AMI Pharm brengt AYP-101 naar Fase 3 en herdefinieert vetverminderend injecteerbaar geneesmiddel met aandacht voor het comfort van de patiënt
SEOEL, Zuid-Korea , 11 augustus 2025 /PRNewswire/ -- AMI Pharm, een biotechnologiebedrijf dat zich op esthetische en therapeutische innovaties richt, kondigde vandaag aan dat haar belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, AYP-101, een cruciale klinische studie van Fase 3 is gestart voor de behandeling van submentaal vet, ook wel een dubbele kin of "onderkin" genoemd.
AYP-101 is ontworpen om een effectieve vetvermindering te bieden terwijl de pijn, de zwelling en de sociale downtime, die met de huidige injecteerbare geneesmiddelen gepaard gaan, tot een minimum worden beperkt. Het vertegenwoordigt een potentiële paradigmaverschuiving in de multimiljardenmarkt voor niet-chirurgische esthetica door gebruik te maken van een nieuw biologisch mechanisme dat fundamenteel verschilt van bestaande benaderingen voor vetvermindering.
Een paradigmaverschuiving in therapie voor vetvermindering
Momenteel is het enige door de FDA goedgekeurde injecteerbare geneesmiddel voor plaatselijke vetvermindering gebaseerd op deoxycholzuur, dat vetcellen via necrose vernietigt. Hoewel dit cytolytische proces klinisch doeltreffend is, veroorzaakt het een sterke ontsteking, vaak resulterend in pijn, blauwe plekken en langdurige zwelling.
AYP-101 induceert daarentegen apoptose op selectieve wijze, een natuurlijke en gecontroleerde vorm van geprogrammeerde celdood die optreedt zonder ontsteking te veroorzaken. Dit "stille" proces is bedoeld om vet voorzichtig te verminderen en biedt een veiligere, beter verdraagbare ervaring voor patiënten die niet-chirurgische vetvermindering wensen.
Studie in Fase 3 gestart na sterke eerste resultaten
AYP-101 wordt momenteel getest in een fase 3-studie met 252 deelnemers in Zuid-Korea, waarvan de voltooiing gepland staat voor eind 2025. Dit volgt op veelbelovende fase 1- en fase 2-studies, die alle primaire criteria voor veiligheid en werkzaamheid hebben behaald. In fase 2 bereikte meer dan 70% van de patiënten in de Per Protocol (PP)-populatie ten minste één graad verbetering op de door de beoordelaar gerapporteerde Submentale Vetbeoordelingsschaal (ER-SMFRS), met volgens het bedrijf een uitstekende veiligheid en verdraagbaarheid.
"AYP-101 is het resultaat van twee decennia toegewijde R&D," aldus Ki-Taek Lee, CEO van AMI Pharm. "Het is 's werelds eerste niet-cytolytische injecteerbare geneesmiddel voor gelokaliseerde vetvermindering, en volgens ons zal dit product de volgende golf van innovatie in de esthetische geneeskunde leiden."
Gericht op wereldwijde uitbreiding en ruimere indicaties
AMI Pharm heeft AYP-101 voorgesteld op internationale conferenties zoals BIO International Convention en IMCAS World Congress, en streeft naar strategische partnerschappen voor wereldwijde uitbreiding. Het bedrijf is ook van plan om haar klinische focus uit te breiden naar cellulitis, buccaal (wang-)vet en bovenarmvet, waarmee het haar inzet op lange termijn voor innovatie op het vlak van niet-chirurgische lichaamscontouring versterkt.
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2744184/AMI_Pharm_Logo.jpg
Dit artikel delen