Vantobra de PARI Pharma obtient une autorisation de mise sur le marché en Europe

07 Avril, 2015, 07:30 BST de PARI Pharma

STARNBERG, Allemagne, 7 avril 2015 /PRNewswire/ -- Vantobra® de PARI Pharma, une nouvelle solution de tobramycine hautement concentrée destinée à l'inhalation à l'aide d'un nébuliseur Tolero®, a reçu une autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne à la mi-mars. Vantobra est une avancée pour les patients atteints de mucoviscidose dans la mesure où elle offre des temps de traitement réduits de seulement 4 minutes avec des effets thérapeutiques comparables à ceux de TOBI®, comme l'a conclu le Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Le CHMP a également conclu que Vantobra était cliniquement supérieur au médicament orphelin TOBI Podhaler® en raison d'une plus grande innocuité dans une large proportion de la population cible.

« Lors d'essais cliniques, les patients ont pu recevoir un traitement intégral de Vantobra en l'espace de 4 minutes. C'est là un atout de taille pour des patients atteints de mucoviscidose qui sont habitués à des actes thérapeutiques de 15 minutes avec TOBI et qui disposent déjà d'une longue liste d'autres thérapies. Economiser du temps et faciliter la vie des patients est un objectif majeur pour PARI. Nous pensons qu'une réduction de la charge de traitement permet une plus grande adhésion à la thérapie antibiotique et qu'elle résout un problème essentiel pour les patients et les médecins », explique le docteur Oliver Denk, vice-président chez PARI Pharma.

« Lorsque PARI Pharma a mis au point la technologie personnalisable eFlow, nous espérions réduire le temps de nébulisation tout en offrant des avantages médicinaux complets. La solution de tobramycine hautement concentrée de Vantobra et la technologie eFlow propre au médicament de Tolero allient des avancées technologiques. C'est la science qui est à l'œuvre pour les patients », selon le docteur Martin Knoch, président de PARI Pharma. « Vantobra administré via Tolero est la première combinaison médicament/dispositif agréée de PARI Pharma, et elle s'ajoute à toute une série d'autres médicaments révolutionnaires administrés via la technologie eFlow personnalisable en cours d'élaboration avec nos partenaires pharmaceutiques ou déjà sur le marché, comme Cayston® de Gilead ».

Dans deux essais cliniques, Vantobra et TOBI ont présenté des profils comparables en termes de sécurité et d'efficacité. La principale différence se situait au niveau du temps gagné par les patients. Pour un traitement au Vantobra avec deux prises par jour, plus de 10 heures d'inhalation par mois peuvent ainsi être gagnées par rapport à TOBI. Vantobra peut également être une solution de substitution rapide et bien tolérée à l'inhalation de tobramycine en poudre sèche.

A propos de Vantobra

Vantobra est une solution aqueuse exclusive de 170 mg tobramycine/1,7 ml destinée à être administrée via une chambre d'inhalation Tolero optimisée et propre au médicament. Vantobra et la chambre d'inhalation Tolero sont conditionnés ensemble pour le confort du patient. PARI Pharma a mis au point Vantobra et Tolero pour le traitement de l'infection pulmonaire chronique liée au Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus.

La commercialisation de Vantobra et du nébuliseur n'est actuellement autorisée qu'en Europe.

A propos du nébuliseur Tolero et de la technologie eFlow

Tolero est un nébuliseur optimisé qui a été conçu pour Vantobra et qui fait appel à la technologie eFlow pour permettre l'aérosolisation hautement efficace de la solution d'inhalation de tobramycine hautement concentrée. Par rapport à d'autres technologies de nébulisation, la technologie eFlow produit des aérosols présentant une très forte densité de substances actives, une grosseur de gouttelettes définie avec précision et une forte proportion de gouttelettes respirables administrées dans une période la plus courte possible. La technologie eFlow offre un fonctionnement silencieux, une petite taille, un poids léger et une utilisation de batterie qui réduisent la charge de traitements quotidiens par inhalation.

A propos de PARI Pharma

PARI Pharma se consacre à la mise au point de nébuliseurs qui ont été optimisés en fonction de la formulation pharmaceutique. S'appuyant sur plus de 100 années d'expérience de PARI dans le domaine des aérosols, PARI Pharma met au point des traitements pour une administration pulmonaire et nasale optimisée avec les technologies d'administration évoluées, telles que la technologie eFlow.

PARI Pharma s'associe à des sociétés pharmaceutiques pour mettre au point des thérapies nouvelles ou améliorées faisant appel à la technologie eFlow et d'autres plates-formes d'administration évoluées. Les nébuliseurs expérimentaux eFlow sont adaptés aux médicaments expérimentaux et actuellement utilisés dans la mise au point d'aérosolthérapies entre autres pour la mucoviscidose, la bronchopneumopathie obstructive chronique, l'infection pulmonaire à mycobactérie atypique, le déficit en alpha-1 antitrypsine, la pneumonie acquise sous ventilation, la protéolyse alvéolaire pulmonaire et la bronchiolite oblitérante après une transplantation pulmonaire.

 

 

 

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SOURCE PARI Pharma



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