Mise à disposition en France d'EBVALLO® (tabelecleucel) dans le traitement de 2ème ligne et plus chez les patients atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr (LPT EBV+)

Inscription au remboursement et agrément aux collectivités parus au Journal Officiel du 4 juillet 2025

PARIS et CASTRES, France, 7 juillet 2025 /PRNewswire/ -- Les Laboratoires Pierre Fabre annoncent la commercialisation en France d'EBVALLO® (tabelecleucel), immunothérapie allogénique à lymphocytes T disponible à la demande et spécifiquement sélectionnée pour chaque patient. (1,2)

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EBVALLO® (tabelecleucel) est un traitement de 2ème ligne et plus indiqué en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d'Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d'organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée. EBVALLO® (tabelecleucel) est une immunothérapie allogénique produit à partir de lymphocytes T de donneurs sains spécifiques de l'EBV. (2)

« Les lymphoproliférations post-transplantation EBV+ sont des pathologies graves, souvent associées à un pronostic défavorable, notamment en cas de récidive ou de résistance aux traitements conventionnels de première ligne. L'introduction du tabelecleucel représente une avancée importante pour les patients en rechute ou réfractaires, souvent jusqu'ici en impasse thérapeutique. Cette thérapie innovante offre un véritable espoir aux cliniciens et ouvre des perspectives jusque-là limitées pour les patients concernés. » a déclaré Dr Sylvain Choquet, chef du service d'hématologie clinique de l'hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP).

« Chez les patients pédiatriques de plus de 2 ans, Les lymphoproliférations post-transplantation EBV+ peuvent évoluer rapidement vers des formes sévères, mettant en jeu le pronostic vital. Tabelecleucel constitue une avancée thérapeutique majeure, en offrant une option ciblée et innovante. Cette thérapie cellulaire allogénique ouvre des perspectives jusque-là très limitées, et redonne de l'espoir aux familles et aux équipes soignantes. » a déclaré Pr Jean-Hugues DALLE, Chef du service d'hémato-immunologie pédiatrique à l'Hôpital Universitaire Robert Debré (AP-HP).

"Le remboursement d'EBVALLO® (tabelecleucel) est une étape majeure pour les patients français souffrant de cette maladie rare, aiguë et potentiellement mortelle ", a déclaré Dominique Gougeon, Directeur de l'unité opérationnelle oncologie innovation au sein des Laboratoires Pierre Fabre. "EBVALLO® a été reconnu en 2024 par le Prix Galien International qui récompense chaque année une innovation thérapeutique majeure. Cette reconnaissance européenne fait écho au Prix Galien France reçu en 2023, saluant dès l'origine l'innovation thérapeutique majeure que représente EBVALLO® et nous nous réjouissons que les patients français puissent en bénéficier. EBVALLO® répond à un besoin médical non satisfait, en améliorant les perspectives de traitement des personnes touchées par cette maladie."

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