De nouvelles immunothérapies seront produites dans les installations de microbiologie de CMC Biologics à Copenhague
COPENHAGUE, Danemark, 22 octobre 2015 /PRNewswire/ -- CMC Biologics, Inc., leader mondial en fabrication clinique et commerciale de protéines thérapeutiques, a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord avec Immunocore Limited pour le transfert du procédé et une production conforme aux normes cGMP (Current Good Manufacturing Practices, bonnes pratiques de fabrication en vigueur) pour l'IMCgp100, produit phare d'Immunocore. Basée au Royaume-Uni, cette société à la pointe de la biotechnologie se concentre sur le développement de nouveaux traitements contre le cancer, les infections virales et les maladies auto-immunes. L'IMCgp100 est une nouvelle immunothérapie de pointe contre le cancer, reposant sur une plate-forme technologique brevetée du récepteur des cellules T (TCR).
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Aux termes de cet accord, CMC Biologics va transférer et intensifier le procédé Immunocore de fabrication de l'IMCgp100 dans ses installations de microbiologie de classe mondiale à Copenhague au Danemark, faisant appel à une fabrication aux normes cGMP afin d'appuyer les essais cliniques d'Immunocore à l'échelle mondiale.
« Nous sommes enchantés de travailler avec Immunocore, l'une des sociétés de biotechnologie les plus novatrices et à la croissance la plus rapide en Europe, » a commenté le Dr Gustavo Mahler, directeur d'exploitation international de CMC Biologics. « Nous visons à appuyer Immunocore dans ses efforts en vue d'aboutir rapidement à une approbation de l'IMCgp100 grâce à l'attention que nous apportons constamment à l'excellence de la fabrication et au service de la clientèle. »
« Nous avons choisi CMC Biologics pour être notre partenaire de fabrication de l'IMCgp100 en raison de sa capacité à pouvoir soutenir notre programme accéléré en vue de la commercialisation de l'IMCgp100. Elle possède de solides capacités de développement et des installations commerciales cGMP, » a souligné Eva-Lotta Allan, directrice des Affaires commerciales chez Immunocore Limited. « Le succès du transfert et de la production de l'IMCgp100 est essentiel pour que nous puissions satisfaire à nos impératifs sévères d'échéancier de fabrication à des fins cliniques et commerciales. »
À propos de CMC Biologics
CMC Biologics est à la pointe du secteur parmi les organisations médicales contractuelles (CMO) en termes de satisfaction de la clientèle, d'excellence technique et de qualité : « Right and On Time » (bien et bien dans les temps). Grâce à trois centres de production aux États-Unis et en Europe, la société offre à ses clients à travers le monde des solutions pleinement intégrées pour la mise au point et la fabrication de produits biopharmaceutiques. La société jouit d'un savoir-faire éprouvé dans le domaine des solutions sur mesure pour intensification de production et fabrication aux normes cGMP pour protéinothérapies en vue d'essais précliniques, d'essais cliniques et de production commerciale. Sa vaste gamme de services intégrés comprend la mise au point de lignées cellulaires, l'élaboration de procédés biotechnologiques, la formulation de médicaments et des essais analytiques complets. Les clients peuvent également bénéficier du système d'expression exclusif CHEF1® de CMC Biologics pour la production de cellules mammaliennes.
CMC Biologics est l'une des rares CMO à posséder une vaste expertise en production microbiologique faisant appel à des procédés alimentés à la fois par bactéries et par levures. La société a réalisé avec succès des expressions de fragments d'anticorps, de facteurs de croissance, d'antigènes, d'enzymes et autres protéines en ayant recours à de multiples modes d'expression parmi lesquelles la sécrétion (levures), la sécrétion périplasmique, l'expression intracellulaire et les corps d'inclusion. CMC Biologics procède à l'optimisation de milieux, d'alimentations et de procédés pour production cellulaire à haute densité d'E. coli et P. pastoris. Des informations plus détaillées peuvent se trouver sur www.cmcbiologics.com.
À propos d'Immunocore
Immunocore est l'une des premières sociétés mondiales de biotechnologie, avec une plate-forme technologique d'immuno-oncologie hautement novatrice intitulée ImmTACs. ImmTACs représente une nouvelle classe de médicaments biologiques reposant sur la technologie du récepteur des cellules T (TCR), brevetée de la société. Ceux-ci ont le potentiel de traiter des maladies à l'origine d'importants besoins médicaux non satisfaits, dont le cancer, les infections virales et les maladies auto-immunes. Forte de décennies d'innovations dominant la scène scientifique mondiale dans les découvertes associées aux cibles d'antigènes des leucocytes humains (HLA) et à la technologie du récepteur des cellules T, Immunocore dispose d'un portefeuille de programmes ImmTAC détenus à part entière ou en partenariat reflétant des données cliniques solides, validées par sa collaboration avec des sociétés pharmaceutiques de premier rang mondial. Immunocore vise à devenir une société à la pointe de la biotechnologie et le leader dans son domaine en tirant parti des applications de sa plate-forme dans un vaste ensemble d'indications.
La science de classe internationale d'Immunocore et sa forte position en matière de propriété intellectuelle ont séduit des sociétés pharmaceutiques majeures parmi lesquelles Genentech, GlaxoSmithKline, MedImmune, les divisions biologiques d'AstraZeneca avec des collaborations de découvertes, de même qu'un partenariat de découvertes et de développement avec Lilly. La société a également démarré une collaboration pour des essais combinés sur son programme phare, IMCgp100 contre le mélanome, avec MedImmune et Lilly. Fondée en 2008 et issue à l'origine de l'université d'Oxford, et ayant son siège dans les environs d'Oxford, Immunocore est bien financée et a, à l'heure actuelle, un effectif de plus de 170 employés. Pour davantage de renseignements, veuillez visiter www.immunocore.com.
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