Tavneos® (avacopan) désormais remboursé en Suisse dans le cadre du traitement de la vascularite associée aux ANCA
Une thérapie innovante, administrée par voie orale, pour le traitement d'appoint des deux principaux types de vascularite associée aux ANCA (VAA), maladie rare et systémique
FRIBOURG, Suisse, 6 février 2025 /PRNewswire/ -- CSL Vifor (Vifor Pharma Switzerland Ltd) et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) ont le plaisir d'annoncer l'autorisation nationale du remboursement de Tavneos® à compter du 1er janvier 2025 dans le cadre du traitement des deux principales formes de VAA: la granulomatose avec polyangéite (GPA) et la polyangéite microscopique (PAM), en tant que traitement d'appoint par rapport à un schéma thérapeutique d'immunosuppression standard comprenant le rituximab ou le cyclophosphamide avec des glucocorticoïdes.
«Nous sommes très heureux d'élargir l'accès des patients à Tavneos®, une thérapie d'appoint pour les patients atteints de PAM ou de GPA en Suisse», a déclaré Jörg Storre, directeur général de CSL Vifor Suisse. « L'inclusion sur la liste des spécialités est une étape importante vers l'intégration de Tavneos® dans la norme de soins, visant à améliorer les résultats des patients et à leur offrir une meilleure qualité de vie, tout en obtenant une rémission durable.»
Le PD Dr méd. Thomas Neumann, responsable adjoint du service de rhumatologie du HOCH Health Ostschweiz, à l'hôpital cantonal de Saint-Gall, en Suisse, a déclaré: «Je me réjouis que, grâce au remboursement, les patients puissent désormais bénéficier de ce médicament innovant qui vise à fournir de bons résultats thérapeutiques, tout en réduisant la charge globale du traitement et la dépendance aux glucocorticoïdes. Il s'agit d'une étape importante pour les patients suisses.»
Tavneos® a reçu l'autorisation de Swissmedic en septembre 2022, sur la base d'un programme de développement complet, aboutissant aux résultats de l'essai pivot de phase III ADVOCATE chez 331 patients atteints de VAA dans 20 pays. Cette étude compare les schémas thérapeutiques comprenant Tavneos® aux schémas thérapeutiques de la norme de soins actuelle, qui utilisent des glucocorticoïdes à forte dose. Les principaux critères d'évaluation de l'étude, à savoir la rémission de la maladie à la semaine 26 et la rémission durable à la semaine 52, évaluées par le Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS), ont été atteints. Tavneos® a démontré sa supériorité par rapport à la norme de soins à la semaine 52. TAVNEOS a démontré un profil de sécurité d'emploi acceptable.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire de référence à l'échelle mondiale en matière de produits pharmaceutiques et traitements innovants de pointe dans les domaines de la carence en fer et de la néphrologie. Nous sommes spécialisés dans les partenariats stratégiques internationaux, l'obtention de licences, ainsi que le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour les soins de santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à améliorer leur qualité de vie et leur santé. Basée à Saint-Gall, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care).
La société mère, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), dont le siège social se trouve à Melbourne, en Australie, emploie 32'000 personnes et fournit des traitements permettant de sauver des vies dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL Vifor, veuillez consulter www.cslvifor.com.
À propos de la vascularite associée aux ANCA (GPA/PAM)
La GPA et la PAM sont les deux principales formes de vascularite associée aux ANCA, maladie systémique dans laquelle la mauvaise activation de la voie du complément provoque l'activation des neutrophiles, ce qui entraîne l'inflammation et la destruction des petits vaisseaux sanguins. Il en résulte des lésions et une défaillance des organes, les reins et les poumons étant les principales cibles de cette maladie, qui peut être mortelle si elle n'est pas traitée.
Jusqu'à présent, la GPA/PAM a été traitée par des cycles d'immunosuppresseurs puissants en association avec des glucocorticoïdes (stéroïdes) à forte dose, sur des périodes prolongées. Cependant, le besoin médical reste largement insatisfait, car ces patients sont confrontés à un risque important de complications, à la fois dues à leur maladie et aux effets indésirables des médicaments. Les objectifs thérapeutiques sont d'obtenir une rémission durable afin de réduire les lésions vasculaires, et de préserver la fonction des organes tout en minimisant les effets secondaires des traitements actuels.
À propos de Tavneos® (avacopan)
Tavneos® (avacopan) est une petite molécule, inhibiteur sélectif du récepteur C5aR1 du complément C5a, administrée par voie orale. En bloquant le récepteur (C5aR) du fragment C5a pro-inflammatoire du système du complément sur les cellules inflammatoires, telles que les neutrophiles sanguins, Tavneos® inhibe la capacité de ces cellules à provoquer des lésions en réponse à l'activation du C5a, qui est la cause connue de l'inflammation. De plus, l'inhibition sélective du seul C5aR1 par Tavneos® permet de préserver le fonctionnement normal des autres réponses du système immunitaire.
Tavneos® a été développé par ChemoCentryx, Inc., une filiale entièrement détenue par Amgen. En dehors des États-Unis et de certains autres marchés, il est commercialisé par CSL Vifor, conformément à l'accord de licence entre VFMCRP et ChemoCentryx, Inc.
Contact presse CSL Vifor
Thomas Hutter
Tél.: +41 79 957 96 73
E-mail: [email protected]
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