Merck Serono lanseeraa uuden multippeliskleroosia sairastaville erityisesti suunnitellun ohjelmiston ja päivitetyn laitteen

04 kesä , 2014, 18:09 BST Kohteesta Merck Serono

DARMSTADT, Saksa, 4. kesäkuuta 2014 /PRNewswire/ -- Merck Serono, joka on Merckin biofarmaseuttinen liiketoimintayksikkö, huomioi Maailman MS-päivää tänään julkistamalla päivitetyn elektronisen RebiSmart®-injektiolaitteensa lanseerauksen. Laite on tarkoitettu itse injektoitavalle Rebif®-valmisteelle (beeta-interferoni-1a), joka on yhtiön tuottama, multippeliskleroosin (MS-tauti) relapsoivien muotojen hoitoon tarkoitettu sairauden kulkua muokkaava lääke. 

Uuden RebiSmart-laitteen avulla potilaat pystyvät injektoimaan lääkkeen itse. Laite kerää ja tallentaa injektioaikojen, -päivien ja -annosten tiedot ja lähettää ne langattomasti turvatulle MSdialog-palvelimelle.

Yhdessä uuden RebiSmart-laitteensa kanssa Merck Serono lanseeraa myös uuden ainutlaatuisen verkkopohjaisen ohjelmistojärjestelmän, MSdialogin, jonka avulla MS-potilaat voivat osallistua sairautensa hallintaan täyttämällä ajoittaisia terveyskyselyitä, jotka ovat virallisten mittareiden, kuten elämänlaatua mittaavien Multiple Sclerosis Quality of Life Inventory (MSQLI)- ja Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL) -kyselyiden lyhyitä versioita. Tämän lisäksi MSdialog sallii lääkäreiden ja sairaanhoitajien seurata potilaan hoitositoumusta ja terveydentilan suuntaa terveyskyselyiden avulla.

"Tietämyksen ja teknologian kautta saavutetulla potilaan osallistumisella omaan hoitoonsa ja sairautensa seurantaan saattaa olla voima kohentaa hoitotuloksia", sanoi Tri. Gavin Giovannoni, joka on neurologian professori lääketieteiden Barts and The London School of Medicine and Dentistry -oppilaitoksessa. "Uuden RebiSmart-laitteen ja MSdialog-alustan avulla lääkäreille avautuu mahdollisuus päästä tiettyihin hoitotietoihin reaaliajassa jättäen enemmän aikaa keskustella potilaan kannalta oleellisia asioita lääkärinkäyntien aikana. Potilaat, jotka käyttävät uutta teknologiaa, hallitsevat myös todennäköisemmin tautiaan paremmin."

MSdialog-alustaa käyttävät potilaat voivat valita saavansa muistutukset lääkkeen ottamisesta sähköpostina tai tekstiviesteinä. He voivat yhdessä sairaahoitajien ohella käyttää MSdialogia lääkärinkäyntien välillä seuratakseen hoitositoumusta ja itseraportoituja hoitotuloksia. Nämä tiedot voivat lisätä potilaalle omistettavaa aikaa lääkärinkäyntien yhteydessä.

"Merck Serono on vuosien mittaan työskennellyt keskeytyksettä parantaakseen tuoteprofiiliamme hyödyntäen lääketieteen ja teknologian edistysaskelia potilaiden etu mielessä", sanoi Belen Garijo, Merck Seronon pääjohtaja ja toimitusjohtaja. "MSdialogin lanseerauksen myötä hyödynnämme nyt digitaalista teknologiaa tarjotaksemme MS-potilaille hallintajärjestelmän, jonka avulla he voivat olla osana sairautensa hoitoa ja joka auttaa luomaan avoimemman dialoogin potilaan ja terveydenhuoltotiimin välille."

RebiSmart oli ensimmäinen MS-tautia sairastaville suunniteltu laite, joka kirjaa jokaisen injektion ottopäivän, -ajan ja annoksen luoden tarkan annostushistorian, josta voidaan keskustella potilaan kanssa ja joka antaa lääkärille mahdolisuuden seurata ja parantaa potilaan hoitositoumusta. Uusi RebiSmart tarjoaa päivityksiä alkuperäisestä versiosta, kuten suurempi näyttö, näytössä näkyvät ohjeet, graafinen hoitositoumuksen kuvaus ja lähetin tietojen lanagatonta siirtoa varten.

Uutta RebiSmart-laitetta käytetään moniannoksisten Rebif-patruunoiden kanssa, joista jokaisessa on lääkettä yhdeksi viikoksi. Interaktiiviset ohjeet ja merkit näytössä ohjaavat potilaan injektiotoimenpiteen lävitse. Yksilöllisesti säädettävissä olevat käyttöasetukset sallivat potilaalle suuremman joustavuuden valita injektioajan pituuden ja injektiosyvyyden, mikä vähentää kipua ja lisää mukavuutta.

Uudet RebiSmart ja MSdialog ovat saataville toukokuussa 2014 Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Irlannissa, Ranskassa, Italiassa, Sveitsissä, Itävallassa, Suomessa, Portugalissa, Saksassa, Belgiassa, Kanadassa, Tanskassa, Luxembourgissa, Alankomaissa ja Ruotsissa. Tätä seuraa vielä muita lanseerauksia. Kahden vahvuuden patruunapakkaukset – 132 µg (kolme 44 µg:n annosta) ja 66 µg (kolme 22 µg:n annosta) – saivat Euroopan lääkeviraston (EMA) hyväksynnän tammikuussa 2009. 

