OncoBayes avança com o OB-001 para enfrentar a resistência a ADCs e melhorar a penetração de TKIs no cérebro

LONDRES, 7 de outubro de 2026 /PRNewswire/ -- A OncoBayes , empresa farmacêutica privada em estágio clínico, anunciou hoje a conclusão bem-sucedida dos estudos pré-clínicos com o OB-001, demonstrando o potencial do produto para enfrentar duas importantes necessidades não atendidas na oncologia: Resistência aos conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) e penetração cerebral dos inibidores de tirosinaquinase (TKIs).

O OB-001 é um inibidor altamente seletivo e eficaz de duas bombas de efluxo essenciais, a P-glicoproteína (P-gp) e a proteína de resistência à quimioterapia (BCRP), que estão presentes tanto na barreira hematoencefálica quanto nas células tumorais. O produto está sendo desenvolvido para ser administrado por via oral, uma vez ao dia, e será utilizado em conjunto com diversos tratamentos oncológicos padrão-ouro, visando otimizar sua eficácia.

Em estudos com ratos submetidos à perfusão cerebral, o pré-tratamento com OB-001 aumentou significativamente a exposição cerebral de quatro inibidores de quinase tidos como padrão-ouro, enquanto a exposição sistêmica (plasmática) permaneceu praticamente inalterada. Dados apresentados no AACR 2026 demonstraram que o OB-001 pode aumentar em quase 400% a exposição cerebral ao osimertinibe, com alterações sistêmicas mínimas^[1],[2]. Com base em um modelo translacional de PK-PD-TGI para o osimertinibe, projeta-se que esse aumento proporcione um salto significativo na sobrevida livre de progressão no sistema nervoso central (SNC) de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). O melhor controle das metástases cerebrais continua sendo uma área de grande necessidade não atendida no câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) e no câncer de mama.

As mesmas bombas de efluxo também foram identificadas como um importante mecanismo de resistência aos ADCs: a superexpressão dessas bombas reduz a concentração da carga útil no tumor. Estudos pré-clínicos utilizando um ensaio de transporte bidirecional demonstraram que o OB-001 reduz o efluxo de várias cargas úteis importantes, incluindo SN-38 (por exemplo, sacituzumabegovitecana, Trodelvy®), DM4 (por exemplo, mirvetuximabesoravtansina, Elahere®) e DXd (por exemplo, trastuzumabederuxtecana, Enhertu®).

Atualmente, estão em andamento planos para iniciar um programa paralelo de ensaios clínicos, com o objetivo de gerar dados de prova de conceito (POC) em combinação com osimertinibe e avaliar a ressensibilização ao T-DXd.

"Este é um marco crucial para nossa equipe e agora estamos bem posicionados para avançar com nossos planos de desenvolvimento clínico do OB-001", disse JimMillen, CEO da OncoBaye "O OB-001 está a caminho de se tornar um medicamento pioneiro, com amplo potencial para atuar como um adjuvante oral simples em uma ampla variedade de terapias oncológicas de grande sucesso. Isso é verdadeiramente um pipeline em uma oportunidade de produto."

Referências:
^1. AACR2026 Abstract 5873. 1º de abril de 2026; 86 (7_Supplement): 5873. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2026-5873.
^2. CancerResearchCommunications, 1º de maio de 2026; 6 (5): 1213–1219. https://doi.org/10.1158/2767-9764.CRC-25-0553.

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FONTE OncoBayes