Hologic amplia il proprio portafoglio europeo per la virologia con il test certificato CE-IVD per la carica virale del virus dell'epatite B (HBV)
-- Il test quantitativo Aptima® HBV sullo strumento completamente automatizzato Panther si aggiunge ai test per HIV-1 e HCV --
MARLBOROUGH, Massachusetts, 10 dicembre 2015 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) ha annunciato oggi di avere ricevuto la certificazione CE-IVD per il proprio test quantitativo Aptima HBV destinato allo strumento completamente automatizzato Panther®.
Questo test amplia il menu europeo per la virologia disponibile sul sistema Panther che, in precedenza, comprendeva i test quantitativi per le cariche virali Aptima HIV-1 e Aptima HCV (virus dell'epatite C).
"Siamo lieti di poter offrire ai clienti europei tre importanti test per le cariche virali destinati al nostro sistema Panther," ha dichiarato Claus Egstrand, Presidente International di Hologic,. "I laboratori possono ora quantificare in modo preciso HIV-1, HCV e HBV, personalizzare il loro flusso di lavoro con la modalità "random access" e disporre di maggiore libertà di movimento rispetto ad altre piattaforme per le cariche viraliI."
La recente aggiunta al menu della carica virale di Panther quantifica il DNA di HBV per tutti i principali genotipi A-H. Il test offre l'unico approccio dual target in grado di eseguire quantificazioni precise su una gamma lineare molto ampia e tollera potenziali mutazioni del genoma di HBV. La gamma lineare del test quantitativo HBV Aptima è una delle più ampie del mercato (da 10 IU/mL a 1 miliardo IU/mL). In questo modo è possibile avere quantificazioni precise anche per campioni con viremia elevata, spesso associata a un'infezione cronica di HBV.
Grazie al sistema Panther, il personale di laboratorio è in grado di eseguire test della carica virale di HIV-1, HCV e HBV in parallelo, o anche da un solo campione dal paziente. Questa combinazione consente di avere un'amplificazione non solo sensibile e precisa, ma anche un'automazione del processo completa, dal campione al risultato. La crescita del menu di test del sistema Panther comprende anche test per la clamidia, gonorrea, tricomoniasi, HPV e genotipizzazione HPV.
L'uso dei test quantitativi Aptima HBV, Aptima HCV e Aptima HIV-1 non è approvato negli Stati Uniti.
Informazioni su Hologic
Hologic, Inc. è un'azienda leader nello sviluppo, nella produzione e nella fornitura di prodotti diagnostici di elevata qualità, di sistemi di imaging medicale e di prodotti chirurgici focalizzati sulla salute femminile. L'azienda si articola in quattro unità di core business che si occupano di diagnostica, salute del seno, chirurgia ginecologica e salute dello scheletro. Grazie ad un'ampia gamma di tecnologie e ad un solido programma di ricerca e sviluppo, l'impegno di Hologic è ben descritto dal motto "The Science of Sure" (La Scienza della Certezza).Per maggiori informazioni su Hologic è possibile visitare il sito www.hologic.com.
Hologic, Aptima, Panther, Science of Sure e i loghi associati sono marchi e/o marchi registrati di Hologic, Inc., e/o delle sue controllate negli Stati Uniti e/o in altri Paesi.
Dichiarazione di esonero dalle responsabilità:
Questo comunicato stampa può contenere previsioni soggette a rischi ed incertezze, ivi comprese le dichiarazioni sull'uso del test quantitativo Aptima HBV di Hologic e sul sistema Panther. Non vi sono garanzie che tali prodotti possano conseguire i benefici descritti qui, o che tali benefici possano essere replicati in modo specifico su un determinato paziente. L'effetto reale derivante dall'uso dei prodotti può essere determinato solo caso per caso in relazione alle circostanze particolari e al paziente in questione. Inoltre non vi è nessuna garanzia che tali prodotti saranno adottati dai clienti o che possano raggiungere i livelli di vendita previsti. Hologic declina esplicitamente ogni particolare obbligo in ordine al rilascio pubblico di eventuali aggiornamento o revisioni delle presenti dichiarazioni previsionali affinché esse riflettano eventuali modifiche intervenute nelle aspettative o in eventi, condizioni o circostanze su cui tali dichiarazioni si fondano
Contatto:
Michael Watts
VP, Rapporti con gli investitori e Comunicazioni corporate
(858) 410-8588
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