Glac Biotech obtiene la aprobación GRAS de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la cepa probiótica CP-9
TAIPÉI, 15 de septiembre de 2025 /PRNewswire/-- Glac Biotech, un desarrollador de probióticos y postbióticos con sede en Taiwán, anunció que su cepa probiótica principal CP-9 (Bifidobacterium lactis CCTCC M 2014588) ha sido aprobada con el estado de generalmente reconocida como segura (GRAS, por sus siglas en inglés) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Con esta notificación, Glac Biotech se convierte en el único fabricante de materias primas probióticas en Taiwán que cuenta con múltiples aprobaciones GRAS de la FDA, tras el reconocimiento de Lactobacillus rhamnosus MP108 en 2023.
La aprobación destaca la seguridad y la calidad de CP-9
De acuerdo con la presentación de la FDA, CP-9 está autorizado para su uso en niveles de hasta 109 unidades formadoras de colonias (UFC) por porción en una amplia gama de productos alimenticios y bebidas:
- Bebidas deportivas y energéticas
- Aguas fortificadas
- Tés embotellados
- Cereales
- Productos lácteos y no lácteos
- Barritas nutritivas
- Dulces
- Jugos de frutas
- Soja y productos proteicos de origen vegetal
- Alimentos infantiles
El CP-9 recientemente aprobado fue finalista en los Premios NutraIngredients 2023 y ha sido estudiado por su papel en la salud intestinal y la regulación inmunitaria. Con el estado FDA GRAS, CP-9 amplía la cartera de Glac Biotech y se espera que sirva a los mercados de nutrición infantil y familiar junto con cepas establecidas como Bifidobacterium lactis BB-12.
Creciente cartera de soluciones probióticas y posbióticas
La primera cepa notificada por Gras de Glac Biotech, MP108, fue preseleccionada para los Premios NutraIngredients en 2021 y aprobada por la FDA en 2023. Fue la primera cepa probiótica en Asia en ser aprobada para uso infantil. Con el respaldo de datos clínicos y de seguridad, se permite el uso de MP108 en hasta 109 UFC por porción en:
- Bebidas deportivas y energéticas
- Aguas fortificadas
- Bebidas nutricionales
- Tés embotellados
- Frutas y jugos procesados
- Cereales
- Quesos
- Yogures
- Postres a base de leche
- Productos a base de soja
- Barritas nutritivas
- Dulces
- Alimentos infantiles
También avanzando en postbióticos, el producto insignia de Glac,Totipro ®, está disponible en Europa, el Sudeste Asiático y América del Norte, y está previsto que la FDA lo envíe en un futuro próximo. Totipro ® es la única materia prima declarada públicamente que cumple con las cuatro categorías postbióticas definidas por la Asociación Internacional de Probióticos (IPA, por sus siglas en inglés): células intactas (CI), fragmentos celulares y contenidos citoplasmáticos (FC, por sus siglas en inglés), metabolitos microbianos (MM, por sus siglas en inglés) y medios de fermentación que contienen componentes microbianos (CX, por sus siglas en inglés).
"La aprobación GRAS de la FDA representa un estándar importante de calidad y seguridad. Con CP-9 ahora aprobado, MP108 ya reconocido y la presentación deTotipro ® pronto, Glac Biotech está avanzando en su investigación de probióticos y postbióticos con consistencia y alineación internacional. Seguiremos basando nuestro trabajo en la evidencia científica, cooperando con socios de todo el mundo para desarrollar soluciones de salud confiables ", concluyó Shin-Yu Tsai, Gerente del Departamento de Producto y Marketing de Glac Biotech.
Para más información, visite glacbiotech.com o siga a Glac Biotech en LinkedIn y Facebook.
Acerca de Glac Biotech
Glac Biotech, fundada en 2008, es una filial de Center Laboratories Inc., el mayor fabricante de productos farmacéuticos líquidos de Taiwán. La empresa se centra exclusivamente en probióticos (PRONULIFE ®) y postbióticos (Totipro ®), con más de 30 investigadores y 30 especialistas en calidad que supervisan el desarrollo de cepas, patentes, validación clínica y certificación internacional.
FUENTE Glac Biotech
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