BioClinica gibt Beteiligung von Vitrana an eHealth-App xChange™ bekannt

11 Nov, 2015, 16:15 GMT von BioClinica, Inc.

Regelkonforme E2B-Gateway-Anwendung erweitert eHealth-Plattform von BioClinica

NEWTOWN, Pennsylvania, 11. November 2015 /PRNewswire/ -- BioClinica®, Inc., ein Spezialanbieter von Dienstleistungen und Technik für klinische Studien, gab heute bekannt, dass sich Vitrana an seiner eHealth-App xChange™, einem gemeinschaftlichen Kanal für revolutionäre Technikinnovationen in allen Bereichen der Biowissenschaften und des Gesundheitswesens, beteiligt. Die E2B-Transformation- und Gateway-Anwendung von Vitrana soll als Teil der umwälzenden eHealth Cloud™-Lösungen von BioClinica angeboten werden.

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„Vitrana-Anwendungen erleichtern den Übergang hin zu einem universellen Informationsmanagement und zur Übernahme von Standards beim Informationsaustausch, und durch die Zusammenarbeit tragen wir diese Neuerungen in die klinischen Studien und in die Verarbeitung der Sicherheitsinformationen hinein", sagte Andrew Masters, Senior Vice President für den Bereich Global Product Development bei BioClinica. Anwendung von Vitrana wandeln E2B R2-Benachrichtigungen in HL7 v3-Formate um, damit sie sowohl mit Regulierungsstellen als auch mit Partnerorganisationen sicher ausgetauscht werden können. „Sponsoren können ihre ICSRs elektronisch über das E2B-Gateway übermitteln und erfüllen damit die Compliance-Kriterien unter Berücksichtigung der neuen E2B R3-Standards."

„Einer der Hauptfaktoren für unsere Entscheidung, bei dieser Sache zusammenzuarbeiten, war die Integration einer auf Standards basierende E2B-Lösung, bei der Sponsoren schnell und sicher auf die Anforderungen der Regulierungsstelle und des Partners eingehen können", erklärte Andrew Masters. Die Anwendung erlaubt es den Kunden von BioClinica, Benachrichtigungen über unerwünschte Ereignisse an Regulierungsstellen weiterzuleiten und diese Informationen auch Partnerorganisationen mitzuteilen. Eine flexible, interoperable Transformationsengine wandelt bestehende Datensätze in HL7-Standards zum Informationsaustausch um, ohne dass zusätzliche Kosten entstehen.

„Wir sind gespannt auf die Innovationen, die unsere Zusammenarbeit für klinische Studien und Medikamentensicherheit mit sich bringen wird", sagte der Präsident und CEO von Vitrana, Mohit Gupta. „Dadurch, dass wir unsere Anwendung als Teil der BioClinica-Plattform zur Verfügung stellen, erleichtern wir den Sponsoren den Übergang hin zu einem universellen Informationsmanagement und zur Übernahme von Standards beim Informationsaustausch, und wir minimieren wir deren Risiken, ohne dass ihr Geschäftsbetrieb unterbrochen wird."

„Wir freuen uns darüber, Vitrana als Partner der eHealth-App xChange willkommen heißen zu dürfen", sagte Masters. Die Initiative zielt darauf ab, die Forschungsgemeinschaft in die Lage zu versetzen, bei der Gewinnung von Patienten und Kunden eine neue Stufe zu erklimmen, was der Forschung vor und nach einer Zulassung hilft. Erfahren Sie mehr über die eHealth-App xChange von BioClinica von Chad Ebner, Leiter des Bereichs Channel Sales. Folgen Sie BioClinica auf dem Trial-Blazers-Blog unter http://www.bioclinica.com/blog und auf Twitter unter http://twitter.com/bioclinica.

Über Vitrana
Vitrana ist ein dynamisches IT-Produkt- und Beratungsunternehmen im Bereich der Gesundheitswissenschaften, das wichtige Beiträge leistet für die Qualität und die Effizienz sowie im Bezug auf die Kosten von klinischen Studien und bei der Patientenversorgung. Dabei greift es insbesondere auf Innovationen bei Schlüsseltechnologien zur Datenverwaltung im klinischen Bereich und im Gesundheitswesen zurück. Das Unternehmen bietet branchenführende Beratungsdienstleistungen in den Bereichen Biowissenschaften und Gesundheitswesen sowie Produkte für Datenumwandlung und -austausch, für die Einhaltung regulatorischen Bedingungen, für die Unterstützung bei Qualität und Produktivität sowie für die Bereiche Data Governance und moderne Analyseverfahren. Über seine Niederlassungen in den USA, Europa und Asien bedient das Unternehmen mehr als 15 weltweit tätige Pharma- und Biotechfirmen, Auftragsforschungsinstitute und Organisationen im Gesundheitswesen. Erfahren Sie mehr unter www.vitrana.com.

Über BioClinica, Inc.
BioClinica ist ein Spezialanbieter von Technikdienstleistungen für klinische Studien. Das Fachwissen und die technischen Lösungen von BioClinica werten Daten und Analyseverfahren der klinischen Forschung auf und vereinfachen so weltweit die Entwicklung neuer medizinischer Therapien. Die branchenführenden Services für medizinische Bildgebung, eClinical-Technologien für Unternehmen, Sicherheit und regulatorische Lösungen, Patientengewinnung und Erhalt von Patienten, Zentren für klinische Forschung und Lösungen für kardiovaskuläre Sicherheit steigern in jeder Phase der klinischen Entwicklung die Qualität und Effizienz. BioClinica kann auf drei Jahrzehnte Erfahrung mit Tausenden Studien in allen therapeutischen Fachbereichen verweisen. BioClinica ist mit Niederlassungen in den USA, Europa und Asien präsent. Von dort aus werden über 400 Unternehmen – darunter auch die 20 bedeutendsten Namen – aus den Bereichen Pharma, Biotech und Medizintechnik betreut. Erfahren Sie mehr unter www.bioclinica.com.

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