ampliará o acesso para pacientes oncológicos no Sistema de Único de Saúde (SUS) que, atualmente, possuem opções terapêuticas limitadas, como quimioterapia. A imunoterapia permite que o próprio sistema de defesa do paciente reconheça as células cancerígenas e as combata, oferecendo aos pacientes repostas mais eficazes contra a doença e menor toxicidade. Pembrolizumabe mudou o paradigma do tratamento do câncer globalmente e tornou-se o medicamento contra câncer mais utilizado no mundo, com possibilidades de aumento de sobrevida e qualidade de vida destes pacientes.

No Brasil, desde que foi lançado em 2016, tratou mais de 56 mil pacientes por meio de suas 40 indicações. Ao chegar ao mercado público, terá a expectativa de atender mais 13 mil pessoas por ano em cinco indicações (colo do útero, esôfago, melanoma, mama triplo-negativo e pulmão) que apresentam um impacto significativo no cenário oncológico brasileiro.

"A missão da MSD é salvar e melhorar vidas e acreditamos que esta iniciativa, inédita na companhia em âmbito global, trará maior acesso para pacientes com câncer no Brasil. Estamos entusiasmados em adicionar um novo projeto de grande porte à nossa sólida parceria de longo prazo com o Instituto Butantan. O projeto vai levar nossa tecnologia de ponta com o objetivo de alcançar melhores desfechos para pacientes oncológicos no Brasil", diz Renan Ozyerli, VP e Diretor Geral da MSD Brasil.

Sobre as indicações aprovadas:

Todas as indicações possuem alto impacto com benefícios do perfil de eficácia, incluindo aumento de sobrevida global.

No caso do câncer de mama, o triplo-negativo é o subtipo mais agressivo e costuma afetar mulheres mais jovens, negras, com menos de 40 anos. Muitas  vezes, elas podem desempenhar o papel de provedoras ou líderes nas suas famílias. Da mesma forma, o câncer de colo do útero mata cerca de 20 mulheres diariamente no país, sendo o mais mortal até os 35 anos e ainda figura como terceiro câncer mais incidente nas mulheres.

A imunoterapia tem se mostrado uma inovação promissora no tratamento destes cânceres, representando uma esperança de maior expectativa de vida para as mulheres afetadas. "Quando essas mulheres adoecem, há consequência direta no sustento e na dinâmica familiar, ampliando o efeito social da doença e causando um impacto significativo para o país", explica Renan.

Com mais de 35 mil novos casos por ano no Brasil e letalidade superior a 80%, em grande parte devido ao diagnóstico tardio e ao acesso limitado a terapias inovadoras, o câncer de pulmão pede respostas proporcionais ao seu impacto social sobre famílias, produtividade e o sistema de saúde. O melanoma metastático é o câncer de pele mais agressivo e responde por grande parte das mortes por câncer de pele, sendo que o Brasil está entre os dez países com maior número absoluto de casos. Já a maioria dos pacientes com câncer de esôfago é diagnosticada em estádio avançado, quando a letalidade é alta, mesmo com os tratamentos disponíveis no SUS.

O pembrolizumabe será produzido em São Paulo, no parque fabril do Instituto Butantan, por meio de transferência de tecnologia com a MSD, que está prevista para ser concluída em até 10 anos.

A parceria da MSD com o Instituto Butantan já celebra mais de uma década com dois acordos de transferência de tecnologia: as vacinas disponíveis no Programa Nacional de Imunizações (PNI) de hepatite A e HPV. Ainda, atuam em colaboração técnica para a produção do imunizante contra a varicela.

Após a assinatura, a PDP prevê a transferência progressiva de tecnologia, incluindo etapas de fabricação, garantia da qualidade, qualificação de processos e capacitação técnica, com observância integral das exigências regulatórias aplicáveis. O projeto reforça o compromisso da MSD com o fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, a internalização de capacidades produtivas estratégicas e a colaboração com instituições públicas de excelência.

Próximos passos

Com a assinatura do acordo, o próximo passo é o processo da aprovação do medicamento pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) no SUS para o tratamento de quatro das cinco indicações propostas, já que a indicação de melanoma está aprovada pela referida Comissão.

Sobre a MSD  
Por mais de 130 anos, a MSD cria invenções para a vida, trazendo ao mercado medicamentos inovadores para combater as doenças mais desafiadoras. MSD é o nome pelo qual é conhecida a Merck & Co. Inc. fora dos Estados Unidos e do Canadá, cuja sede fica em Rahway (New Jersey, EUA). Demonstramos nosso compromisso com os pacientes e com a saúde da população, aumentando o acesso aos serviços de saúde por meio de políticas, programas e parcerias de longo alcance. Hoje, a MSD continua na vanguarda da pesquisa para prevenir e tratar doenças que ameaçam pessoas e animais - incluindo câncer, doenças raras, doenças infecciosas, como HIV e Ebola, doenças raras e doenças animais emergentes -, pois aspiramos ser a principal empresa biofarmacêutica intensiva em pesquisa no mundo. 

Sobre a MSD no Brasil 
A MSD conta com mais de 1,3 mil funcionários no país, nas divisões de Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa Clínica. 

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FONTE MSD Brasil