Technomed : le premier autotest antigénique de dépistage du coronavirus au monde certifié à l'échelle de l'UE
La « Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card » (Carte de tests antigéniques rapides pour le dépistage du SARS-CoV-2) de BOSON reçoit le certificat CE de TÜV SÜD pour un usage privé
GRAZ, Autriche, 12 avril 2021 /PRNewswire/ -- Le fournisseur de solutions et de produits technologiques médicaux Technomed distribue le premier autotest antigénique rapide de dépistage de la Covid-19 au monde pour une utilisation dans l'ensemble de l'UE. L'autotest BOSON du coronavirus « Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card » a été le premier produit à être dûment testé et certifié par l'organisme de réglementation TÜV SÜD Product Service GmbH. Cela signifie que l'autotest a reçu le certificat CE, confirmant ainsi la qualité et la fiabilité du produit.
« Nous sommes très fiers d'être en mesure de fournir à l'ensemble de l'Europe l'autotest « Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card » de BOSON, un produit de haute qualité destiné à contenir et combattre la pandémie », a déclaré le Dr Moritz Bubik, PDG de Technomed. Les produits qui contribuent à endiguer la pandémie doivent également offrir une qualité, une fiabilité, une disponibilité et un prix éprouvés. Seule la procédure de certification complète permet de démontrer la qualité et la fiabilité attendues et méritées par les utilisateurs finaux ».
La planification des ventes sur divers marchés européens est en cours, tandis que la disponibilité de l'autotest est déjà en place. Quelque 20 millions de tests sont réalisés chaque semaine dans différents types de conditionnement : paquet unique, paquet de 5 et paquet de 20. Technomed continuera à diversifier ses canaux de distribution, en fournissant des agences publiques, des distributeurs pharmaceutiques et spécialisés, ainsi que des détaillants.
L'autotest antigénique du coronavirus s'effectue au moyen d'un écouvillon inséré dans la cavité nasale antérieure. Le résultat est disponible après environ 15 minutes et toutes les mutations actuellement connues du virus sont détectées. Le produit se compose de cassettes d'essai, d'écouvillons, de flacons contenant une solution d'extraction, de tubes avec bouchon compte-gouttes et d'instructions pour un usage privé. L'autotest antigénique de diagnostic de la Covid-19 avait déjà reçu une approbation spéciale de l'Agence fédérale allemande pour les médicaments et les dispositifs médicaux (BfArM) le 24 février 2021. Cette procédure a permis de couvrir la période jusqu'à l'homologation complète.
À propos de Technomed
Technomed GmbH, société basée à Graz, en Autriche, possède environ 40 ans d'expérience dans le développement et la vente de produits de technologie médicale. www.technomed.at
Contact auprès de la presse :
Dr Moritz Bubik
technomed Service, Planung, Handel mit medizinischen, technischen Geräten und Anlagen Gesellschaft m.b.H.
Stattegger Straße 31b, A- 8045 Graz (Autriche)
Tél. : +43 316 71 68 60
E-mail : [email protected]
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