A Ortho Clinical Diagnostics recebe a marcação CE para os Calibradores e Reagentes para a determinação de Insulina utilizando os Sistemas VITROS® da Ortho
A análise clínica estará disponível comercialmente no terceiro trimestre em países que aceitem a marcação CE
RARITAN, Nova Jérsia, 21 julho, 2017 /PRNewswire/ -- A Ortho Clinical Diagnostics, empresa líder mundial em diagnósticos in vitro, anunciou hoje que os seus Calibradores e Reagentes para a determinação de Insulina dos Produtos de Diagnóstico Imunológico dos Sistema VITROS® receberam homologação para a marcação CE, alargando assim a oferta dos testes utilizados para a gestão de todos os aspetos da diabetes e de outras patologias pancreáticas. Esta análise clínica é um importante biomarcador em testes de diabetes e pré-diabetes, prevendo-se que esteja comercialmente disponível para utilização em todos os Sistemas de Diagnóstico Imunológico e Integrados VITROS®, na Europa e noutros países que aceitem a marcação CE, durante o terceiro trimestre deste ano.
De acordo com a Organização Mundial de Saúde, a diabetes afeta 9% da população mundial com mais de 18 anos.i Para além disso, 191 milhões de pessoas com diabetes estão atualmente não diagnosticados.ii A gestão da diabetes é feita como um problema de saúde crónico e vitalício, com diversas comorbidades significativas, sendo portanto essencial a existência de um parceiro que dê apoio aos laboratórios ao longo do diagnóstico da diabetes.
"O nosso objetivo na Ortho é disponibilizarmos a gama alargada de ferramentas de que os prestadores de cuidados de saúde precisam para fazerem a monitorização e gestão de doenças metabólicas complexas e de problemas de saúde como a diabetes", afirmou Robert Yates, Diretor-Geral de Operações da Ortho. "Ao adicionarmos a insulina à oferta dos testes dos Sistema VITROS® da Ortho, estamos a demonstrar o nosso impulso continuo no desenvolvimento de produtos".
A Análise Clínica à Insulina VITROS® está incluída na oferta abrangente de testes à diabetes dos Sistemas VITROS®, os quais incluem hemoglobina glicosilada (HbA1c), glucose e microalbumina. A Análise Clínica à Insulina VITROS® pode também auxiliar na avaliação de uma variedade de problemas de saúde metabólica, incluindo tumores pancreáticos, doença hepática, acromegalia, síndrome de Cushing, má absorção congénita de glucose-galactose e obesidade.
Sobre os sistemas VITROS®
Os Sistemas Integrados, de Diagnóstico Imunológico e Química VITROS® da Ortho Clinical Diagnostics consistem numa gama de produtos e de tecnologias inovadoras patenteadas que auxiliam os laboratórios clínicos na execução do diagnóstico, da monitorização e do tratamento de doenças. Os Produtos VITROS® são desenvolvidos com o objetivo de auxiliar os laboratórios clínicos a dar resposta a desafios no âmbito da organização, operação e economia.
Sobre a Ortho Clinical Diagnostics
A Ortho Clinical Diagnostics é uma empresa líder mundial em diagnósticos in vitro, ao serviço da comunidade de laboratórios clínicos e de imunohematologia. Abrangendo hospitais, redes hospitalares, bancos de sangue e laboratórios em mais de 120 países, os produtos e serviços de alta qualidade da Ortho permitem aos profissionais de prestação de cuidados de saúde tomar decisões mais bem informadas em relação aos tratamentos. Para a comunidade da imunohematologia, os produtos de tipagem de grupos sanguíneos da Ortho ajudam a garantir que cada paciente recebe sangue que é seguro, do grupo correto e no número correto de unidades. A Ortho traz aos laboratórios clínicos de todo mundo tecnologias de teste sofisticadas, automatização, gestão de informação e ferramentas de interpretação que os ajudam a funcionar com mais eficiência e eficácia, e a melhorar a prestação de cuidados de saúde aos pacientes. O objetivo da Ortho é melhorar e salvar vidas através do diagnóstico e, para o fazer, a Ortho reimagina os limites do que é considerado possível. É isto que tem definido a Ortho já há mais de 75 anos, e é isto que impulsiona a Ortho para o futuro. Para mais informações, visite www.orthoclinicaldiagnostics.com.
© Ortho Clinical Diagnostics 2017
PR-03010
i. http://www.who.int/diabetes/global-report/en/
ii. https://www.idf.org/about-diabetes/what-is-diabetes.html
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