Marken Singapour a obtenu la certification pour la gestion de la qualité

-- Usine en conformité avec la norme ISO 13485 pour les kits de dispositifs médicaux

RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord, le 5 décembre 2013 /PRNewswire/ -- Marken a annoncé aujourd'hui que son installation de fabrication de kits biologiques de Singapour a été certifiée par la norme 13485 de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) pour le stockage et la distribution de dispositifs médicaux.

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Cette certification confirme que Marken fournit un système de gestion de la qualité pour les kits de dispositifs médicaux, à la fois stériles et non stériles, fabriqués dans le centre de fabrication des kits biologiques de Singapour.  Marken a reçu la certification après un audit intensif de 2 jours pour vérifier que le dépôt satisfait aux exigences de l'ISO pour la qualité constante, la performance des processus de contrôle et des systèmes de documentation efficaces. ISO 13485 s'ajoute à la certification 9001 existante de Marken à Singapour, qui comprend des exigences pour l'amélioration continue et la satisfaction du client.  Le dépôt de Marken à Singapour est stratégiquement situé pour satisfaire la distribution régionale des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux pour l'industrie des essais cliniques. 

Gerit Offenhauser, premier vice-président, distribution des essais cliniques, a commenté : « ISO 13485 est une étape supplémentaire que Marken a entreprise pour démontrer son engagement envers ses clients.  Cette certification développe la transparence de notre production de kits biologiques de Singapour.  Nos clients peuvent avoir la confiance absolue que notre installation à la fois satisfait et dépasse leurs attentes en matière de fabrication de kits Marken, de stockage et DA manipulation, et dans notre organisation dans son ensemble. Nous cherchons continuellement les opportunités d'aller bien au-delà des normes traditionnelles ».

À propos de Marken
Marken est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de chaîne d'approvisionnement pour les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie, qui prend en charge plus de 49 000 experts cliniques dans plus de 150 pays. Marken intègre des services d'entrepôt et logistique dans des solutions qui étendent le périmètre des essais cliniques, même vers les zones géographiques vierges de tout traitement les plus reculées.

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