Daewoong Pharmaceutical تعلن عن نشر دراسة المرحلة الثالثة من ""Envlo ، وهو علاج جديد لمرض السكري، في مجلة SCIE الدولية
سيول، كوريا الجنوبية، 25 أبريل 2023 /PRNewswire/ -- تم الاعتراف دوليًا بالنتائج البحثية للدواء المثبط لـ SGLT-2 الجديد Envlo من Daewoong Pharmaceutical'.
في 4 أبريل، شركة Daewoong Pharmaceutical (المدراء التنفيذيين Seng-ho Jeon وChang-jae Lee) أعلنت أن دراسة تقييم الفعالية والسلامة للعلاج الأحادي للعقار الجديد الـ 36 من كوريا الجنوبية، Envlo (اسم المكون: (ENHANCE-A) (Enavogliflozin، قد نشرت في مجلة SCIE الدولية، "مرض السكري والسمنة والتمثيل الغذائي، DOM".
عنوان الورقة هو "فعالية وسلامة enavogliflozin، مثبط SGLT2 جديد، في الشعب الكوري مع مرض السكري من النوع 2: تجربة لمدة 24 أسبوعًا، متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، يتم التحكم فيها عن طريق الدواء الوهمي، في المرحلة الثالثة.
وفقًا للدراسة، نقطة نهاية الفعالية "تغيير مستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c) في الأسبوع 24 بعد إعطاء Envlo" أظهرت -0.88%p لمجموعة Envlo و0.11%p لمجموعة الدواء الوهمي، وأظهر اختلاف كبير بين المجموعتين -0.99% p، مما يثبت تفوق Envlo مقارنة بالدواء الوهمي. أيضًا، لم يتم العثور على اختلافات كبيرة بين المجموعتين في حدوث والآثار السلبية والتفاعلات السلبية للأدوية والآثار السلبية الخطيرة.
كانت واضح إحصائيًا (p<0.0001) أن نسبة الأشخاص الذين يحققون استجابة علاجية لنسبة السكر في الدم (HbA1c < 7% أو < 6.5%)، مما يشير إلى إمكانية علاج مرض السكري الفعال. علاوة على ذلك، كانت هناك أدلة على آثار التحسن غير مباشرة، مثل مقاومة الأنسولين (HOMA-IR) والمؤشرات المرتبطة بالسمنة.
وفي الوقت نفسه، أصدرت Daewoong Pharmaceutical أيضًا ورقة على المرحلة 3 لدراسة العلاج المزيج من Envlo مع الميتفورمين (ENHANCE-M) ومع الميتفورمين والجيميجليبتين (ENHANCE-D).
نُشرت دراسة ENHANCE-M في مجلة Diabetes & Metabolism Journal (DMJ) وأظهرت عدم النقص في معدل تغير HbA1c مقارنةً بـ Dapagliflozin. وأكدت تحسن كبير في HOMA-IR، وأظهرت آثار ممتازة على تحسن البول الزلالي في التحليل الفرعي لمرضى السكري الذين يعانون من البول الزلالي. تم نشر دراسة ENHANCE-D في ورقة SCIE الدولية، "مرض السكري والتمثيل الغذائي (DM)"، وأثبتت عدم النقص في معدل تغير HbA1c مقارنة بـ Dapagliflozin.
"هذا البحث يوفر الموافقة على دواء جديد محلي وأدلة سريرية ذات مغزى لمرضى السكري" هذا ما قاله Chang-jae Lee، ممثل Daewoong Pharmaceutical. "من خلال هذا المنشور، تحققنا من آثار خفض ممتازة لنسبة الجلوكوز في الدم والتحسينات الأيضية في مرضى السكري الكوريين، ونحن نخطط ونجري دراسات مختلفة لتأمين مؤشرات إضافية وأدلة سريرية لمرض السكري والأمراض المصاحبة الأخرى مثل أمراض القلب وأمراض الكلى والسمنة."
الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/1676530/Daewoong_Pharmaceuticals_Logo.jpg
شارك هذا المقال