Anvisa aprova o Libtayo® (cemiplimabe) em combinação com quimioterapia à base de platina para o tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado

• Esta é a segunda indicação avançada para CPNPC e amplia o grupo de pacientes aptos para um tratamento baseado em Libtayo. Ampliando o leque de opções para o tratamento combinado com quimioterapia, independentemente dos níveis de expressão de PD-L1.
• O CPNPC, é o tipo mais comum de câncer e pode afetar até mesmo pessoas que nunca fizeram uso de cigarro ou tabaco ¹.

SÃO PAULO , 4 de março de 2024 /PRNewswire/ -- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova a aprovação regulatória para o uso do cemiplimabe (Libtayo®) em combinação com quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC). A aprovação é indicada para pacientes com tumores que não apresentam mutações nos genes EGFR, ALK ou ROS1, localmente avançados ou metastáticos e não são candidatos à ressecção cirúrgica ou à quimiorradioterapia definitiva.².

A aprovação teve como base o estudo EMPOWER-Lung 3 ³, feito com 466 pacientes com diagnóstico de CPNPC avançados e sem mutações em EGFR, ALK ou ROS1 ou alteração no nível de expressão de PD-L1. Os dados do estudo apontam que a combinação de cemiplimabe e quimioterapia à base de platina mostrou uma redução relativa de 29% no risco de morte em comparação ao uso isolado de quimioterapia à base de platina.

O estudo evidencia que a sobrevida global média dos pacientes foi de 21,9 meses com a nova combinação versus 13 meses com a quimioterapia isolada (HR=0,71, P=0,014). Não foram observados novos sinais de segurança com o cemiplimabe.

O cemiplimabe já é aprovado pela Anvisa para um grupo de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo avançado (CSCC), carcinoma basocelular (BCC) e câncer cervical ⁴. Além da indicação de monoterapia para CPNPC avançado desde maio de 2022.

"Esta conquista representa um avanço significativo, permitindo a combinação do medicamento com quimioterapia à base de platina para uma abordagem mais eficaz para pacientes com qualquer expressão de PD-L1, o que pode beneficiar um grupo maior de pacientes em relação à monoterapia com cemiplimabe. Ampliar o arsenal terapêutico para o câncer de pulmão é sempre importante, uma vez que as abordagens atualmente são bastante individualizadas", afirma a especialista Samira Mascarenhas, oncologista clínica na Rede D'or Bahia.

O cemiplimabe foi desenvolvido sob um acordo global de colaboração entre Sanofi e Regeneron. A partir de julho de 2022, a Regeneron se tornou responsável pelo desenvolvimento e comercialização global do cemiplimabe. No Brasil, o cemiplimabe é atualmente comercializado pela Sanofi em nome da Regeneron durante o período de transição.

Tipos de câncer de pulmão

O câncer de pulmão caracteriza-se por um tumor que se desenvolve no órgão e apresentam dois tipos mais prevalentes: o câncer de pulmão de células pequenas (CPCP) e o câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC)⁵.

O câncer de pulmão tem maior prevalência em fumantes e ex-fumantes⁵, mas também é o tipo de câncer mais comum quando avaliado em diagnósticos de câncer em geral, ou seja, também é mais comum em pessoas que não fumam ⁶.

O diagnóstico do câncer de pulmão nos estágios iniciais é crucial, pois uma vez que a doença progride ela pode atingir outros órgãos. O que torna o tratamento mais complexo. Os sintomas podem variar de acordo com o grau e tipo da doença. Por isso, é crucial buscar acompanhamento médico em qualquer que sejam os sinais e sintomas.

Sobre a Sanofi

Somos uma inovadora empresa global de saúde, movida por um propósito: buscamos os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas [we chase the miracles of science to improve people's lives]. Nossa equipe, em cerca de 100 países, dedica-se a transformar a prática da medicina, possibilitando o impossível. Fornecemos opções de tratamento potencialmente decisivos e proteção vacinal essencial para milhões de pessoas em todo o mundo, ao mesmo tempo em que colocamos a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro de nossas ambições.

A Sanofi está listada na EURONEXT: SAN e na NASDAQ: SNY.

Imprensa
Monica Permagnani | +55 11 98315-4105 | [email protected]   
Bruna Machado | +55 11 95791-9192 | [email protected] 

Referências:

^1.  CDC. Lung Cancer Among People Who Never Smoked | CDC [Internet]. www.cdc.gov. 2020. Available from: https://www.cdc.gov/cancer/lung/nonsmokers/index.htm
^2.  Libtayo® medication package insert (Brazil).
^3.  Libtayo® (cemiplimab-rwlc) in Combination with Chemotherapy Approved by the FDA as First-line Treatment for Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) | Regeneron Pharmaceuticals Inc. [Internet]. Regeneron Pharmaceuticals Inc. 2022. Available from: https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/libtayor-cemiplimab-rwlc-combination-chemotherapy-approved-fda
^4.  Anvisa. 2022. Available from: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/libtayo-cemiplimabe-nova-indicacao-2.
^5.  Lung Cancer Causes | Lung Cancer in Non-Smokers [Internet]. www.cancer.org. Available from: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/causes-risks-prevention/what-causes.html
^6.  Baiu I, Titan AL, Martin LW, Wolf A, Backhus L. The role of gender in non-small cell lung cancer: a narrative review. Journal of Thoracic Disease. 2021 Jun;13(6):3816–26.

FONTE Sanofi