TraceLink и Excellis будут предоставлять услуги поддержки регионального внедрения комплаенс-решения для российского рынка посредством единой глобальной платформы
НОРТ-РИДИНГ (NORTH READING), Массачусетс, 18 июля 2019 г. /PRNewswire/ -- Крупнейшая в мире сеть интегрированного цифрового снабжения TraceLink Inc., обеспечивающая обмен информацией в режиме реального времени для повышения результативности лечения, сегодня сообщила о заключении партнерского соглашения с Excellis Health Solutions в целях предоставления услуг поддержки регионального внедрения разработанного TraceLink решения для контроля нормативно-правового соответствия продукции, поступающей на российский рынок. Этот шаг направлен на содействие фармацевтическим компаниям в эффективном взаимодействии с командами местных российских специалистов и соблюдении региональных требований относительно отслеживания и контроля за происхождением препаратов.
Согласно Федеральному закону № 425-ФЗ, фармацевтические компании обязаны обеспечивать сериализацию и отслеживаемость лекарственных средств на всем пути от производителя к пациенту, а также предоставлять в центральную государственную систему мониторинга отчеты о всех событиях, имеющих отношение к производству, регистрации и последующей реализации продуктов. К 2020 году все препараты, импортируемые и реализуемые на территории Российской Федерации, должны соответствовать требованиям данного нормативного акта. Закон распространяется на деятельность более чем 370 производителей, поставляющих свою продукцию на российский рынок как внутри, так и из-за пределов страны. По данным недавнего опроса TraceLink, 82% респондентов отмечают, что требования российских регуляторов в отношении отслеживания и контроля происхождения продуктов сложнее и строже, чем в любой другой стране мира.
"Компания TraceLink не только предоставляет Фармацевтическим компаниям, вынужденным соблюдать сложные российские требования, глобальную платформу комплаенс-контроля с возможностью ее регионального внедрения, осуществляющую управление всеми вопросами нормативно-правового соответствия между партнерами, но и решение, обладающее достаточной гибкостью для адаптации к непрерывным изменениям российского законодательства и использующее в этих целях опыт интеграции с другими рынками, - прокомментировал президент и генеральный директор TraceLink Шаббир Даход (Shabbir Dahod). - Более того, в партнерстве с Excellis наша компания сможет предоставлять клиентам на российском рынке экспертные знания с региональной предметной области и ресурсы на русском языке, обеспечивая тем самым максимальное удобство, эффективность, а также рыночную поддержку как на международном, так и на региональном уровнях".
"Наше сотрудничество с TraceLink позволит фармацевтическим компаниям использовать передовую компетенцию Excellis в сочетании с комплексным, но при этом простым решением для глобального контроля за нормативно-правовым соответствием, благодаря чему они смогут без проблем своевременно соблюдать строгие требования российского регулятора, - отметил, в свою очередь, Каран Наранг (Karan Narang) президент международного подразделения консалтинговой фирмы Excellis Health Solutions, специализирующейся на предоставлении сервисов поддержки внедрения систем отслеживания и контроля происхождения продукции в фармацевтической цепочке поставок. - Excellis уже является стратегическим партнером TraceLink, и мы готовы расширять наше сотрудничество, предоставляя клиентам доступ и поддержку на региональном российском рынке".
Специализированное решение для российского рынка, созданное на базе существующей сетевой многопользовательской платформы TraceLink и оснащенное функциями базовой сериализации, управления основными данными, интеграции и контроля за нормативно-правовым соответствием, ориентировано на удовлетворение сложных требований законодательства РФ, а настраиваемые рабочие процессы и логика приложений TraceLink обеспечивает компаниям возможность отчитываться об этапах сериализации и управлять процессами импорта, экспорта, получения, передачи и отгрузки продукции.
Больше информации о решении TraceLink для соблюдения требований российских регуляторов см. по ссылке: https://www.tracelink.com/solutions/global-compliance/russia
Чтобы узнать больше о Excellis Health Solutions, посетите веб-сайт https://excellishealth.com
О компании TraceLink
TraceLink - крупнейшая в мире сеть интегрированного цифрового снабжения, обеспечивающая обмен информацией в режиме реального времени для повышения результативности лечения. Ведущие предприятия доверяют облачной системе Life Sciences Cloud от TraceLink для обеспечения полной глобальной взаимосвязанности, прозрачности и отслеживаемости фармацевтических препаратов на всех стадиях от подбора ингредиентов до получения патентов. Установление связи с Life Sciences Cloud одним щелчком мыши позволяет создавать "башенную" систему контроля за цепочкой поставок, предоставляющую информацию, аналитические данные и возможности для взаимодействия, необходимые для повышения производительности и сокращения рисков в масштабах глобальных операций снабжения, производства и дистрибуции лекарственных средств. Компании по всему миру используют сеть цифрового снабжения TraceLink для достижения стратегических целей своевременного и полного снабжения, защиты качества продукции и сокращения операционных расходов. Больше информации о TraceLink и наших решениях - на www.tracelink.com.
Деятельность TraceLink финансируют Georgian Partners, Willett Advisors LLC, Vulcan Capital, Goldman Sachs, FirstMark Capital, Volition Capital и F-Prime Capital.
Логотип - https://mma.prnewswire.com/media/690309/TraceLink_Logo.jpg
Поделиться этой статьей