Une dirigeante d'un cabinet de conseil de premier plan en sciences de la vie expose des programmes de CAPA efficaces à la convention sur les instruments médicaux qui se tiendra demain à New York

09 Juin, 2014, 12:30 BST de Maetrics

NEW YORK, 9 juin 2014 /PRNewswire/ -- Au cours des dernières années, l'élément de plus en plus fréquent dans les lettres d'avertissement que la FDA (Agence alimentaire des produits alimentaires et des médicaments) adresse aux entreprises d'instruments médicaux et aux compagnies pharmaceutiques est l'identification des programmes de CAPA (actions correctives et préventives) insuffisants comme source de faiblesse importante du système de qualité. Debara R. Reese, vice-présidente Qualité et conformité du cabinet d'expertise-conseil mondial en conformité de sciences de la vie, Maetrics, parlera des « systèmes de CAPA efficaces » lors de la MD&M East qui se tiendra au Javits Center à New York le 10 juin à 13 h 20, et qui est l'une des plus grandes conventions sur les instruments médicaux aux États-Unis.

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Mme Reese inclura les meilleures pratiques, expliquera comment les entreprises se leurrent en pensant qu'elles sont couvertes. Elle donnera des conseils sur la résolution des problèmes de CAPA, sur l'exploration des défis et des écueils dans le processus, sur la façon d'aller à la cause principale du flux de CAPA, entre autres.

« Les gens pensent avoir un excellent système électronique, des procédures conformes, des outils d'analyse sophistiqués de la cause principale et un personnel qui a été formé sur les besoins, mais ce n'est qu'une partie de la bataille. Même les plus grandes entreprises sont bien embarrassées vis-à-vis de la FDA en raison de leur absence d'un processus de prise de décision approprié et qui est nécessaire pour résoudre le problème », explique Mme Reese. « Pour traiter efficacement les questions de CAPA, on doit considérer le problème dans sa globalité, identifier la cause principale et suivre ensuite le processus intégralement, en regardant les problèmes en amont et en aval, ainsi qu'en externe et en interne », a-t-elle dit.

« En fin de compte, l'élaboration d'un programme de CAPA proactif est idéal car la correction et la prévention des problèmes dès le début coûteront beaucoup moins cher qu'une résolution ultérieure », a observé Mme Reese.

Mme Reese et d'autres cadres dirigeants de Maetrics seront disponibles, sur rendez-vous, pour des entretiens individuels pendant la convention. Les participants sont également invités à visiter le stand #1133 de la société dans le hall principal du Javits Center.

Maetrics, qui fête sa trentième année, est l'un des principaux cabinets de conseil mondiaux spécialisés dans les stratégies et solutions de :

- règlement et conformité
- amélioration des performances
- gestion des risques
- gestion de l'évolution structurelle
- technologies de l'information
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