Piramal Pharma Solutions annuncia la collaborazione con BerGenBio per lo sviluppo del trattamento per la leucemia con procedura accelerata FDA

• Per sviluppare il bemcentinib, un inibitore di proteine AXL per l'oncologia con status di procedura accelerata FDA
• Farà leva sulla piattaforma Xcelerate Integrated Solutions^™ di  Piramal Pharma Solutions (PPS) nei suoi impianti in Nord America, Europa e India 
• La scelta di PPS è una convalida del suo modello di business integrato 

NEWCASTLE, Inghilterra, 4 dicembre 2019 /PRNewswire/ --  il ramo Pharma Solutions di Piramal Enterprises Limited, azienda leader nello sviluppo e produzione su commessa (CDMO),  ha annunciato oggi che l'azienda sarà in partnership con BerGenBio ASA (OSE: BGBIO) per lo sviluppo del bemcentinib per la cura dei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta (AML) recidiva. Bemcentinib è stato recentemente designato come farmaco a procedura accelerata dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA), poiché non esistono al momento farmaci specificamente approvati per i malati di AML recidiva, andando a coprire dunque un'importante esigenza sanitaria insoddisfatta.

Peter DeYoung, AD di Piramal Pharma Solutions, ha dichiarato: "la decisione di BerGenBio di unirsi a noi è una convalida del nostro modello di business integrato. L'ampiezza e la portata delle nostre attività e delle nostre conoscenze come CDMO leader ci consentono di personalizzare i servizi secondo le proprie esigenze e offrire soluzioni che portino benefici ai pazienti."

Richard Godfrey, AD di BerGenBio, ha affermato che "l'outsourcing dei servizi di sviluppo e produzione sono per noi un'esigenza, e siamo stati rigorosi nel condurre una due diligence sui potenziali partner. Le capacità di Piramal Pharma Solutions – in particolare la piattaforma Xcelerate Integrated Solutions – rappresentano una soluzione ideale per  BerGenBio."

Per accelerare le tempistiche per lo svluppo in fast track, PPS svilupperà il farmaco sfruttando la sua piattaforma Xcelerate Integrated Solutions^™ che offre velocità, flessibilità e versatilità al processo di sviluppo del farmaco. La piattaforma Xcelerate, che risponde al crescente bisogno del settore di relazioni con partner preferiti, è stata applicata con successo ad oltre ottanta programmi.

Xcelerate Integrated Solutions^™ trae vantaggio dall'estesa rete PPS di capacità di scoperta e sviluppo dei farmaci basate nei propri siti in Nord America, Europa e India. I clienti beneficiano di servizi semplificati e totalmente integrati, tutti gestiti da un unico punto di contatto che velocizza lo scambio di informazioni e accelera le tempistiche.

Il programma di sviluppo del bemcentinib racchiude un programma totalmente integrato di risorse PPS che comprende prodotti intermedi forniti dall'India, sviluppo di processo pilota e validazione API in Nord America e formulazione in Europa. Come parte dell'accordo di partnership, PPS dovrebbe anche fornire la produzione commerciale del prodotto farmaco finale.

Informazioni su Piramal Pharma Solutions:

Piramal Pharma Solutions è un'azienda di sviluppo e produzione su commessa (CDMO), che offre soluzioni di sviluppo e produzione end-to-end lungo tutto il ciclo di vita del farmaco. Serviamo i nostri clienti attraverso una rete globale integrata di impianti in Nord America, Europa e Asia. Questo ci consente di offrire una estesa gamma di servizi come le soluzioni di scoperta del farmaco, servizi di processo e sviluppo farmaceutico, forniture per i test clinici, forniture commerciali di API e prodotti in forme finite. Offriamo anche servizi specializzati come lo sviluppo e la produzione di HPAPI e coniugati farmaco-anticorpo. La nostra capacità come provider di servizi integrati e la nostra esperienza con varie tecnologie ci permettono di servire imprese generiche e innovative nel mondo.

www.piramalpharmasolutions.com 

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Informazioni su BerGenBio ASA

BerGenBio è un'azienda biofarmaceutica di fase clinica focalizzata sullo sviluppo di farmaci di trasformazione che mirano ad AXL come potenziale cardine della terapia per malattie aggressive, come i tumori immuno-evasivi e resistenti alle terapie. Il candidato principale di proprietà dell'azienda, bemcentinib, è un inibitore AXL selettivo potenzialmente primo della classe in un vasto programma di sviluppo clinico oncologico di fase II incentrato sulla terapia con agente singolo e in combinazione nel cancro al polmone e nella leucemia. Un anticorpo AXL (BGB149) con blocco funzionale first-in-class ed un AXL-ADC (ADCT-601) stanno ora intraprendendo i test clinici di fase I. Parallelamente, BerGenBio sta sviluppando un test diagnostico abbinato per identificare quei gruppi di pazienti con più probabilità di benefici da bemcentinib: ciò dovrebbe facilitare delle prove di registrazione più efficienti a supporto di una strategia di commercializzazione su basi mediche di precisione. BerGenBio ha sede a Bergen, in Norvegia, con una filiale ad Oxford, nel Regno Unito. L'azienda è quotata alla Borsa di Oslo (ticker: BGBIO).

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