NTC presenta resultados positivos del estudio de fase II Mirakle que evalúa un fármaco innovador para la conjuntivitis bacteriana
MILÁN, 5 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ -- NTC, una compañía farmacéutica internacional centrada en I + D con sede en Italia, presenta resultados positivos del estudio MIRAKLE de fase II, un estudio de no inferioridad de fase II, multicéntrico, aleatorizado y ciego que evalúa la eficacia y tolerabilidad de NTC014 (antibiótico de quinolona + AINE en solución de colirio) en el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana en adultos.
A pesar de que NTC014, debido a su régimen terapéutico simplificado, se ha administrado con una posología más baja que el comparador de antibióticos –25 % de menos antibiótico administrado-, los principales resultados mostraron la no inferioridad de las gotas oftálmicas NTC014 frente al antibiótico solo en la erradicación microbiológica, con resultados de eficacia inesperados incluso contra patógenos clasificados como Intermedios o Resistentes al antibiótico de quinolona en estudio.
"Estos hallazgos provisionales reafirman que NTC014 es elegible para ser un nuevo tratamiento para la conjuntivitis bacteriana", afirma Alessandro Colombo, director científico de NTC. "Nuestro objetivo es demostrar con evidencia clínica robusta el valor y el potencial de NTC014, considerando también que este medicamento responde a nuestra misión de contribuir a combatir la resistencia a los antibióticos mediante el uso de menos antibióticos, durante una duración del tratamiento más corta sin limitación de uso, también en caso de no confirmación de la etiología bacteriana".
"Nos alientan los resultados generales del estudio Mirakle", dice Riccardo Carbucicchio, director ejecutivo de NTC, "NTC 014 es la primera combinación en su clase en todo el mundo de un antibiótico y un AINE. Dada la importante necesidad médica no satisfecha, NTC014 tiene como objetivo proporcionar a los médicos un tratamiento eficaz para la conjuntivitis bacteriana moderada-grave, una infección ocular común. Creemos que NTC 014 tiene un gran potencial y nuestro objetivo es finalizar la asociación comercial para este activo en la mayoría de los países del mundo antes de finales de 2025. No excluimos desarrollar este activo también para uso quirúrgico ".
La conjuntivitis es una enfermedad común en los países occidentales e impone cargas económicas y sociales.
La conjuntivitis viral es la causa más frecuente de conjuntivitis infecciosa tanto en general como en la población adulta, la conjuntivitis bacteriana es la segunda causa más frecuente y es responsable de la mayoría (50 %-75 %) de los casos en niños.
NTC ya ha desarrollado y lanzado con éxito la primera combinación de una quinolona y un esteroide para la cirugía posterior a la catarata 1 , con licencia en casi 90 países y actualmente comercializada en 60 países, en Europa, Asia, América y África.
Acerca de NTC
Una empresa farmacéutica con sede en Milán, Italia, con distribuidores y socios en más de 100 países, dedicada a la investigación, el desarrollo, el registro y la comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y complementos alimenticios en oftalmología y otras áreas terapéuticas, como la pediatría, la ginecología y la gastroenterología. NTC ofrece a más de 200 socios productos farmacéuticos estándar innovadores y de alta calidad. Para más información, visite www.ntcpharma.com
1. Bandello F., et al. Una semana de levofloxacino más gotas oftálmicas de dexametasona para la cirugía de cataratas: una estrategia terapéutica innovadora y racional. Eye (2020), https://doi.org/10.1038/s41433-020-0869-1
Logotipo - https://mma.prnewswire.com/media/2081445/NTC_Pharma_Logo.jpg
FUENTE NTC Srl
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