Corvia Medical unterzeichnet Vereinbarung mit Edwards Lifesciences, dem globalen Marktführer für Innovationen für strukturelle Herzfehler

TEWKSBURY, Massachusetts, 12. März 2019 /PRNewswire/ -- Corvia Medical, Inc., ein Privatunternehmen, das ein erstklassiges Gerät zur Behandlung von Herzfehlern anbietet, gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung mit Edwards Lifesciences unterzeichnet hat. Die Vereinbarung beläuft sich auf eine Investition von 35 Millionen Dollar und umfasst eine Option, nach der Edwards das Unternehmen zu einem späteren Zeitpunkt exklusiv übernehmen kann. Mit den Fonds wird die klinische Studie REDUCE LAP-HF II für das InterAtrial Shunt Device (IASD^®) abgeschlossen. Hierbei handelt es sich um das erste Transkathetergerät zur Behandlung von Herzfehlern mit erhaltener (HFpEF) und mittlerer Ejektionsfraktion (HFmrEF).

„Wir freuen uns sehr über die Unterstützung durch den globalen Marktführer für patientenorientierte Innovationen bei strukturellen Herzerkrankungen, da wir diese neue Behandlung von Herzfehlern nun fortsetzen können", kommentierte George Fazio, Präsident und Geschäftsführer von Corvia Medical. „Wir sind stolz auf das, was wir bis zum heutigen Tag geschafft haben, und freuen uns, dass wir diese Zulassungsstudie mit der Unterstützung unserer globalen klinischen Prüfärzte abschließen können.

Das IASD sorgt in der linken Herzkammer für kontinuierliche und dynamische Dekompression. Damit können Symptome reduziert und der Fortschritt des Herzfehlers verlangsamt werden. Die CE-Kennzeichnung wurde in 2016 erlangt und der NUB1-Status für Erstattung in Deutschland wurde Anfang dieses Jahres gewährt. Das Gerät wird unter der Studie REDUCE LAP-HF, einer großen internationalen, prospektiven, doppelt verblindeten, randomisierten Studie mit Scheinkontrolle, an 608 HFpEF- und HFmrEF-Patienten in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, Australien und Kanada getestet. Die Rekrutierung ist noch nicht abgeschlossen.

Informationen zum InterAtrial Shunt Device (IASD^®)
Das Interatrial Shunt Device ist das erste Transkathetergerät der Welt, das in der Europäischen Union zur Behandlung von Herzfehlern mit erhaltener (HFpEF) oder mittlerer Ejektionsfraktion (HFmrEF) zugelassen ist. Das IASD-Implantat wird durch eine kleine Öffnung in der Herzkammerscheidewand eingesetzt und bildet einen Übergang zwischen der rechten und der linken Herzkammer, über den die linke Herzkammer in Ruhe und bei physischer Aktivität dekomprimiert wird, wodurch der Druck in der linken Herzkammer reduziert wird. Durch die leichtere, kontinuierliche und dynamische Dekompression der linken Herzkammer verbessert das IASD Symptome von Herzfehlern und die Lebensqualität, sorgt für kürze Hospitalisierungsquoten aufgrund von Herzfehlern und reduziert die Allgemeinkosten für die Verwaltung von Herzpatienten. Weitere Informationen finden Sie unter http://treatmyheartfailure.com . Das IASD ist ein Prüfgerät und wird in den Vereinigten Staaten nicht kommerziell vertrieben.

Informationen zu Corvia Medical, Inc.
Corvia Medical, Inc. revolutioniert die Behandlung von Herzfehlern mit erstklassigen Transkathetergeräten zur Behandlung von strukturellen Herzfehlern. Das Privatunternehmen wird von Third Rock Ventures, General Catalyst Partners, AccelMed, Lumira Ventures, Edwards Lifesciences und einem unbekannten strategischen Investor finanziert. Weitere Informationen finden Sie unter http://corviamedical.com/ .

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