OncoBayes avanza en el desarrollo del OB-001 para hacer frente a la resistencia a los ADC y mejorar la penetración de los TKI en el cerebro

LONDRES, 7 de octubre de 2026 /PRNewswire/ -- OncoBayes, una empresa farmacéutica privada en fase clínica, ha anunciado hoy la finalización con éxito de los ensayos preclínicos con OB-001, lo que demuestra el potencial del producto para abordar dos importantes necesidades no cubiertas en oncología: la resistencia a los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y la penetración en el cerebro de los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI).

El OB-001 es un inhibidor altamente selectivo y eficaz de dos bombas de eflujo clave (P-gp y BCRP), que están presentes tanto en la barrera hematoencefálica como en las células tumorales. El producto se está desarrollando en forma de comprimido oral de una toma diaria, que se utilizará en combinación con varios tratamientos oncológicos de referencia con el fin de optimizar su eficacia.

En estudios de perfusión cerebral en ratones, el pretratamiento con OB-001 aumentó significativamente la exposición cerebral a cuatro inhibidores de quinasa de referencia, mientras que la exposición sistémica (en plasma) se mantuvo prácticamente sin cambios. Los datos presentados en el congreso de la AACR 2026 demostraron que el OB-001 podía aumentar la exposición cerebral al osimertinib en casi un 400 % con cambios sistémicos mínimos^[1],[2]. Según un modelo traslacional de PK-PD-TGI para osimertinib, se prevé que este aumento suponga un salto cualitativo en la supervivencia libre de progresión en el SNC de los pacientes con CPCNP y mutación de EGFR. El control mejorado de las metástasis cerebrales sigue siendo un ámbito importante con necesidades médicas no cubiertas en el CPCNP y el cáncer de mama.

Esas mismas bombas de eflujo también se han identificado como un mecanismo clave de resistencia que afecta a los ADC, ya que la sobreexpresión de estas bombas provoca una reducción de las concentraciones de la carga útil en el tumor. Los estudios preclínicos realizados mediante un ensayo de transporte bidireccional demostraron que el OB-001 reduce el eflujo de varias cargas útiles líderes, entre ellas el SN-38 (p. ej., sacituzumab govitecán, Trodelvy®), el DM4 (p. ej., mirvetuximab soravtansina, Elahere®) y el DXd (p. ej., trastuzumab deruxtecán, Enhertu®).

Actualmente se están llevando a cabo planes para pasar a un programa paralelo de ensayos clínicos con el fin de obtener datos de prueba de concepto en combinación con osimertinib, así como para evaluar la resensibilización con T-DXd.

"Se trata de un hito fundamental para nuestro equipo, y ahora estamos en una posición idónea para poner en marcha nuestros planes clínicos con el OB-001", afirmó Jim Millen, director ejecutivo de OncoBayes. "El OB-001 va por buen camino para convertirse en un fármaco pionero en su clase con un amplio potencial como complemento oral sencillo para una gran variedad de terapias oncológicas de gran éxito comercial. Es, sin duda, una cartera de desarrollo completa en un solo producto".

Referencias:
^1. AACR2026 Abstract 5873. 1 de abril de 2026; 86 (7_Supplement): 5873. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2026-5873.
^2. Cancer Research Communications, 1 de mayo de 2026; 6 (5): 1213–1219. https://doi.org/10.1158/2767-9764.CRC-25-0553.

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FUENTE OncoBayes