Tietoa Rebif-valmisteesta[*]
Rebif (beeta-interferoni-1a) on taudin kulkua muokkaava lääke, jota käytetään multippeliskleroosin (MS-tauti) relapsoivien muotojen hoitoon, ja on samankaltainen kuin ihmiskehon tuottama beeta-interferoni. Rebif-valmisteen tehokkuus kroonisen etenevän MS-taudin hoitoon on vielä näyttämättä. Beeta-interferonin uskotaan auttavan vähentäen tulehdusta. Tarkkaa toimintamekanismia ei tunneta.

Rebif, joka sai myyntiluvan Euroopassa 1998 ja Yhdysvalloissa 2002, on rekisteröity yli 90 eri maassa. Rebif-valmisteen on osoitettu hidastavan toimintarajoittuneisuuden etenemistä, vähentävän relapsien taajuutta ja MRI-kuvissa näkyvien leesioiden aktiivisuutta ja kokoa.*

Rebif voidaan antaa elektronisen RebiSmart-autoinjektorin kautta tai kertakäyttöisellä RebiDose-kynällä tai manuaalisella moniannoksisella RebiSlide-injektiokynällä. Rebif voidaan myös annostella Rebiject II -autoinjektorin kautta tai manuaalisin injektioin käyttämällä valmiiksi täytettyjä ruiskuja. Nämä injektiolaitteet eivät ole saatavilla kaikissa maissa.

Vuoden 2012 tammikuussa Euroopan komissio hyväksyi Rebif-valmisteen käyttötarkoituksen laajentamisen kattamaan alkuvaiheen MS-taudin. Käyttötarkoituksen laajentamiselle ei ole haettu myyntilupaa Yhdysvalloissa.

Rebif-valmisteen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilaille, joilla on ollut masennusta, maksasairauksia ja kouristuskohtauksia. Yleisimmin on ilmoitettu haittavaikutuksista, kuten influenssan kaltaisista oireista, pistoskohdan vaivoista, maksaentsyymipitoisuuksien kohoamisesta ja verisolujen poikkeavuuksista. Erityisesti masennusta, kouristuskohtauksia tai maksasairauksia sairastavien potilaiden tulee keskustella Rebif-valmisteen käytöstä lääkärinsä kanssa.

Tietoa MS-taudista
Multippeliskleroosi (MS-tauti) on krooninen keskushermoston tulehdustila, joka on yleisin nuorten aikuisten toimintakyvyn heikkenemiseen johtava sairaus. Maailmassa on arviolta noin kaksi miljoonaa MS-potilasta. Oireiden vaihtelevaisuudesta huolimatta MS-taudille yhteiset ja yleisimmät oireet ovat näköhäiriöt, raajojen tunnottomuus ja pistely sekä lihasvoiman heikkeneminen ja koordinaatiovaikeudet. MS-taudin relapsoivat muodot ovat tavallisimmat.

About Merck Serono
Merck Serono on Merck-yhtiön biofarmaseuttinen jaosto, jonka pääkonttori sijaitsee Darmstadtissa, Saksassa. Merck Serono tarjoaa johtavia tavaramerkkejä 150 eri maassa. Tuotevalikoma auttaa syöpä- ja MS-potilaita, hedelmättömyydestä, sisäeritys- ja aineenvaihduntaongelmista sekä sydän- ja verisuonitaudeista kärsiviä potilaita. EMD Serono toimii erillisenä Merck Seronon tytäryhtiönä Yhdysvalloissa ja Kanadassa.

Merck Serono keksii, kehittää, valmistaa ja markkinoi kemiallisesti ja biologisesti valmistettuja reseptiläkkeitä erityisiin käyttötarkoituksiin. Pidämme velvollisuutenamme tuoda markkinoille uusia hoitomuotoja neurologian, onkologian, immuno-onkologian ja immunologian aloilla, joihin keskitämme toimintamme.

Lisätietoja saat osoitteesta www.merckserono.com.

Kaikki Merckin lehdistöjulkaisut jaetaan sähköpostitse samaan aikaan niiden tullessa saataville Merckin verkkosivustoon. Rekisteröidy osoitteessa www.merckgroup.com/subscribe, jossa voit myös muuttaa valintaasi tai keskeyttää tämän palvelun.

Merck on farmaseuttisen ja kemiallisen alan innovatiivisten huipputeknologian laatutuotteiden johtava valmistaja. Neljän jaostonsa – Merck Serono, Consumer Health, Performance Materials ja Merck Millipore – tukemana Merckin liikevaihto päätyi vuodelle 2013 11,1 miljardiin euroon. Noin 38 000 Merckin työntekijää työskentelee 66 eri maassa parantaakseen potilaiden elämänlaatua, tukeakseen asiakkaidemme menestystä ja auttaakseen kohtaamaan globaalit haasteet. Merck on maailman vanhin farmaseuttinen ja kemiallinen yritys, joka on toiminut vuodesta 1668 asti. Yritys toimii innovaation, liiketoiminnallisen menestyksen ja vastuullisen yritteliäisyyden pohjalta. Enemmistöomistajana toimii edelleen yrityksen perustanut perhe 70 %:n omistusosuudellaan. Merck, jonka toimipaikka on Darmstadt, Saksa, omistaa maailmanlaajuiset oikeudet nimeen ja tavaramerkkiin Merck. Ainoina poikkeuksina ovat Yhdysvallat ja Kanada, joissa yritys kulkee nimellä EMD.

[*] MRI-löydösten ja potilaan nykyisen tai tulevan kliinisen tilan välistä yhteyttä, mukaan lukien toimintakyvyn heikkeneminen, ei tunneta.

Yhteyshenkilösi
Francis McLoughlin
Puh. +1.781.681.2719

LÄHDE Merck Serono



Lisää aiheesta

http://www.merckserono.com